Bouillon blanc : fiche sourcée

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Verbascum thapsus L.

Résumé

Le bouillon blanc désigne ici trois espèces bisannuelles du genre Verbascum (Scrophulariaceae) : V. thapsus L., V. densiflorum Bertol. et V. phlomoides L., dont la corolle mondée constitue la drogue Verbasci flos ^{[1, 2, 3, 4]}. La liste A de la Pharmacopée française inscrit les trois espèces (corolle mondée, code a) ; elles sont absentes de la liste B ^{[5, 6]}. L'EMA a adopté une monographie de l'Union européenne au titre de l'usage traditionnel, limitée à la tisane de fleur ; la substance n'est pas inscrite sur la liste de l'UE faute de données de génotoxicité suffisantes ^{[4, 7]}. Aucune étude clinique n'a été retrouvée par l'EMA ^[7].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la monographie de l'EMA ne retient qu'une préparation, la substance végétale (ou comminuée) en tisane à usage oral ; l'usage est exclusivement traditionnel, et le rapport d'évaluation écarte l'inscription sur la liste de l'UE des substances végétales en raison de données de génotoxicité insuffisantes ^{[4, 7]}.

Botanique

Nom accepté : Verbascum thapsus L., publié dans Species Plantarum, page 177 (1753) ; famille Scrophulariaceae ; bisannuelle du biome tempéré ^[1]. POWO donne comme aire d'origine les Açores et l'Europe jusqu'à la Sibérie et à l'Himalaya, avec environ 55 régions, et une introduction dans environ 86 régions, surtout en Amérique du Nord ^[1]. POWO liste un synonyme (V. spectabile Salisb.) et deux sous-espèces acceptées, subsp. montanum et subsp. thapsus ^[1].

Verbascum densiflorum Bertol. est une espèce acceptée distincte, bisannuelle, originaire d'Europe jusqu'au Caucase ; V. thapsiforme Schrad. y figure parmi les synonymes ^[2]. Verbascum phlomoides L. est également un nom accepté de la famille Scrophulariaceae ^[3].

Le genre Verbascum L. est originaire d'Europe jusqu'à la Mongolie et au Sri Lanka, et d'Afrique du Nord jusqu'au Kenya ; il est introduit dans les Amériques, en Australie, en Nouvelle-Zélande et dans plusieurs îles ^[11]. Description morphologique : non renseignée à ce jour, aucune flore consultée.

Histoire et étymologie

Le rapport d'évaluation de l'EMA cite comme références historiques Lonicerus (1564), Madaus (1938), le Dispensatory of the USA (Remington et Woods, 1918), Youngken (1943), Grieve (1974) et la British Herbal Pharmacopoeia (1983) ^[7].

Calendrier réglementaire : inscription à l'inventaire et à la liste de priorité de l'EMA le 8 mars 2007, première monographie publiée le 3 juillet 2008, révision 1 en 2018, appel à données pour la révision périodique du 1er avril au 30 juin 2024 ^[9]. Étymologie : non renseignée à ce jour, aucune source consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Le rapport d'évaluation de l'EMA documente l'usage traditionnel à partir de textes cités. Roeske (1955) est cité pour un emploi comme expectorant, désinfectant et revêtement des muqueuses ; Gobiec (1967, Receptariusz Zielarski) pour un expectorant doux, mucilagineux, et pour un emploi externe sur plaies, brûlures et escarres ^[7]. La monographie de la Commission E allemande (Blumenthal et coll., 2000) est également citée pour des préparations de fleur (infusion, extrait fluide, teinture) ^[7].

Le HMPC estime que l'exigence d'usage traditionnel (30 ans, dont 15 dans l'Union européenne) est remplie et que les critères de l'usage bien établi ne le sont pas ^[7]. Ces mentions sont des usages attribués à des textes, non des faits établis.

Composition chimique

Selon le rapport d'évaluation de l'EMA ^[7] :

• iridoïdes (dont l'aucubine et la catalpol) : 0,56 % chez V. phlomoides et 0,13 % chez V. densiflorum (Bradley, 2006) ;
• flavonoïdes : 0,57 % chez V. phlomoides et 0,22 % chez V. densiflorum ; polyphénols totaux 4,18 % (en acide gallique) dans une étude (Grigore, 2013) ;
• verbascoside : environ 0,6 % chez V. densiflorum, traces chez V. phlomoides ; polysaccharides acides hydrosolubles : 2 à 3 % ;
• saponines : teneur de 0,007 % chez V. phlomoides donnée par un ouvrage de référence, que l'évaluateur juge peu fiable ; huile grasse : 2,4 % chez V. phlomoides et 1,6 % chez V. densiflorum.

La Pharmacopée européenne définit la drogue par un indice de gonflement d'au moins 9 ^[7].

Formes et préparations

La monographie de l'UE ne vise que la substance végétale, ou la substance végétale comminuée, en tisane à usage oral ^[4]. La drogue est la fleur dont ne subsistent que la corolle et l'androcée (Pharmacopée européenne, monographie 1853) ^{[7, 4]}.

La page de l'EMA précise que le glossaire du HMPC sur les tisanes donne les indications de préparation ^[4]. Extraits et teintures : cités dans la monographie allemande, hors du champ de la monographie de l'UE ; qualité pharmacopée de ces formes non renseignée à ce jour.

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Seuls les rapports de l'EMA ont été ouverts ; les publications originales ne l'ont pas été.

Ce qui n'est pas établi : le HMPC indique que les critères de l'usage bien établi ne sont pas remplis, qu'aucun constituant à activité thérapeutique connue n'est identifié et qu'aucune étude clinique n'existe ; la monographie repose exclusivement sur un usage de longue date ^{[7, 4]}.

Évaluations officielles

EMA / HMPC. Monographie de l'UE, révision 1 (EMA/HMPC/611537/2016) : usage traditionnel, adolescents, adultes et personnes âgées, tisane à usage oral ^[4]. Le rapport d'évaluation estime que la fleur peut être reconnue comme sûre aux doses recommandées (traduction), tout en relevant l'absence de données de toxicité à dose unique ou répétée, de cancérogenèse et de reproduction, et que les données de génotoxicité sont insuffisantes pour une inscription sur la liste de l'UE ^[7].

Revue périodique. Un addendum adopté le 20 novembre 2024 ne trouve aucune donnée nouvelle pertinente ni aucun problème de sécurité nouveau ; la décision exacte du comité sur une éventuelle révision n'est pas lisible dans le texte consulté, qui ne mentionne aucune modification de la monographie ^[10].

ANSES, EFSA, ANSM, OMS : aucun avis sur le bouillon blanc n'a été retrouvé ni ouvert dans cette recherche ; non vérifié à ce jour.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA (révision 1), rapportées comme un texte officiel ^[4] :

• contre-indication : hypersensibilité à la substance active ;
• enfants de moins de 12 ans : usage non établi, faute de données adéquates ;
• grossesse et allaitement : sécurité non établie, usage non recommandé ; aucune donnée sur la fertilité ;
• si les symptômes s'aggravent, ou en cas de dyspnée, de fièvre ou d'expectoration purulente, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié ; si les symptômes persistent plus d'une semaine, consulter également ;
• effets indésirables : aucun connu ; aucun cas de surdosage rapporté.

Pharmacovigilance. Le rapport d'évaluation cite, dans VigiLyze (jusqu'à novembre 2017), un signalement spontané d'hépatite pour des produits à base de Verbascum seul, et deux signalements pour des associations de plusieurs plantes (allergie, système nerveux central) ; l'évaluateur les juge insuffisants pour inscrire des effets indésirables ^[7]. L'addendum de 2024 ne détecte aucun problème de sécurité nouveau ^[10].

Données précliniques : aucune donnée de toxicité à dose unique ou répétée, de cancérogenèse ni de reproduction n'a été trouvée pour la fleur ; le verbascoside a augmenté les aberrations chromosomiques de lymphocytes humains in vitro ^[7]. Les roténoïdes et les contaminants ne sont pas traités dans les extraits lus : non renseigné à ce jour.

Qualité, contaminants, falsifications

Le rapport d'évaluation indique que la Pharmacopée européenne exige un indice de gonflement d'au moins 9, que l'indice est de 12 selon la pharmacopée suisse (source citée : Blumenthal, 2000), et que le grade allemand admet au plus 5 % de calices et de fleurs décolorées ^[7].

Contaminants, falsifications et confusions : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Durabilité

Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, le matériel commercial est surtout cultivé et importé d'Égypte, de Bulgarie et de Russie (source citée : Wichtl, 2004) ^[7]. POWO signale une vaste aire d'introduction de V. thapsus ^[1].

Évaluation de l'UICN, statut CITES : non vérifiés à ce jour.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

Scrophulariaceae

Famille botanique de l'ordre des Lamiales, dont fait partie le genre Verbascum.

corolle mondée

Corolle débarrassée des autres parties de la fleur, notamment du calice.

androcée

Ensemble des étamines d'une fleur.

bisannuelle

Plante dont le cycle s'étend sur deux ans, la floraison ayant lieu la seconde année.

iridoïde

Famille de composés végétaux, dont l'aucubine et la catalpol.

verbascoside

Hétéroside phénolique cité parmi les constituants de la fleur.

indice de gonflement

Mesure du volume occupé par une drogue après contact avec l'eau, utilisée comme critère de pharmacopée.

usage traditionnel (EMA)

Statut fondé sur au moins 30 ans d'usage, dont 15 dans l'Union européenne, sans preuve clinique suffisante.

Références (11)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Verbascum thapsus L., nom accepté, publié dans Sp. Pl. : 177 (1753) ; Scrophulariaceae ; bisannuelle du biome tempéré ; aire d'origine : Açores, Europe jusqu'à la Sibérie et l'Himalaya ; un synonyme (V. spectabile Salisb.) et deux sous-espèces acceptées (subsp. montanum, subsp. thapsus). lien · consultée le 2026-11-09
2. APlants of the World Online (Kew), Verbascum densiflorum Bertol., nom accepté, publié dans Rar. Lig. Pl. 3 : 52 (1810) ; Scrophulariaceae ; bisannuelle ; aire d'origine : Europe jusqu'au Caucase ; 19 synonymes dont V. thapsiforme Schrad. lien · consultée le 2026-11-09
3. APlants of the World Online (Kew), résultat de recherche « Verbascum phlomoides » (API) : V. phlomoides L., nom accepté, Scrophulariaceae. lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. (V. thapsiforme Schrad.) and V. phlomoides L., flos, EMA/HMPC/611537/2016, révision 1 (date d'adoption portée par le document : 27 mars 2018 ; publiée en juin 2018 selon la page de l'EMA). lien · consultée le 2026-11-09
5. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023. lien · consultée le 2026-11-09
6. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Final assessment report on Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol. (V. thapsiforme Schrad.) and V. phlomoides L., flos, EMA/HMPC/611531/2016 (2018). lien · consultée le 2026-11-09
8. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique et ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
9. AEMA, page « Verbasci flos - herbal medicinal product » : espèces, statut, dates, liste des documents, revue périodique. lien · consultée le 2026-11-09
10. AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L., flos, EMA/HMPC/438161/2024, revue périodique adoptée le 20 novembre 2024, publiée le 13 mars 2025. lien · consultée le 2026-11-09
11. APlants of the World Online (Kew), Verbascum L., genre accepté, publié dans Sp. Pl. : 177 (1753) ; aire d'origine : Europe jusqu'à la Mongolie et au Sri Lanka, Afrique du Nord jusqu'au Kenya, péninsule arabique. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Quota de recherche web refusé en cours de travail : seuls les documents de l'EMA et de POWO ont été ouverts ; aucune étude originale, flore ni revue indépendante n'a été lue.
• Arrêté du 24 juin 2014 : non vérifié (Légifrance n'affichait pas le texte). Catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations : non ouverts.
• Décision du HMPC sur la révision périodique (addendum de novembre 2024) : conclusion non lisible dans le texte consulté ; la page de l'EMA affiche encore « appel à données en cours ».
• Date d'adoption de la révision 1 : le document porte le 27 mars 2018, la page de l'EMA indique une publication en juin 2018 (le document porte aussi une date de consultation incohérente de 2007).
• Contenu des rapports de l'EMA lu via un outil de lecture automatique de PDF ; les chiffres cités sont à revérifier dans le PDF avant mise en ligne définitive.
• ANSES, EFSA, ANSM, OMS : aucun avis retrouvé ; roténoïdes et contaminants, UICN, CITES, morphologie : non renseignés.

Voir aussi

Ballote noire · Bétoine