Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
1. Résumé2. Statut réglementaire3. Botanique4. Histoire et étymologie5. Usages culinaires, techniques et culturels6. Usages médicinaux traditionnels (historique)7. Composition chimique8. Formes et préparations9. État de la recherche10. Évaluations officielles11. Sécurité12. Qualité, contaminants, falsifications13. Durabilité14. Plantes proches et confusions15. Questions fréquentes16. Glossaire17. Références18. Fiche de version19. Voir aussi
- Nom scientifique accepté
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
- Famille
- Ericaceae
- Type de fiche
- Plante
- Noms courants
- busserole, raisin d'ours, uva-ursi
- Parties utilisées
- feuille
- Drogue végétale (pharmacopée)
- Uvae ursi folium
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
Résumé
La busserole, Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., est une plante de la famille des Ericaceae dont la feuille est la partie inscrite sur la liste A de la Pharmacopée française, sous le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) [1]. Elle est absente de la liste B [2]. L'EMA a adopté le 30 janvier 2018 une monographie de l'Union européenne (révision 2) au titre de l'usage traditionnel, qui exclut l'usage chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans et chez les hommes, et qui contre-indique les troubles rénaux [4, 5]. La feuille contient de l'arbutine, dont la Pharmacopée européenne exige au moins 7 % (forme anhydre) [6]. Une révision périodique, close le 19 mars 2025, n'a pas conduit à modifier la monographie [7].
Statut réglementaire
Statut énoncé en premier : la monographie de l'EMA ne retient que l'usage traditionnel et ne vise que les femmes adultes et les personnes âgées ; elle ne recommande pas l'usage chez les moins de 18 ans ni chez les hommes, et contre-indique les troubles rénaux [5]. La plante figure sur la liste A de la Pharmacopée française et non sur la liste B [1, 2].
| Référentiel | Statut | Source |
|---|---|---|
| Pharmacopée française, liste A | Inscrite sous « Busserole », « Raisin d'ours », « Uva-ursi » : Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., Ericaceae ; partie : feuille ; code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer). Vérifié le 9 novembre 2026. | [1, 3] |
| Pharmacopée française, liste B | Absente (aucune entrée Busserole ni Arctostaphylos dans le document de janvier 2026). Vérifié le 9 novembre 2026. | [2] |
| Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires) | Non vérifié à ce jour : aucune version consolidée lisible et à jour n'a pu être ouverte. | — |
| Catalogue des nouveaux aliments | Non vérifié à ce jour : la page du catalogue n'a pas pu être consultée. | — |
| Monographie EMA | Monographie de l'UE sur Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium, révision 2 (EMA/HMPC/750269/2016), adoptée le 30 janvier 2018, publiée le 11 avril 2018, au titre de l'usage traditionnel (« traditional use »), non de l'usage bien établi. Révision 1 remplacée. Inventaire et liste de priorité : 24 novembre 2005. | [4, 5] |
| Allégations de santé (registre de l'UE) | Non vérifié à ce jour : le registre n'a pas pu être ouvert. | — |
| Protection (CITES, UICN) | Non vérifié à ce jour. | — |
Botanique
Nom écrit dans la liste A : Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., famille Ericaceae [1]. L'EMA utilise le même nom [4]. Le nom accepté selon POWO (Kew), l'aire d'origine et la date de publication n'ont pas pu être consultés : non vérifié à ce jour.
La drogue végétale est la feuille séchée, définie par la monographie 1054 de la Pharmacopée européenne ; selon le rapport d'évaluation de l'EMA, les feuilles mesurent de 7 à 30 mm de long et de 5 à 12 mm de large [6].
Port, floraison, fruit et habitat : non renseignés à ce jour, aucune flore consultée.
Histoire et étymologie
Historique réglementaire européen (EMA) : inscription à l'inventaire et à la liste de priorité le 24 novembre 2005 ; appel à données en 2008 ; monographie communautaire, révision 1 (document publié le 19 avril 2011, portant la date d'adoption du 24 janvier 2012) ; appel à données pour la révision systématique du 14 octobre 2015 au 15 janvier 2016 ; monographie de l'UE, révision 2, adoptée le 30 janvier 2018 [4, 5, 8].
Selon le texte de la révision 1, la révision de 2012 faisait suite à l'examen de commentaires reçus en juillet 2011 sur des modifications relatives à l'indication selon le sexe [8].
Le rapport d'évaluation de l'EMA cite la Commission E allemande et le BHP (1983) parmi ses références [6]. Étymologie du nom et usages anciens datés : non renseignés à ce jour, aucune source consultée.
Usages culinaires, techniques et culturels
Usages culinaires, techniques et culturels : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.
Usages médicinaux traditionnels (historique)
La liste A de la Pharmacopée française inscrit la feuille avec le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) [1].
L'EMA fonde sa monographie sur l'usage traditionnel exclusivement : le rapport d'évaluation relève un usage documenté dans des États membres depuis au moins 30 ans, soit la substance végétale concassée (Lituanie), la poudre (France, depuis 1982), les extraits secs (Allemagne, depuis 1976) et l'extrait liquide (BHP, 1983) [5, 6]. La monographie vise la voie orale et des préparations dont l'objet est la sphère urinaire basse chez la femme [4, 5, 6].
Aucun texte historique daté (herbier, traité, pharmacopée ancienne) n'a été consulté : usages traditionnels détaillés non renseignés à ce jour.
Composition chimique
Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, la feuille contient de l'arbutine (5 à 16 % ; des teneurs supérieures à 17 % sont rapportées, avec une variation saisonnière), de la méthylarbutine (jusqu'à 4 %), des dérivés galloylés de l'arbutine (environ 0,05 %) et de l'hydroquinone libre, généralement à moins de 0,3 % [6].
Autres constituants cités : polyphénols et tanins (10 à 20 %), acides phénols libres (environ 0,25 %), hyperoside (0,8 à 1,5 %), triterpènes (0,4 à 0,8 %) et monotropéine, un iridoïde (0,025 %) [6].
La Pharmacopée européenne exige au moins 7 % d'arbutine anhydre, déterminée par chromatographie en phase liquide, rapportée à la drogue anhydre [6].
Formes et préparations
La monographie de l'EMA (révision 2) décrit les préparations suivantes [5] :
- a) substance végétale concassée et b) substance végétale en poudre [5].
- c) extrait sec : rapport drogue/extrait (DER) 3,5 à 5,5:1, éthanol à 60 % (V/V), 23,5 à 29,3 % de dérivés de l'hydroquinone exprimés en arbutine anhydre [5].
- d) extrait sec : DER 2,5 à 4,5:1, solvant eau, 20 à 28 % de dérivés de l'hydroquinone exprimés en arbutine anhydre [5].
- e) extrait liquide : DER 1:1, éthanol à 25 % (V/V) [5].
La monographie précise que les extraits contenant de l'éthanol doivent porter la mention d'étiquetage prévue par la ligne directrice européenne sur les excipients [5]. Les posologies fixées par la monographie ne sont pas reproduites ici.
Formes homéopathiques, cosmétiques ou alimentaires : non renseignées à ce jour, aucune source officielle consultée.
État de la recherche
Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Seuls les documents de l'EMA ont été ouverts : le rapport d'évaluation (environ 100 000 des 104 000 premiers caractères du texte, sections cliniques non visibles dans l'extraction) et l'addendum de 2025. Les articles originaux, PubMed n'ayant pas pu être ouvert, n'ont pas été lus ; les deux essais ci-dessous sont rapportés tels que l'addendum les résume.
| Référence | Type d'étude | Effectif et durée | Résultat rapporté (tel que publié) | Limites |
|---|---|---|---|---|
| ATAFUTI (Moore et coll., 2019), cité dans l'addendum de l'EMA de 2025 [7] | Essai randomisé factoriel en double aveugle contre placebo : extrait d'uva-ursi (20 % d'arbutine, 3 600 mg par jour) et/ou ibuprofène (1 200 mg par jour) | 382 femmes de 18 à 70 ans présentant des symptômes de cystite non compliquée ; 369 ont terminé l'essai, 286 carnets de suivi ont été renvoyés ; durée non reprise par l'addendum | Aucune différence de gravité des symptômes entre l'extrait d'uva-ursi et le placebo. Un odds ratio évoque moins de recours aux antibiotiques dans le groupe uva-ursi plus ibuprofène, mais l'intervalle de confiance est large et le résultat non significatif. | Résumé de seconde main (addendum) ; données de carnets incomplètes ; plan factoriel à quatre groupes |
| REGATTA (Afshar et coll., 2018 ; résultats : Gágyor et coll., 2021), cité dans l'addendum de l'EMA [7] | Essai randomisé en double aveugle, en soins primaires : extrait d'uva-ursi pendant les 5 premiers jours contre fosfomycine | Non repris par l'addendum | La préparation à base de plante n'a pas atteint le critère de non-infériorité par rapport à la fosfomycine. | Résumé de seconde main ; effectif et durée non repris ; comparateur actif sans groupe placebo selon le résumé lu |
| Semenza et coll., 1969, cité dans le rapport d'évaluation de l'EMA [6] | Étude ex vivo sur biopsies d'intestin grêle humain (absorption de l'arbutine) | 18 patients présentant des troubles abdominaux mineurs, dont 3 avec une sprue non tropicale | Captation de l'arbutine différente selon quatre groupes morphologiques, nettement réduite en cas de jéjunite et de sprue non tropicale. | Étude ancienne sur tissu isolé ; non transposable à un usage réel |
| Rapport d'évaluation de l'EMA : activité antibactérienne in vitro [6] | Essais in vitro | Cultures de bactéries urinaires | Des extraits de busserole et l'arbutine ont inhibé plusieurs bactéries des voies urinaires in vitro. | Le rapport indique ne pas savoir si les concentrations inhibitrices testées peuvent être atteintes dans des conditions thérapeutiques humaines |
| Rapport d'évaluation de l'EMA : inhibition enzymatique in vitro [6] | Essai enzymatique in vitro (cytochromes P450) | Extraits aqueux et méthanoliques | Un extrait aqueux a inhibé CYP3A5, CYP3A7 et CYP3A4, dans cet ordre décroissant ; l'extrait méthanolique dans une moindre mesure. Le rapport recommande la prudence. | Données in vitro ; pertinence clinique non établie dans le rapport |
| Rapport d'évaluation de l'EMA : génotoxicité [6] | Tests de mutagénicité in vitro et in vivo | Souches bactériennes, cellules, souris | Un extrait de feuille de busserole n'a pas été mutagène au test d'Ames (TA98, TA100) et n'a pas augmenté les micronoyaux à 0,025–0,2 mg/ml. L'hydroquinone a été positive dans certains tests in vitro ; l'arbutine seule n'a été mutagène qu'après préincubation avec une β-glycosidase. | Le rapport juge l'interprétation difficile (doses très supérieures aux doses cliniques attendues ; voie intrapéritonéale jugée inadéquate) |
| Rapport d'évaluation de l'EMA : étude de cancérogenèse de l'hydroquinone (programme NTP, gavage de 2 ans) [6] | Étude animale (rats F344/N, souris B6C3F1) sur l'hydroquinone, produit d'hydrolyse de l'arbutine | Rats mâles : 55 par groupe | Adénomes des cellules tubulaires rénales chez les rats mâles (0/55 témoins, 4/55 dose faible, 8/55 dose forte) ; leucémie à cellules mononucléées chez les rates ; adénome ou carcinome hépatique chez les souris femelles. | Concerne l'hydroquinone et non l'extrait de feuille ; le rapport indique qu'il n'existe pas de données de cancérogenèse pour l'extrait de busserole ni pour l'arbutine |
Ce qui n'est pas établi : l'addendum de l'EMA de 2025 conclut que les nouvelles informations, dont les essais ATAFUTI et REGATTA, ne justifient pas de révision de la monographie pour le moment, et les signale pour la prochaine révision [7]. Le rapport d'évaluation écrit qu'il n'est pas clair que les concentrations inhibitrices testées in vitro puissent être atteintes chez l'humain [6]. Aucune revue systématique ni méta-analyse propre à la busserole n'a été ouverte : non vérifié à ce jour.
Évaluations officielles
EMA / HMPC. Monographie de l'UE, révision 2, adoptée le 30 janvier 2018 (EMA/HMPC/750269/2016) : usage traditionnel, voie orale, femmes adultes et personnes âgées [4, 5]. Rapport d'évaluation final, révision 2 (EMA/HMPC/750266/2016), publié le 11 avril 2018 [4, 6].
Révision périodique. Décision de réviser le 31 janvier 2024 ; appel à données scientifiques du 1er avril au 30 juin 2024, sans donnée transmise par les parties intéressées. Addendum adopté par le HMPC le 19 mars 2025 (EMA/HMPC/320360/2024, publié le 30 avril 2025) : 28 références nouvelles repérées, dont 14 pertinentes ; données de pharmacovigilance EudraVigilance et mise à jour 2021 de LactMed examinées ; conclusion : aucune modification proposée de la monographie [4, 7].
Un appel à données scientifiques pour une révision 3 figure sur la page de l'EMA (consultation du 1er avril au 30 juin 2024) [4].
ANSES, EFSA, ANSM, OMS : aucun avis sur la busserole n'a été ouvert dans cette recherche ; non vérifié à ce jour.
Sécurité
Mises en garde de la monographie de l'EMA (révision 2), rapportées comme des textes officiels [5] :
- Population : femmes adultes et personnes âgées ; usage non recommandé chez les moins de 18 ans, « en raison de préoccupations nécessitant un avis médical », et chez les hommes, « en raison de préoccupations nécessitant une surveillance médicale » (traduction) [5].
- Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ; troubles rénaux [5].
- Consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié en cas d'aggravation des symptômes ou d'apparition de fièvre, de dysurie, de spasmes ou de sang dans les urines [5].
- Le produit « peut provoquer une coloration brun-verdâtre des urines » (traduction) [5].
- Grossesse et allaitement : sécurité non établie ; usage non recommandé faute de données suffisantes [5].
- Fertilité : aucune donnée disponible [5].
- Effets indésirables : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, fréquence indéterminée [5]. Aucun cas de surdosage rapporté [5].
- Données précliniques : des tests de génotoxicité adéquats n'ont pas été réalisés ; les tests de toxicité sur la reproduction et de cancérogenèse n'ont pas été réalisés (traduction) [5].
Selon le rapport d'évaluation, l'évaluateur n'a pas retenu de quantité quotidienne de substance concassée supérieure à celle de la monographie, en raison des effets gastro-intestinaux liés aux tanins [6]. Les durées maximales d'emploi fixées par la section 4.2 de la monographie n'ont pas été relues : non vérifié à ce jour.
| Médicament ou classe | Nature de l'interaction | Source |
|---|---|---|
| Monographie de l'EMA (révision 2) | « Aucune interaction rapportée » (traduction). | [5] |
| Substrats des cytochromes P450 (CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7) | Inhibition in vitro par un extrait aqueux de feuille ; le rapport d'évaluation recommande la prudence. Aucune donnée clinique citée. | [6] |
| Substances acidifiant les urines | Le rapport d'évaluation cite la Commission E et un ouvrage (Hänsel et coll.) selon lesquels l'acidité des urines pourrait réduire l'action antibactérienne. | [6] |
| Autres médicaments | Non vérifié à ce jour : le Thésaurus des interactions de l'ANSM n'a pas été consulté. | — |
Hépatotoxicité (LiverTox), avis ANSES, classement par le CIRC de l'hydroquinone, restrictions dans d'autres pays : non vérifiés à ce jour.
Qualité, contaminants, falsifications
La Pharmacopée européenne (monographie 1054) exige au moins 7 % d'arbutine anhydre dans la feuille ; la teneur en arbutine varie selon la saison [6]. La teneur en hydroquinone libre est généralement inférieure à 0,3 % [6].
Contaminants, falsifications et confusions avec d'autres feuilles : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.
Durabilité
Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée (UICN, CITES, flores régionales, données de culture ou de cueillette). Les pages de l'INPN et de l'UICN n'ont pas été ouvertes.
Plantes proches et confusions
| Espèce proche | Ce qui permet de la reconnaître | Risque en cas de confusion |
|---|---|---|
| Autres Ericaceae à feuilles persistantes | Non renseigné à ce jour : aucune flore ni pharmacopée consultée. | Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée. |
Questions fréquentes
Quel est le nom scientifique de la busserole dans la Pharmacopée française et à l'EMA ?
Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., famille Ericaceae [1, 4].
Quelle partie de la plante figure sur la liste A ?
La feuille, avec le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) [1].
La busserole figure-t-elle sur la liste B ?
Non, la liste B de janvier 2026 ne la mentionne pas [2].
Existe-t-il une monographie de l'EMA sur la busserole ?
Oui : monographie de l'UE, révision 2, adoptée le 30 janvier 2018, au titre de l'usage traditionnel [4, 5].
Quelles populations la monographie de l'EMA écarte-t-elle ?
Elle ne recommande pas l'usage chez les moins de 18 ans ni chez les hommes, et contre-indique les troubles rénaux ; la sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas établie [5].
Que contient la feuille, selon l'EMA ?
Surtout de l'arbutine (5 à 16 %), de la méthylarbutine, de l'hydroquinone libre à de faibles teneurs, des tanins et de l'hyperoside [6].
Quelle teneur minimale la Pharmacopée européenne exige-t-elle ?
Au moins 7 % d'arbutine anhydre dans la feuille [6].
La monographie a-t-elle été révisée récemment ?
Une révision périodique close par un addendum adopté le 19 mars 2025 n'a proposé aucune modification [7].
Glossaire
- Ericaceae
- Famille botanique des bruyères, à laquelle appartient la busserole.
- arbutine
- Glycoside phénolique de la feuille, dont l'hydrolyse libère de l'hydroquinone.
- hydroquinone
- Composé phénolique produit par l'hydrolyse de l'arbutine ; ses données de toxicité sont discutées dans le rapport de l'EMA.
- DER (rapport drogue/extrait)
- Rapport entre la masse de matière végétale et celle de l'extrait obtenu.
- usage traditionnel (EMA)
- Statut fondé sur un usage documenté d'au moins 30 ans, sans preuve clinique suffisante pour un usage bien établi.
- extrait sec
- Préparation obtenue par extraction puis évaporation du solvant.
- dysurie
- Terme médical désignant une gêne ou une douleur à l'émission d'urine.
- HMPC
- Comité des médicaments à base de plantes de l'Agence européenne des médicaments.
Références (8)
Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.
- AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 : ligne « Busserole / Raisin d'ours / Uva-ursi », Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., Ericaceae, feuille, code a. lien · consultée le 2026-11-09
- AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
- APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique et ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA, page « Uvae ursi folium - herbal medicinal product » : statut, dates, liste des documents (révisions 1 et 2, appel à données pour la révision 3, addendum de 2025). lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium, Revision 2, EMA/HMPC/750269/2016, adoptée le 30 janvier 2018. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Assessment report on Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium, Revision 2, EMA/HMPC/750266/2016, publié le 11 avril 2018 (texte lu en grande partie). lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Addendum to Assessment report on Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium, EMA/HMPC/320360/2024, adopté le 19 mars 2025, publié le 30 avril 2025. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Community herbal monograph on Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium, Revision 1, EMA/HMPC/573460/2009 Rev. 1, adoptée le 24 janvier 2012 (document remplacé). lien · consultée le 2026-11-09
Fiche de version
- Rédaction
- Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
- Prochaine révision
- Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
- Relecture
- Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).
Points restant à vérifier
- Recherche interrompue : le quota de recherche web a été refusé en cours de travail. POWO, PubMed/PMC (captcha), INPN, UICN, CITES n'ont pas pu être ouverts.
- Nom accepté POWO, aire d'origine, description botanique, habitat : non vérifiés (POWO illisible).
- Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations : non vérifiés.
- Essais ATAFUTI (Moore 2019) et REGATTA (Afshar 2018 ; Gágyor 2021) : rapportés d'après l'addendum de l'EMA ; articles originaux, PMID, DOI, effectifs de REGATTA et durées non ouverts. Aucune revue systématique propre à la busserole lue.
- Rapport d'évaluation de l'EMA lu à partir du texte extrait (sections cliniques absentes de l'extraction) ; durée maximale d'emploi (section 4.2 de la monographie), posologies et section sur les cas de toxicité hépatique non relues.
- Hépatotoxicité (LiverTox), ANSES/EFSA/ANSM, classement CIRC/SCCS de l'hydroquinone, restrictions hors UE : non consultés.
- Confusions (autres Ericaceae, par ex. airelle rouge) : aucun critère botanique sourcé.
- Révision 3 de la monographie (appel à données 2024) : issue non lue au-delà de la page de l'EMA.
Voir aussi
Arbousier · Callune vulgaire (fausse bruyère) · Bruyère cendrée