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Première version · relecture réglementaire à venir

Rhodiola rosea L.

Nom scientifique accepté
Rhodiola rosea L.
Famille
Crassulaceae
Type de fiche
Plante
Synonymes
Sedum roseum (L.) Scop. (nom sous lequel la liste A l'inscrit)
Noms courants
orpin rose, rhodiole, racine arctique (Arctic root, selon l'EMA)
Parties utilisées
rhizome, racine
Drogue végétale (pharmacopée)
Rhodiolae roseae rhizoma et radix (intitulé de la monographie EMA)
Identifiants
POWO urn:lsid:ipni.org:names:315148-2
Dernière vérification
8 novembre 2026

Résumé

Rhodiola rosea L., l'orpin rose, est une plante vivace succulente de la famille des Crassulaceae, présente dans les régions subarctiques et subalpines de l'hémisphère nord [1]. La liste A de la Pharmacopée française l'inscrit sous le nom Sedum roseum (L.) Scop. pour le rhizome et la racine ; elle est absente de la liste B [2, 3]. L'EMA a adopté une monographie de l'Union européenne fondée sur l'usage traditionnel, révisée en 2023-2024, pour un extrait sec éthanolique du rhizome et de la racine [4, 5]. Une proposition d'inscription du genre Rhodiola à l'annexe II de la CITES a été soumise à la CoP19 [6].

Statut réglementaire

Contenu informatif, non médical. Il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé et ne promeut aucun produit.

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit l'orpin rose avec le code « a » (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) pour deux parties, rhizome et racine [2]. Un projet d'encadrement du commerce international concerne le genre : voir la ligne CITES ci-dessous [6, 7].

RéférentielStatutSource
Pharmacopée française, liste AInscrite sous « Orpin rose », Sedum roseum (L.) Scop. (= Rhodiola rosea L.), Crassulaceae ; parties : rhizome (a), racine (a). Vérifié le 9 novembre 2026.[2, 8]
Pharmacopée française, liste BAbsente : ni Rhodiola, ni Sedum roseum dans la liste de janvier 2026. Vérifié le 9 novembre 2026.[3]
Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires)Non vérifié à ce jour : aucune version consolidée lisible et à jour n'a pu être ouverte.—
Catalogue des nouveaux alimentsNon vérifié à ce jour : la page du catalogue n'a pas été consultée.—
Monographie EMAMonographie de l'UE sur Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, fondée sur l'usage traditionnel (« traditional use »), révision 1 ; première version (monographie communautaire) publiée le 29/05/2012 ; monographie révisée publiée le 02/08/2023, mise à jour le 21/05/2024 ; avis du HMPC publié le 21/05/2024. Préparation visée : extrait sec (DER 1,5-5:1), éthanol 67-70 % (V/V), formes solides orales.[4, 5]
Allégations de santé (registre de l'UE)Non vérifié à ce jour : le registre n'a pas été ouvert.—
CITESProposition CoP19-45 : inscription de R. rosea et R. crenulata à l'annexe II, et des autres Rhodiola spp. pour ressemblance ; annotation visée : toutes parties et dérivés sauf graines, pollen et produits finis emballés prêts pour la vente au détail. Un article de presse sectorielle (niveau D) rapporte l'inscription du genre à l'annexe II ; le texte officiel des annexes en vigueur et la date d'effet n'ont pas pu être ouverts : non vérifié à ce jour.[6, 7]
UICNLe document CITES ne cite aucune évaluation UICN de R. rosea ; il signale des statuts nationaux (Russie : « rare », catégorie 3b ; Bulgarie et République tchèque : « en danger critique »). Liste rouge de l'UICN : non vérifié à ce jour.[6]
Statut vérifié le 9 novembre 2026. Il peut changer : voir la fiche de version.

Botanique

Nom accepté : Rhodiola rosea L., publié dans Species Plantarum, page 1035 (1753) ; famille Crassulaceae ; plante vivace succulente du biome tempéré [1].

Aire d'origine selon Kew : hémisphère nord subarctique et subalpin, de l'Europe à l'Asie et à l'Amérique du Nord (Alaska, Norvège, Sibérie occidentale, Japon, Québec, Yakoutie, entre autres) [1]. Le document CITES la décrit comme circumpolaire, de l'Arctique bas aux régions tempérées élevées [6].

Le même document dénombre 58 espèces de Rhodiola d'après un auteur de 2003, avec un centre de diversité sur le plateau du Qinghai-Xizang et dans les monts Hengduan [6]. Description morphologique détaillée : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Histoire et étymologie

Histoire et étymologie : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée. Seule la date de publication du nom (1753, Linné) est établie [1].

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Aucun texte traditionnel nommé n'a été consulté pour cette fiche : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Le rapport d'évaluation de l'EMA indique que les conditions de l'usage traditionnel (usage de longue date) ont été jugées remplies pour l'extrait sec visé par la monographie ; ce constat porte sur un statut réglementaire, non sur une preuve d'effet [9].

Composition chimique

Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, le rhizome contient des phénylalcanoïdes (salidroside, rosine, rosarine, rosavine) et du tyrosol ; les données quantitatives sont limitées et varient selon le clone et l'origine [9].

Le même rapport cite une huile essentielle (environ 0,05 % du rhizome, composition variable : pinène, géraniol, limonène, linalol), des dérivés monoterpéniques (rosiridine, rhodiolosides A à E), des glycosides cyanogènes, des proanthocyanidines, un flavonolignane (rhodioline), des flavonoïdes et des acides phénoliques [9].

Formes et préparations

La monographie de l'UE vise un extrait sec (rapport drogue/extrait de 1,5 à 5 pour 1) obtenu avec de l'éthanol à 67-70 % (V/V), en formes solides pour voie orale [5].

Monographie de la Pharmacopée européenne et spécifications de qualité : Non vérifié à ce jour.

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Les textes intégraux des essais n'ont pas été lus ; seuls les revues citées et le rapport de l'EMA (lu partiellement) l'ont été.

RéférenceType d'étudeEffectif et duréeRésultat rapporté (tel que publié)Limites
[10]Revue systématique (2012), recherche de publications sur R. rosea et la fatigue11 études (10 essais randomisés contrôlés, 1 essai contrôlé non randomisé), 446 sujetsLes auteurs décrivent des données contradictoires et peu concluantes ; certains éléments suggèrent un effet sur la performance physique et la fatigue mentale ; 5 événements indésirables légers (maux de tête, insomnie, hypersalivation) dans 3 étudesRisque de biais élevé ou incertain dans tous les essais ; méta-analyse impossible (critères hétérogènes) ; plusieurs essais associaient R. rosea à d'autres substances ; aucune étude chez l'enfant ni la femme enceinte ou allaitante
[11]Revue systématique (2011) d'essais randomisés contrôlés par placebo11 essais (6 sur la performance physique, 4 sur la performance mentale, 2 sur des troubles de santé mentale) ; effectifs non précisés dans le résumé luLes auteurs concluent que R. rosea pourrait avoir des effets bénéfiques dans ces domaines, tout en soulignant le manque de réplications indépendantesQualité méthodologique jugée moyenne à bonne ; le résumé lu comporte une incohérence (11 puis 10 essais) ; recherches jusqu'en juillet 2009
[9]Essai en double aveugle (Skarpanska-Steijnborn et al., 2009), cité par le HMPC22 rameurs de l'équipe nationale polonaise ; 4 semaines ; produit associant un concentré de Rhodiola et du zincRésultat non lisible dans le texte consulté (coupé)Produit associé à du zinc ; effectif faible
[9]Essai contre placebo (Parisi et al., 2010), résumé seul cité par le HMPC14 athlètes masculins entraînés ; 4 semainesPas de différence sur la fréquence cardiaque maximale, la consommation d'oxygène de pointe ni le statut antioxydant sanguin ; lactate et créatine kinase plus bas que sous placebo (p < 0,05)Résumé seul ; effectif faible
[9]Données non cliniques (animal, cellulaire), section 3 du rapportSouris, rat, lapin ; in vitroLe HMPC juge que de nombreuses études utilisent des doses ou concentrations très supérieures à celles proposées chez l'humain, d'où une pertinence clinique inconnuePertinence clinique inconnue selon le HMPC

Ce qui n'est pas établi : les auteurs de la revue de 2012 jugent les données contradictoires et peu concluantes, et demandent un essai randomisé rigoureux [10]. Le HMPC, dans les parties lues de son rapport, ne retient que l'usage traditionnel ; les sections cliniques finales et la conclusion n'ont pas pu être lues [9].

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie de l'UE fondée sur l'usage traditionnel, révision 1 ; avis final du HMPC (EMA/HMPC/148107/2024) publié le 21 mai 2024 ; rapport d'évaluation final publié le 21 mai 2024 [4].

Le rapport d'évaluation relève, pour l'extrait visé, que les conditions de l'usage traditionnel sont remplies [9]. Les tests de toxicité pour la reproduction, de génotoxicité et de cancérogénicité sont indiqués comme non disponibles dans les sections lues [9].

EFSA, ANSES, ANSM, OMS : non renseigné à ce jour : aucun avis consulté ; ces organismes n'ont pas été interrogés individuellement.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA, rapportées comme texte officiel [5] :

  • Contre-indication : hypersensibilité à la substance active.
  • Enfants et adolescents de moins de 18 ans : usage non établi faute de données suffisantes.
  • Grossesse et allaitement : sécurité non établie ; usage non recommandé faute de données ; aucune donnée sur la fertilité.
  • Effets indésirables, fréquence inconnue : céphalées ; nausées, douleurs abdominales, diarrhée ; éruption cutanée, démangeaisons.
  • La monographie prévoit de consulter un professionnel de santé si les symptômes persistent au-delà de deux semaines.
Médicament ou classeNature de l'interactionSource
Aucune classe identifiée cliniquementLa monographie indique qu'aucune interaction cliniquement pertinente n'a été observée.[5]
Substrats d'enzymes du cytochrome P450 (données non cliniques)Inhibition in vitro de CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2 et CYP2C9 par des extraits ; chez le lapin, l'aire sous la courbe du losartan est environ doublée ; chez le rat, pas de modification pharmacocinétique significative de la warfarine ni de la théophylline. Le rapport renvoie l'évaluation clinique à une section non lue.[9]

Dans la revue de 2012, 5 événements indésirables légers (maux de tête, insomnie, hypersalivation) sont rapportés dans 3 études ; les auteurs notent une sous-déclaration probable pour les produits d'origine végétale et une possibilité d'effet additif avec d'autres substances (formulation des auteurs) [10].

Maladies du foie, chirurgie, autres populations : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Qualité, contaminants, falsifications

Le rapport de l'EMA indique que la teneur en phénylalcanoïdes varie selon le clone et l'origine du matériel [9].

Contaminants (métaux, pesticides), falsifications, confusions avec d'autres Rhodiola : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Durabilité

Le document de proposition CITES indique que la majorité du matériel commercialisé provient de la cueillette sauvage, que la culture reste à petite échelle et que des déclins de 76 à 90 % ont été signalés pour R. rosea dans certaines zones de Russie à la fin des années 1970 et au début des années 1980 [6].

La même proposition vise R. rosea et R. crenulata à l'annexe II, avec ressemblance pour les autres espèces du genre ; un article sectoriel de niveau D rapporte l'inscription du genre à l'annexe II ; l'inscription effective n'a pas été vérifiée sur un texte officiel [6, 7].

Plantes proches et confusions

Espèce procheCe qui permet de la reconnaîtreRisque en cas de confusion
Rhodiola crenulata et autres Rhodiola spp.Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.Le document CITES justifie l'inscription des autres espèces du genre par leur ressemblance avec les espèces les plus commercialisées [6].
Sedum spp.Non renseigné à ce jour.La liste A inscrit la plante sous le nom Sedum roseum, ce qui ne correspond pas au nom accepté actuel [1, 2].

Questions fréquentes

Quel est le nom scientifique accepté de l'orpin rose ?

Rhodiola rosea L., famille des Crassulaceae [1]. La liste A l'inscrit sous le nom Sedum roseum (L.) Scop. [2].

Quelles parties de la plante la liste A de la Pharmacopée française retient-elle ?

Le rhizome et la racine, avec le code « a » ; la plante est absente de la liste B [2, 3].

Existe-t-il une monographie de l'EMA ?

Oui : une monographie de l'UE fondée sur l'usage traditionnel, révision 1, pour un extrait sec éthanolique du rhizome et de la racine [4, 5].

Quelle est l'aire d'origine de Rhodiola rosea ?

Les régions subarctiques et subalpines de l'hémisphère nord, selon Kew [1].

Que contient le rhizome ?

Selon le rapport de l'EMA : salidroside, rosine, rosarine, rosavine, tyrosol et une huile essentielle, entre autres [9].

La plante fait-elle l'objet d'une mesure de conservation ?

Une inscription du genre à l'annexe II de la CITES a été proposée à la CoP19 ; le texte officiel en vigueur n'a pas été vérifié [6, 7].

Que dit la monographie de l'EMA sur la grossesse et les enfants ?

Elle indique que l'usage n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement et n'est pas établi avant 18 ans, faute de données [5].

Glossaire

rhizome
Tige souterraine, souvent épaissie, qui porte des racines et des bourgeons.
monographie de l'UE
Texte du comité des médicaments à base de plantes de l'EMA (HMPC) décrivant une substance végétale, ses préparations et leur statut.
usage traditionnel
Statut réglementaire européen fondé sur un usage de longue date, sans exigence de preuve clinique complète.
DER
Rapport drogue/extrait : quantité de plante sèche nécessaire pour obtenir une quantité d'extrait.
phénylalcanoïdes
Famille de composés végétaux comprenant le salidroside et les rosavines.
CITES
Convention sur le commerce international des espèces de faune et de flore sauvages menacées d'extinction ; l'annexe II encadre le commerce.
annexe II
Liste des espèces dont le commerce international est soumis à autorisation de contrôle.

Références (11)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

  1. APlants of the World Online (Kew), Rhodiola rosea L. : espèce acceptée, Crassulaceae, Sp. Pl. : 1035 (1753), aire d'origine, biome. lien · consultée le 2026-11-09
  2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes de la plante et légende des codes lues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
  3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (liste des noms latins relue le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
  4. AEMA, page « Rhodiolae roseae rhizoma et radix - herbal medicinal product » : statut, dates, documents. lien · consultée le 2026-11-09
  5. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, révision 1, EMA/HMPC/24177/2023 (rubriques 2, 3, 4.2 à 4.8). lien · consultée le 2026-11-09
  6. ACITES, Dix-neuvième session de la Conférence des Parties (CoP19), proposition 45 : inscription de Rhodiola rosea, R. crenulata et des autres Rhodiola spp. à l'annexe II (document de proposition soumis avant la réunion ; proposants : Chine, Union européenne, Ukraine, Royaume-Uni, États-Unis). lien · consultée le 2026-11-09
  7. DNutraIngredients, « Rhodiola rosea: Adjusting to life as an endangered species », 29 juin 2023 (presse sectorielle ; rapporte l'inscription du genre à l'annexe II de la CITES ; date d'entrée en vigueur non précisée). lien · consultée le 2026-11-09
  8. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
  9. AEMA/HMPC, Assessment report on Rhodiola rosea L., rhizoma et radix, révision 1, EMA/HMPC/24186/2023 (texte lu partiellement : le document a été lu jusqu'à la section 4.1.1 ; les sections de sécurité clinique et de conclusion finale n'ont pas pu être lues). lien · consultée le 2026-11-09
  10. BIshaque S, Shamseer L, Bukutu C, Vohra S, Rhodiola rosea for physical and mental fatigue: a systematic review, BMC Complementary and Alternative Medicine 2012;12:70. DOI 10.1186/1472-6882-12-70, PMID 22643043. lien · consultée le 2026-11-09
  11. BRevue systématique d'essais randomisés contrôlés sur Rhodiola rosea, Phytomedicine 2011, PMID 21036578 (résumé consulté sur PubMed ; titre, auteurs et DOI non affichés par la page lue). lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Rédaction
Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
Dernière vérification
8 novembre 2026
Prochaine révision
Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
Relecture
Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).

Points restant à vérifier

  • Arrêté du 24 juin 2014, Novel Food Catalogue et registre des allégations : non ouverts ou non lisibles.
  • CITES : issue officielle de la proposition CoP19-45 et date d'entrée en vigueur non vérifiées sur un texte officiel (seule une source de niveau D rapporte l'inscription).
  • Rapport d'évaluation EMA lu partiellement : sections cliniques finales, sécurité clinique, interactions cliniques (5.5.4) et conclusion non lues.
  • Revue de 2011 (PMID 21036578) : titre, auteurs et DOI non affichés par la page lue.
  • Botanique détaillée, histoire, usages culinaires, textes traditionnels, contaminants, Pharmacopée européenne : non renseignés.
  • Liste rouge UICN de R. rosea non vérifiée.

Voir aussi

Kalanchoe pinnata · Éleuthérocoque