Agripaume : fiche sourcée

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Leonurus cardiaca L.

Résumé

Leonurus cardiaca L. est une Lamiaceae vivace, originaire d'Europe et d'Asie occidentale, introduite en Amérique du Nord et ailleurs ^[4]. Sa sommité fleurie figure sur la liste A de la Pharmacopée française, non sur la liste B ^{[1, 2]}. L'EMA a adopté en 2010 une monographie communautaire au titre de l'usage traditionnel, confirmée sans révision en 2019, et ouvre un nouvel appel à données en 2026 ^{[5, 6, 8]}. L'herbe contient des diterpènes labdaniques, de la stachydrine, de la léonurine, des flavonoïdes et des iridoïdes ^[7]. La monographie contre-indique l'usage pendant la grossesse ^[6].

Statut réglementaire

L'agripaume cardiaque fait l'objet d'une monographie communautaire de l'EMA, adoptée en 2010, au titre de l'usage traditionnel ^{[5, 6]}. Elle est inscrite sur la liste A de la Pharmacopée française, qui repose sur une analyse bibliographique et ne constitue pas une autorisation de mise sur le marché ^{[1, 3]}.

Botanique

Le nom accepté est Leonurus cardiaca L., publié dans Species Plantarum, 584 (1753), famille des Lamiaceae. Kew la décrit comme une plante vivace du biome tempéré ^[4].

Aire naturelle selon Kew : de l'Europe à l'Iran, y compris la Transcaucasie, la Turquie, l'Ukraine et la Sibérie occidentale. Elle est introduite surtout en Amérique du Nord, en Grande-Bretagne et en Nouvelle-Zélande ^[4].

Kew liste 25 synonymes, dont 2 homotypiques (Lamium cardiaca, Leonurus ruderalis) et 23 hétérotypiques (Cardiaca vulgaris, Leonurus crispus, Stachys triloba) ^[4].

Le rapport d'évaluation de l'EMA indique que le genre Leonurus compte 24 espèces et que sa taxonomie est controversée. Il cite aussi L. villosus et L. campestris comme synonymes ^[7].

Non renseigné à ce jour : aucune description morphologique n'a pu être lue dans les sources consultées.

Histoire et étymologie

Le rapport de l'EMA documente un usage de la plante en Europe depuis plusieurs siècles, en citant Mattiolus (1626) et Hoppe (1957) ^[7].

Histoire commerciale rapportée par le même rapport : herbe coupée vendue comme tisane en Allemagne depuis plus de 30 ans ; herbe et teinture employées en Lituanie depuis 55 ans, teinture enregistrée en 1994 ; produits commercialisés en Lettonie depuis 1970-1972 ; tisane à un seul ingrédient en Pologne depuis plus de 30 ans ^[7].

En France, le rapport signale un produit en association autorisé en 1953. Au Royaume-Uni, la plante figure sur la liste de vente libre (General Sales List) ; neuf produits sont signalés, aucun autorisé ni enregistré ^[7].

Le rapport mentionne aussi la médecine chinoise, qui emploie Leonurus japonicus (Yi Mu Cao) ^[7].

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée n'explique l'étymologie du genre ni de l'épithète.

Usages culinaires, techniques et culturels

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée ne décrit d'usage culinaire de la plante.

Formes de commercialisation citées par l'EMA : tisane d'herbe coupée, teintures, extraits fluides et extraits secs ; en Allemagne, 2 produits à un seul ingrédient (autorisés en 1993 et 1994) et 8 associations commercialisées depuis au moins 1976 ^[7].

En Lettonie, 3 produits à un seul ingrédient et 8 associations ; en Lituanie, des produits depuis 1955 ; en Pologne, 9 associations commercialisées depuis 6 à 22 ans ; en Hongrie, 3 associations depuis 1994 ^[7].

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Le rapport d'évaluation de l'EMA (2010) rapporte, d'après des ouvrages européens dont ceux de Mattiolus (1626) et de Hoppe (1957), un emploi traditionnel de l'herbe comme sédatif dans des palpitations et des troubles cardiaques d'origine nerveuse, dans l'anxiété et dans l'hypertension débutante ^[7].

Le même rapport cite des emplois en appoint dans l'hyperthyroïdie et dans des troubles de la ménopause et menstruels ^[7]. En médecine chinoise, l'espèce voisine L. japonicus était employée dans des troubles menstruels et pour le rétablissement de l'utérus après l'accouchement ^[7].

Composition chimique

Diterpènes labdaniques furaniques, amers : la léosibiricine est le principal, à 2,6-3,2 mg/g de poids frais dans les fleurs et les jeunes feuilles ; jusqu'à 4 mg/g dans l'herbe fraîche. Des diterpènes de type clérodane, rapportés par un auteur, n'ont pas été confirmés par des analyses ultérieures ^[7].

Composés de type alcaloïde : stachydrine, 0,35 % (données anciennes) et 0,5 à 1,5 % par HPTLC ; léonurine, 0,0068 % ^[7].

Composés phénoliques : lavandulifolioside, environ 1 % dans une herbe polonaise et 0,2 % dans des échantillons du commerce ; flavonoïdes dérivés de la quercétine, du kaempférol, de l'apigénine et de la génkwanine ; rutinoside de l'acide caféique, 0,1 % ; tanins, 5 à 9 % ^[7].

Iridoïdes : ajugoside, ajugol, galiridoside et reptoside, sans teneurs. Triterpènes et stérols : acide ursolique, 0,26 % ; stérols, 0,032 à 0,28 %, surtout β-sitostérol et stigmastérol ^[7].

Huile essentielle : 0,01 à 0,02 %, avec 26 à 32 % de germacrène D, 6 à 9 % de β-caryophyllène et 6 à 9 % d'α-humulène ^[7]. La présence de glycosides cardiotoniques est décrite comme discutée ^[7].

Formes et préparations

Définition de la Pharmacopée européenne 6.0 citée par l'EMA : parties fleuries entières ou coupées, séchées, de L. cardiaca, avec au moins 0,2 % de flavonoïdes exprimés en hyperoside ^[7].

Préparations décrites : herbe coupée et poudre ; teintures 1:5 dans l'éthanol à 70, 45, 34 et 25 % ; extrait fluide 1:1 dans l'éthanol à 25 % ; extraits secs 8-9:1 et 7,5-8,8:1 dans l'éthanol à 40 % (Allemagne). Formes pharmaceutiques citées : tisane et préparations liquides orales ^[7].

La monographie communautaire retient la voie orale et rappelle l'étiquetage obligatoire de l'éthanol pour les teintures et l'extrait fluide ^[6].

Dans l'addendum de 2019, un extrait à l'huile de soja (1:10 poids/volume) a été exclu de l'évaluation, cette préparation ne figurant pas parmi celles de la monographie ^[8].

État de la recherche

Les données ci-dessous sont celles que le rapport d'évaluation de l'EMA (2010) a recensées, et une revue de 2023. Les articles d'origine n'ont pas été lus. Aucune revue systématique ni essai randomisé portant sur L. cardiaca seul n'a été identifié dans les sources consultées.

Ce qui n'est pas établi : l'EMA juge les études cliniques recensées petites, non contrôlées ou mal décrites, et considère qu'elles s'ajoutent seulement à la plausibilité de l'usage traditionnel ^[7]. En 2019, après examen de 74 nouvelles références (24 jugées pertinentes), le HMPC a conclu qu'aucune ne justifiait une révision de la monographie ^[8]. Le rapport de 2010 signale que bien des études peuvent porter sur d'autres Leonurus, une graine commerciale de « L. sibiricus » s'étant révélée être L. japonicus ^[7].

Évaluations officielles

EMA, HMPC : monographie communautaire adoptée le 16 septembre 2010, usage traditionnel ; rapport d'évaluation du 16 septembre 2010 ; liste de références ; synthèse pour le public (EMA/165476/2019) ^{[5, 6, 7]}.

Révision périodique de 2018-2019 : l'addendum (adopté le 16 janvier 2019) conclut, à la majorité, qu'aucune référence ne justifie de réviser la monographie. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié et aucun nouveau produit à un seul ingrédient répondant aux conditions d'usage traditionnel n'a été signalé ^[8].

Quatre membres du comité (A. Le, A.P. Martins, L. Anderson, H. Pinto Ferreira) ont exprimé un avis divergent et jugé la révision nécessaire. L'un d'eux a demandé des mises en garde spéciales supplémentaires pour la seconde indication et a estimé que celle-ci ne répondait pas à l'article 16a(1)(a) de la directive 2001/83/CE ^[8].

En 2026, l'EMA affiche une nouvelle consultation d'appel à données scientifiques pour la révision périodique (15 mars-15 juin 2026), statut « appel en cours » sur la page lue ^[5].

Non renseigné à ce jour : aucun avis de l'ANSES, de l'ANSM ou de l'EFSA propre à cette plante n'a été consulté.

Sécurité

Mises en garde de la monographie communautaire de l'EMA (2010), rapportées comme texte officiel ^[6] :

• Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ; grossesse.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans : sécurité non établie, données insuffisantes ; usage non recommandé.
• Allaitement : sécurité non établie.
• Durée : consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines ou s'aggravent.
• Aptitude à conduire : la monographie mentionne un effet possible.
• Effets indésirables : aucun connu ; interactions : aucune rapportée ; surdosage : aucun cas rapporté.

Le rapport d'évaluation indique que les données sur la léonurine et sur les Leonurus asiatiques « indiquent un risque » et confirment la contre-indication pendant la grossesse. Aucune étude de toxicité pour la reproduction n'a été réalisée sur L. cardiaca elle-même ^[7].

Points d'attention relevés par l'évaluateur : effets bradycardisants et inotropes négatifs in vitro, toxicité rénale et hépatique dans des données animales, activité utérine. Poudre de L. sibiricus pendant 90 jours chez le rat : 0,5 g/kg retenu comme dose de référence par l'évaluateur pour calculer ses marges de sécurité, tandis que 5 et 25 g/kg ont entraîné des modifications du foie et du rein et une anémie légère ^[7].

DL50 intrapéritonéale d'un extrait aqueux chez la souris : 10 800 mg/kg. Aucune donnée de génotoxicité ni de cancérogénicité n'a été trouvée par l'évaluateur ^[7].

Le texte consolidé de l'arrêté de 2014 exige pour la plante un étiquetage comportant un avertissement déconseillant l'emploi chez les femmes enceintes ^[9].

Le résumé de la monographie ESCOP indique une faible toxicité aiguë, l'absence d'activité mutagène dans les études citées et des données de sécurité minimales dans une étude humaine avec un extrait ^[10].

Qualité, contaminants, falsifications

Contaminants relevés par le rapport de l'EMA : nickel 2,03 µg/g, chrome 0,6 µg/g ; plomb et cadmium présents dans de l'herbe importée, environ 14,5 % du plomb et du cadmium passant dans une teinture à 70 % d'éthanol ^[7].

Confusions : L. japonicus (Yi Mu Cao) et L. sibiricus sont souvent confondus avec L. cardiaca dans la littérature. Un auteur (Bomme, 2006) a trouvé que la graine commerciale vendue sous le nom de L. sibiricus était en réalité L. japonicus ^[7].

La Pharmacopée européenne 6.0 exige au moins 0,2 % de flavonoïdes exprimés en hyperoside, et le rapport cite un minimum de 15 % d'extractibles hydrosolubles ^[7].

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée ne documente de falsification volontaire.

Durabilité

Non renseigné à ce jour : aucune inscription CITES ni évaluation UICN n'a été consultée ; non vérifié.

Kew indique une aire naturelle européenne et asiatique et des introductions en Amérique du Nord, en Grande-Bretagne et en Nouvelle-Zélande ^[4].

Le rapport de l'EMA ne décrit pas les modes d'approvisionnement (culture ou cueillette) dans l'extrait lu ^[7].

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

sommité fleurie

Extrémité d'une tige portant les fleurs.

usage traditionnel

Statut réglementaire européen fondé exclusivement sur une ancienneté d'emploi, sans démonstration d'efficacité par essais cliniques.

monographie communautaire

Texte du comité des médicaments à base de plantes de l'EMA qui résume le statut d'une plante.

diterpène labdanique

Composé de 20 atomes de carbone, souvent amer ; la léosibiricine en est un exemple.

iridoïde

Composé terpénique glycosylé fréquent chez les Lamiaceae.

léonurine

Composé de type alcaloïde cité dans l'herbe, nommé comme substance à surveiller par l'arrêté de 2014.

CI50

Concentration qui inhibe de moitié une activité mesurée in vitro.

QTc

Intervalle de l'électrocardiogramme corrigé de la fréquence cardiaque.

Références (11)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. A« Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023. lien · consultée le 2026-11-08
2. A« Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (texte du PDF partiellement mal reconnu à la lecture). lien · consultée le 2026-11-08
3. A« Préface de la liste des plantes médicinales », Pharmacopée française, ANSM. lien · consultée le 2026-11-08
4. AKew, Plants of the World Online, <i>Leonurus cardiaca</i> L., fiche taxonomique (nom accepté ; publication : Species Plantarum 584, 1753). lien · consultée le 2026-11-08
5. AEMA, page « Leonuri cardiacae herba - herbal medicinal product » (dernière modification affichée : 16 mars 2026). lien · consultée le 2026-11-08
6. AEMA, HMPC, « Community herbal monograph on Leonurus cardiaca L., herba », EMA/HMPC/127428/2010, adoptée le 16 septembre 2010. lien · consultée le 2026-11-08
7. AEMA, HMPC, « Assessment report on Leonurus cardiaca L., herba », EMA/HMPC/127430/2010, 16 septembre 2010 (extrait lu jusqu'à la section 4.2.3 ; les sections 5 et 6 n'ont pas été lues). lien · consultée le 2026-11-08
8. AEMA, HMPC, « Addendum to assessment report on Leonurus cardiaca L., herba », EMA/HMPC/553980/2018, adopté le 16 janvier 2019. lien · consultée le 2026-11-08
9. AArrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi, texte consolidé, Légifrance (dernière modification affichée : 1er janvier 2015 ; tableau lisible des lettres A à N seulement dans la lecture obtenue). lien · consultée le 2026-11-08
10. CESCOP, page « Leonuri cardiacae herba » (résumé de la monographie ; texte complet payant, non lu). lien · consultée le 2026-11-08
11. BCao Q. et al., « A literature review: mechanisms of antitumor pharmacological action of leonurine alkaloid », Frontiers in Pharmacology, 2023;14:1272546. DOI 10.3389/fphar.2023.1272546. PMID 37818195. lien · consultée le 2026-11-08

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014 : non vérifié à ce jour. La version consolidée lue affiche une dernière modification en 2015 et n'est lisible que de A à N. L'entrée Leonurus cardiaca (parties aériennes, léonurine, avertissement grossesse) y figure ; à confirmer dans une version à jour.
• Rapport d'évaluation de l'EMA lu jusqu'à la section 4.2.3 seulement : les conclusions (sections 5 et 6) et les raisons du statut d'usage traditionnel n'ont pas été lues ; le statut vient de la monographie et de la page de l'EMA. Posologie de la monographie volontairement non reprise.
• Catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de santé, Compendium de l'EFSA, CITES, UICN : non consultés ou illisibles.
• Revues PubMed de Wojtyniak (2013, Phytother Res), Fierascu (2019, Biomed Res Int, mise à jour du rapport EMA), Orhan (2017, Curr Pharm Des) et Witkowska (2024, Nutrients) : repérées par leurs titres, résumés illisibles ; à lire pour compléter le bloc 11.
• Monographie ESCOP payante, non lue. Description morphologique de la plante non obtenue (aucune source lue). Liste B : texte du PDF partiellement mal reconnu.
• Interactions et surveillance cardiaque : seules les données de la monographie et du rapport EMA ont été lues ; aucune source ANSES, ANSM ou EFSA.

Voir aussi

Tulsi · Millepertuis