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Première version · relecture réglementaire à venir

Ballota nigra L.

Nom scientifique accepté
Ballota nigra L.
Famille
Lamiaceae
Type de fiche
Plante
Synonymes
Ballota foetida Lam.
Noms courants
ballote noire, ballote fétide, marrube noir, black horehound
Parties utilisées
sommité fleurie
Drogue végétale (pharmacopée)
Ballotae nigrae herba
Identifiants
GBIF 2926894
Dernière vérification
8 novembre 2026

Résumé

Ballota nigra L. est une Lamiaceae dont la sommité fleurie est inscrite à la liste A de la Pharmacopée française sous le nom « Ballote noire » ; la plante est absente de la liste B [1, 2, 3]. Une revue de 2020 indique que son emploi médicinal est mentionné dès le XIIIe siècle [7]. Elle ne fait l'objet d'aucune monographie de l'EMA ; l'ESCOP en propose une depuis 2015 [5, 6]. Les données de recherche se limitent à des revues, des études animales et cellulaires et un essai ouvert cité de seconde main ; aucun essai randomisé contrôlé n'a été trouvé [6, 8].

Statut réglementaire

Contenu informatif, non médical. Il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé et ne promeut aucun produit.

Les sommités fleuries de Ballota nigra sont inscrites à la liste A de la Pharmacopée française ; la plante n'est pas inscrite à la liste B [1, 2]. Ces listes reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché [9].

RéférentielStatutSource
Pharmacopée françaiseListe A : « Ballote noire » (synonymes de la liste : « Ballote fétide », « Marrube noir »), Ballota nigra L. (= B. foetida Lam.), Lamiaceae ; partie : sommité fleurie ; code « a » (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer). Liste B : absente [1, 2].ANSM
Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires)Ballota nigra L. (Lamiaceae, « ballote fétide, ballote noire ») figure à l'annexe I du texte consolidé lu : partie « parties aériennes en floraison » ; substances à surveiller « dérivés labdaniques furaniques » ; aucune restriction indiquée. Ce texte affiche une dernière mise à jour du 1er janvier 2015 : statut dans la version en vigueur non vérifié à ce jour [4].Légifrance
Catalogue des nouveaux alimentsNon vérifié à ce jour : la page de recherche ne livre aucune entrée lisible [10].Commission européenne
Monographie EMAAucune monographie trouvée. La plante ne figure pas à l'inventaire des substances proposées au HMPC pour évaluation (EMA/HMPC/494079/2007, mai 2021) [5].EMA
Allégations de santé (registre de l'UE)Non vérifié à ce jour : le registre n'est pas lisible depuis la page ouverte.Commission européenne
Protection (CITES, UICN)Non renseigné à ce jour : aucune source consultée.—
Autre : ESCOPL'ESCOP (société scientifique européenne de phytothérapie) propose une monographie « Ballotae nigrae herba » publiée en 2015 ; la page de présentation est payante et le texte intégral n'a pas été lu [6].ESCOP
Statut vérifié le 9 novembre 2026. Il peut changer : voir la fiche de version. Le texte consolidé de l'arrêté affiche une mise à jour de 2015 : il ne suffit pas pour trancher.

Botanique

Le nom accepté est Ballota nigra L., famille des Lamiaceae, selon la base GBIF (correspondance exacte) [3]. La liste A donne B. foetida Lam. comme équivalent [1].

Le genre Ballota compte environ 33 à 35 espèces, réparties surtout dans les régions tempérées et subtropicales [8].

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée sur le port de la plante, ses feuilles, ses fleurs ou son aire d'origine.

Histoire et étymologie

Une revue de 2020 écrit que l'emploi médicinal de la plante est mentionné dès le XIIIe siècle [7].

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée sur l'étymologie. Les noms « ballote fétide » et « marrube noir » figurent comme synonymes dans la liste A [1].

Usages culinaires, techniques et culturels

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée sur d'éventuels usages culinaires, techniques ou culturels.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La revue de 2020 rapporte que la plante est répandue dans la médecine populaire à travers le monde, avec des usages variables selon les régions : troubles légers du sommeil, nervosité, troubles digestifs et cicatrisation des plaies [7].

À l'échelle du genre Ballota, la revue de 2019 indique que certaines espèces ont été employées en médecine traditionnelle comme antiémétiques, antispasmodiques, sédatives, vermifuges, contre les hémorroïdes et contre la toux [8]. Cette liste concerne le genre, non la seule ballote noire.

Ces mentions sont des faits ethnobotaniques attribués à deux revues. Elles ne sont pas établies par les études de la section 11.

Composition chimique

Pour le genre Ballota, la revue de 2019 identifie comme classes principales les terpénoïdes (notamment des diterpénoïdes furanolabdaniques : ballonigrine, déshydrohispanolone, hispanolone) et les flavonoïdes. Les composants majeurs les plus fréquents des huiles essentielles du genre sont le β-caryophyllène, l'oxyde de caryophyllène et le germacrène D [8].

La page de présentation de la monographie ESCOP cite pour la drogue des glycosides de phénylpropanoïdes (dont l'actéoside, ou verbascoside) et des flavonoïdes [6]. L'arrêté de 2014 (version lue) retient les « dérivés labdaniques furaniques » comme substances à surveiller [4].

Non renseigné à ce jour : aucune teneur chiffrée propre à B. nigra n'a été lue.

Formes et préparations

La drogue est la sommité fleurie, selon la liste A, ou les parties aériennes en floraison, selon l'arrêté de 2014 [1, 4]. La page ESCOP désigne les sommités fleuries séchées [6].

Non renseigné à ce jour : aucune monographie de pharmacopée ni de l'EMA consultée sur les formes et la qualité.

État de la recherche

RéférenceType d'étudeEffectif et duréeRésultat rapporté (tel que publié)Limites
Revue sur le genre Ballota, 2019 [8]Revue de la littérature : 64 études pharmacologiques (cellules, micro-organismes, animaux)Non applicableCertaines espèces du genre montrent des effets antidépresseurs, anxiolytiques, sédatifs-hypnotiques et antitussifs chez l'animal.Les auteurs signalent des méthodologies incomplètes et des résultats ambigus ; revue sur le genre, non sur la seule ballote noire ; résumé seul lu.
Przerwa et al., 2020 [7]Revue de la littérature sur B. nigra (articles de 1997 à 2020)Non applicableLes auteurs attribuent à la plante des effets anti-inflammatoires, antibactériens, antiprotozoaires et antifongiques et la présentent comme candidate potentielle dans la lutte contre le cancer.Résumé seul lu ; revue narrative ; études d'origine non lues.
Étude ouverte citée par la page ESCOP [6]Essai clinique ouvert, sans groupe témoin décrit, patients atteints de trouble anxieux généralisé avec dépression et troubles du sommeil associésEffectif non indiqué ; 60 joursTaux de répondeurs de 65 % après 60 jours, selon la page.Source primaire non identifiée ; essai ouvert ; critère de réponse et effectif inconnus ; page de présentation commerciale seule lue.
Études citées par la page ESCOP [6]In vitro et rongeursNon indiquéIn vitro : affinité pour des récepteurs benzodiazépiniques, dopaminergiques et opioïdes. Rongeurs : effets sédatif et anxiolytique, prolongation du sommeil induit par un barbiturique, activité au test de nage forcée, baisse de la glycémie.Études d'origine non identifiées ; doses non lues ; modèles non humains.

Ce qui n'est pas établi : les auteurs de la revue de 2019 écrivent que des recherches in vitro et in vivo supplémentaires sont nécessaires pour confirmer la sécurité, les doses et les mécanismes d'action avant d'envisager des essais cliniques [8]. Aucun essai randomisé contrôlé sur B. nigra n'a été trouvé dans les sources lues ; la recherche n'a pas été exhaustive (PubMed non interrogé).

Évaluations officielles

Aucune monographie ni aucun rapport d'évaluation de l'EMA n'a été trouvé : la plante ne figure pas à l'inventaire du HMPC de mai 2021 [5].

L'ESCOP, société scientifique et non agence publique, a publié une monographie en 2015 ; son contenu complet n'a pas été lu [6].

Non renseigné à ce jour : aucun avis de l'EFSA, de l'ANSES, de l'ANSM ou de l'OMS n'a été trouvé ; la recherche n'a pas été exhaustive.

Sécurité

Non renseigné à ce jour : aucune mise en garde officielle (monographie de l'EMA, avis d'agence) consultée pour cette plante.

L'arrêté de 2014 (version lue) place les « dérivés labdaniques furaniques » parmi les substances à surveiller, sans restriction d'emploi indiquée [4]. La page ESCOP mentionne des données précliniques de toxicité, sans détail [6]. La revue de 2019 écrit que la sécurité du genre reste à confirmer [8].

Interactions médicamenteuses, grossesse, allaitement, enfants, maladies du foie : non vérifié à ce jour ; aucune source officielle consultée.

Qualité, contaminants, falsifications

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée sur les contaminants, les falsifications ou les confusions botaniques de la drogue. Le genre compte 33 à 35 espèces [8] ; la liste A rattache B. foetida Lam. à B. nigra [1].

Durabilité

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée (culture, cueillette, CITES, UICN).

Plantes proches et confusions

Espèce procheCe qui permet de la reconnaîtreRisque en cas de confusion
Ballota foetida Lam.Nom donné par la liste A comme équivalent de B. nigra ; critères non renseignés [1].Non applicable si l'équivalence de la liste A est exacte.
Plantes portant le nom vernaculaire « marrube »« Marrube noir » est un synonyme de la ballote noire dans la liste A [1] ; critères de reconnaissance non renseignés dans les sources lues.Risque de confusion de noms ; non renseigné à ce jour.
Autres espèces du genre Ballota (33 à 35 espèces)Critères non renseignés [8].Les usages et la composition rapportés pour le genre ne s'appliquent pas nécessairement à B. nigra [8].

Questions fréquentes

Quel est le nom scientifique accepté de la ballote noire ?

Ballota nigra L., Lamiaceae [3].

Quelle partie est inscrite à la liste A de la Pharmacopée française ?

La sommité fleurie ; la plante est absente de la liste B [1, 2].

Quels autres noms la liste A donne-t-elle ?

« Ballote fétide » et « Marrube noir » ; l'équivalent latin Ballota foetida Lam. [1].

L'EMA a-t-elle publié une monographie sur la ballote noire ?

Aucune n'a été trouvée ; la plante ne figure pas à l'inventaire du HMPC de mai 2021 [5].

La plante figure-t-elle dans l'arrêté du 24 juin 2014 ?

Oui dans le texte consolidé lu (parties aériennes en floraison ; substances à surveiller : dérivés labdaniques furaniques), mais ce texte date de 2015 : version en vigueur non vérifiée [4].

Quelles classes de composés sont décrites pour le genre Ballota ?

Surtout des terpénoïdes (diterpénoïdes furanolabdaniques) et des flavonoïdes [8].

Existe-t-il des essais cliniques contrôlés ?

Aucun n'a été trouvé dans les sources lues ; la revue de 2019 juge nécessaires des recherches complémentaires avant d'envisager des essais cliniques [8].

Glossaire

Lamiaceae
Famille botanique des labiées, qui comprend la menthe, le thym et la lavande.
sommité fleurie
Extrémité de la tige portant les fleurs, récoltée et séchée.
diterpénoïde furanolabdanique
Famille de composés à vingt atomes de carbone, caractéristique du genre Ballota.
phénylpropanoïde
Famille de composés végétaux dont fait partie l'actéoside (verbascoside).
ESCOP
Société scientifique européenne de phytothérapie, qui publie des monographies de plantes.
essai ouvert
Essai sans groupe témoin et sans aveugle, dont les résultats se prêtent mal à une conclusion.
liste A
Liste de la Pharmacopée française des plantes médicinales utilisées traditionnellement.

Références (10)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

  1. A« Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023. lien · consultée le 2026-11-09
  2. A« Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
  3. CGBIF, Backbone Taxonomy, correspondance exacte « Ballota nigra » : Ballota nigra L., statut accepté, famille Lamiaceae, clé 2926894. lien · consultée le 2026-11-09
  4. AArrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi, texte consolidé, Légifrance (mention « dernière mise à jour des données : 1er janvier 2015 » ; texte lu coupé après la lettre N). lien · consultée le 2026-11-09
  5. AEMA, HMPC, « Inventory of herbal substances for assessment », EMA/HMPC/494079/2007, mai 2021 (lecture du texte : aucune entrée Ballota). lien · consultée le 2026-11-09
  6. CESCOP, page de présentation de la monographie « Ballotae nigrae herba (Black Horehound) », 2015 (texte intégral payant, non lu). lien · consultée le 2026-11-09
  7. BPrzerwa F., Kukowka A., Uzar I., « Ballota nigra L. – an overview of pharmacological effects and traditional uses », Herba Polonica, 2020, 66(3):56-65. DOI 10.2478/hepo-2020-0014 (résumé lu). lien · consultée le 2026-11-09
  8. B« A review on traditional uses, phytochemistry and pharmacological activities of the genus Ballota », Journal of Ethnopharmacology, 2019, 233:197-217. DOI 10.1016/j.jep.2018.12.001. PMID 30639057 (résumé lu). lien · consultée le 2026-11-09
  9. A« Préface de la liste des plantes médicinales », Pharmacopée française, ANSM. lien · consultée le 2026-11-09
  10. ACommission européenne, Food and Feed Information Portal, Novel Food Catalogue (page de recherche ouverte le 9 novembre 2026 : aucune entrée lisible). lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Rédaction
Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
Dernière vérification
8 novembre 2026
Prochaine révision
Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
Relecture
Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).

Points restant à vérifier

  • POWO (Kew) n'a pas pu être ouvert : le nom accepté et la famille reposent sur GBIF (niveau C). À confirmer sur POWO.
  • Quota de recherche épuisé en cours de lot : monographie ESCOP (texte payant, non lu), Compendium de l'EFSA, ANSES, ANSM, OMS, PubMed, CITES/UICN non consultés ; l'essai ouvert « 65 % de répondeurs » n'est connu que par la page de présentation de l'ESCOP, source primaire non identifiée.
  • Arrêté du 24 juin 2014 : entrée de Ballota nigra lue par extraction automatique du texte consolidé (mis à jour en 2015) ; à confirmer sur Légifrance dans la version en vigueur.
  • Liste A et liste B : lignes lues par extraction automatique des PDF ; à confirmer visuellement (en particulier l'absence de la plante en liste B).
  • Revue de 2019 (J Ethnopharmacol, DOI 10.1016/j.jep.2018.12.001) et revue de 2020 (Herba Polonica, DOI 10.2478/hepo-2020-0014) lues par leur résumé seulement ; auteurs de la revue de 2019 non relevés.
  • Sécurité : une base grand public d'information sur les compléments (niveau D, non retenue dans le texte) signale un risque pendant la grossesse et une interaction possible avec des agonistes dopaminergiques ; aucune source officielle n'a confirmé ces points.
  • Catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations de l'UE : pages dynamiques sans contenu lisible.
  • Botanique, usages culinaires, composition propre à B. nigra, contaminants, confusions, conservation : aucune source officielle ouverte.

Voir aussi

Bétoine · Agripaume · Brunelle commune

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