Consoude (grande consoude) : fiche sourcée

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Symphytum officinale L.

Résumé

La grande consoude, Symphytum officinale L., est une plante vivace de la famille des Boraginaceae, originaire d'Europe jusqu'à la Sibérie occidentale et au nord-ouest de la Turquie ^[1]. Sa racine renferme des alcaloïdes pyrrolizidiniques, des composés dont les formes insaturées sont hépatotoxiques ; la liste A de la Pharmacopée française l'inscrit avec un astérisque (usage cutané) et indique « tous organes » dans la colonne des parties toxiques ^{[2, 3]}. L'EMA a publié une monographie de l'Union européenne sur la racine (usage traditionnel, préparations semi-solides à usage cutané uniquement) ^{[4, 5]}. La plante est absente de la liste B ^[6].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit la consoude avec la partie « racine » marquée d'un astérisque, qui désigne dans la légende l'usage cutané, et indique « tous organes » dans la colonne des parties toxiques ^[2]. La monographie de l'EMA ne couvre que l'usage cutané ; l'usage oral est exclu de la monographie ^[7].

Botanique

Nom accepté par POWO : Symphytum officinale L., publié dans Species Plantarum, p. 136 (1753) ; plante vivace du biome tempéré ^[1].

Aire d'origine selon POWO : de l'Europe à la Sibérie occidentale et au nord-ouest de la Turquie, dont la France, l'Allemagne, la Grande-Bretagne, l'Italie, l'Espagne, la Pologne, l'Ukraine, le Caucase du Nord et le Kazakhstan. Elle est naturalisée en Amérique du Nord, en Europe du Nord, en Asie orientale, en Amérique du Sud, aux Caraïbes et en Tasmanie ^[1].

Description de la Flora of New Zealand (plante exotique dans ce pays) : hauteur d'environ 100 cm ; parties végétatives fortement hispides (poils raides) ; racines très épaisses ; grandes feuilles basales ovales à ovales-lancéolées, poilues sur les deux faces ; feuilles caulinaires décurrentes sur la tige, à pétiole largement ailé, les supérieures sessiles ^[13].

Fleurs : calice de 5 à 8 mm divisé jusqu'aux trois quarts environ ; corolle de 12 à 16 mm, généralement rose pâle dans sa moitié supérieure, parfois blanc crème, virant au violacé en séchant ; anthères nettement saillantes hors des écailles ; nucules lisses ^[13].

Histoire et étymologie

Nomenclature : l'espèce est décrite par Linné dans Species Plantarum (1753) ^[1].

Le rapport d'évaluation de l'EMA rapporte un usage de la racine depuis plus de 2 000 ans, cite Dioscoride parmi les auteurs anciens qui la décrivent, et mentionne des cataplasmes employés au Moyen Âge pour les fractures ; il indique aussi qu'un produit britannique est commercialisé depuis 1968 ^[7].

Étymologie du nom de genre et du nom vernaculaire : non renseignée à ce jour, aucune source consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée sur un usage alimentaire courant. Des publications rapportent des tisanes de consoude et des feuilles cuites à la vapeur dans des cas d'atteinte hépatique (bloc 13) ^[3].

Usage technique : la Pharmacopée française décrit une teinture mère de la partie souterraine fraîche pour les préparations homéopathiques (éthanol à 45 % V/V) ^[8].

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La liste A de la Pharmacopée française inscrit la racine avec le code a (médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) et l'astérisque d'usage cutané ^[2].

Le rapport d'évaluation de l'EMA conclut à un usage traditionnel cutané documenté depuis au moins 30 ans, dont 15 ans dans l'Union européenne, pour la racine ; le comité n'a pas retenu la catégorie « usage bien établi », parce que la composition des préparations employées dans les essais est inconnue ^[7].

Le même rapport cite, pour des périodes anciennes, des cataplasmes de racine à l'époque médiévale et la description de la plante par Dioscoride ^[7].

Composition chimique

Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, la racine contient 0,2 à 0,4 % d'alcaloïdes pyrrolizidiniques ; une étude citée (Couet et al., 1996) rapporte 1 380 à 8 320 µg par gramme de racine contre 15 à 55 µg par gramme de feuille ^[7]. Une revue de 2010 indique des teneurs inférieures à 1 %, plus élevées dans les racines que dans les feuilles, et cite la lasiocarpine et la symphytine parmi les alcaloïdes de la plante ^[3].

La teneur en alcaloïdes pyrrolizidiniques varie selon l'espèce, la partie de la plante et la région ^[3].

Formes et préparations

Préparation visée par la monographie de l'EMA : extrait liquide de la racine obtenu avec de l'éthanol à 65 % (V/V), partiellement évaporé et ajusté à un rapport drogue/extrait de 2:1, en formes semi-solides à usage cutané ^[5].

Pharmacopée française (édition 2024) : monographie d'une teinture mère homéopathique de la partie souterraine fraîche, préparée à l'éthanol à 45 % V/V ; limites de qualité citées : matières étrangères 5 % au plus, perte à la dessiccation 65,0 % au moins, titre alcoolique de 40 à 50 % V/V, résidu sec 1,5 % m/m au moins ; identification par chromatographie sur couche mince (allantoïne, urée, acide 18α-glycyrrhétinique, β-sitostérol). Le texte résumé ne mentionne ni teneur en alcaloïdes pyrrolizidiniques ni mise en garde ^[8].

L'EMA précise que la teneur en alcaloïdes pyrrolizidiniques doit être indiquée pour chaque produit ^{[5, 7]}.

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Aucune revue systématique ni méta-analyse n'a pu être ouverte. Les essais ci-dessous portent sur un extrait spécial dont la composition exacte est inconnue selon le rapport de l'EMA, qui les rapporte ; les publications originales n'ont pas été ouvertes ^[7].

Ce qui n'est pas établi : le comité de l'EMA n'a pas accordé la catégorie « usage bien établi », la composition des préparations des essais étant inconnue ^[7]. La revue de Mei et al. (2010) indique qu'aucune donnée épidémiologique ne démontre la cancérogénicité de la consoude chez l'humain ^[3].

Évaluations officielles

• EMA/HMPC, monographie de l'Union européenne sur Symphytum officinale L., radix (EMA/HMPC/572846/2009 Corr 1) : statut « usage traditionnel » ; usage cutané uniquement ; la monographie fixe l'exposition quotidienne aux alcaloïdes pyrrolizidiniques à moins de 1 µg par jour pour l'adulte ^[5].
• EMA/HMPC, rapport d'évaluation (5 juin 2015) : dose journalière acceptable de 0,007 µg par kg et par jour, soit 0,35 µg par jour pour un adulte de 50 kg, pour un usage court (2 semaines au plus) sur peau intacte, et 0,14 µg par jour pour un enfant de 20 kg ; l'usage oral est exclu de la monographie ^[7].
• EMA/HMPC, addendum du 31 janvier 2024 (EMA/HMPC/313662/2023) : aucune révision complète jugée nécessaire ; une correction est proposée pour intégrer la limite de 1 µg par jour de la déclaration publique finale sur les alcaloïdes pyrrolizidiniques (EMA/HMPC/893108/2011 Rev. 1, publiée le 7 juillet 2021), qui remplace la limite de 0,35 µg par jour de la déclaration de 2014 ^[10].
• Pharmacovigilance relevée par l'addendum (EudraVigilance, 2015-2023) : 208 cas, dont 7 graves liés à un extrait spécial non couvert par la monographie ; les effets les plus fréquents sont cutanés (éruptions 50, prurit 42, érythème 33) ^[10].

ANSM : la plante figure sur la liste A, pas sur la liste B ^{[2, 6]}. ANSES, EFSA : aucun avis propre à la consoude trouvé dans les pages consultées ; non vérifié à ce jour.

Sécurité

Interactions médicamenteuses : la monographie de l'EMA indique qu'aucune interaction n'a été signalée pour l'usage cutané qu'elle couvre ^[5]. Aucune autre source sur les interactions n'a été ouverte.

Mises en garde officielles de la monographie de l'EMA, rapportées comme un texte :

• Ne pas appliquer sur une peau lésée ou irritée ; éviter le contact avec les yeux et les muqueuses ^[5].
• Durée maximale d'utilisation indiquée : 10 jours ^[5].
• Utilisation chez les moins de 18 ans : non établie, faute de données suffisantes ^[5].
• Grossesse et allaitement : sécurité non établie ; des études animales sur des alcaloïdes pyrrolizidiniques isolés ont montré une toxicité sur la reproduction ; utilisation non recommandée en l'absence de données suffisantes ^[5].
• Contre-indication : hypersensibilité à la substance active ; effets indésirables : aucun connu selon le texte ^[5].
• Exposition quotidienne aux alcaloïdes pyrrolizidiniques : moins de 1 µg par jour pour l'adulte ^[5].

Autres limites nationales rapportées par le rapport d'évaluation de l'EMA : en Allemagne, la Commission E retient 100 µg d'alcaloïdes par jour au plus pendant 4 à 6 semaines par an, et un texte de 1992 admet des produits à moins de 10 µg par jour sans limite de durée ; au Royaume-Uni, pas plus de 10 jours consécutifs et interdit aux moins de 18 ans ^[7]. Le rapport mentionne aussi deux décès néonatals survenus au Canada après application sur les mamelons (Schaefer et al., 2007) ^[7].

Atteintes rapportées : la revue de Mei et al. (2010) décrit des cas de maladie veino-occlusive hépatique après tisanes de consoude, gélules ou feuilles cuites, dont une femme de 49 ans (au moins 85 mg d'alcaloïdes sur 6 mois), un garçon de 13 ans et un homme de 23 ans décédé d'insuffisance hépatique ^[3]. Les alcaloïdes sont activés par les cytochromes P450, surtout CYP3A et CYP2B, en métabolites réactifs qui se lient aux protéines et à l'ADN ^[3].

Chez le rat, des régimes contenant de la racine ont produit des tumeurs hépatiques dans l'étude de Hirono et al. (1978) ^{[3, 7]}. L'addendum de 2024 ne réalise pas d'évaluation spécifique du potentiel cancérogène du produit ; il rappelle que plusieurs alcaloïdes pyrrolizidiniques sont considérés comme hépatotoxiques et cancérogènes ^[10].

Qualité, contaminants, falsifications

Contaminants : la teneur en alcaloïdes pyrrolizidiniques est le paramètre de qualité central ; elle varie selon l'espèce, la partie de la plante et la région, et l'EMA demande qu'elle soit déterminée pour chaque produit ^{[3, 5]}.

Substitution : le rapport d'évaluation de l'EMA sur la racine de bardane (Arctium lappa) mentionne, d'après Blaschek (1998), une substitution possible de cette racine par Symphytum officinale ; il ne décrit aucun cas documenté et demande un contrôle de qualité rigoureux ^[14].

Les produits à l'étiquette imprécise sur l'espèce : non renseigné à ce jour, aucune source officielle ouverte.

Durabilité

POWO n'affiche aucune catégorie de conservation pour l'espèce, naturalisée dans de nombreuses régions ^[1]. Données de culture, de cueillette, CITES et UICN : non renseignées à ce jour, aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

alcaloïdes pyrrolizidiniques

Famille de composés produits par certaines plantes, dont les formes 1,2-insaturées sont hépatotoxiques.

maladie veino-occlusive hépatique

Atteinte des petites veines du foie, aussi appelée syndrome d'obstruction sinusoïdale.

Boraginaceae

Famille botanique de la consoude et de la bourrache.

décurrent

Se dit d'une feuille dont le limbe se prolonge le long de la tige.

hispide

Couvert de poils raides.

nucule

Petit fruit sec indéhiscent, caractéristique des Boraginaceae.

usage traditionnel (EMA)

Statut d'une monographie fondée sur un usage de longue date, sans preuve clinique suffisante pour la catégorie « usage bien établi ».

DER

Rapport drogue/extrait : quantité de matière végétale utilisée pour une quantité d'extrait.

Références (14)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Symphytum officinale L. : nom accepté, première publication Sp. Pl. 136 (1753), aire d'origine, aire d'introduction, biome tempéré ; résultat de recherche de l'API : famille Boraginaceae. lien · consultée le 2026-11-09
2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (ligne « Consoude (grande) » et légende des codes d'usage, relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
3. BMei N, Guo L, Fu PP, Fuscoe JC, Luan Y, Chen T, Metabolism, genotoxicity, and carcinogenicity of comfrey, Journal of Toxicology and Environmental Health Part B 2010;13(7-8):509-526. DOI 10.1080/10937404.2010.509013, PMID 21170807, PMC5894094. lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA, page « Symphyti radix - herbal medicinal product » (Symphytum officinale L., radix) : statut « Assessment finalised », dates, liste des documents. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Symphytum officinale L., radix, EMA/HMPC/572846/2009 Corr 1, version finale (usage traditionnel, usage cutané uniquement). lien · consultée le 2026-11-09
6. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (aucune entrée Symphytum relevée). lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Assessment report on Symphytum officinale L., radix, EMA/HMPC/572844/2009, version finale du 5 juin 2015 (lu par l'intermédiaire d'un outil de synthèse automatique). lien · consultée le 2026-11-09
8. APharmacopée française, ANSM, « Consoude pour préparations homéopathiques » (Symphytum officinale ad praeparationes homoeopathicas), édition 2024 : partie souterraine fraîche, teinture mère. lien · consultée le 2026-11-09
9. AArrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi, version consolidée affichée par Légifrance (texte partiel : lisible seulement jusqu'à Nelumbo nucifera ; données mises à jour le 1er janvier 2015 selon la page). lien · consultée le 2026-11-09
10. AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Symphytum officinale L., radix, EMA/HMPC/313662/2023, adopté le 31 janvier 2024 (révision périodique 2015-2023). lien · consultée le 2026-11-09
11. AEMA, Inventory of herbal substances for assessment (EMA/HMPC/494079/2007, mise à jour mai 2021) : entrée « Symphyti radix ». lien · consultée le 2026-11-09
12. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
13. CFlora of New Zealand (Webb, Sykes & Garnock-Jones, 1988, vol. IV), fiche « Symphytum officinale » publiée par Manaaki Whenua - Landcare Research ; description morphologique. lien · consultée le 2026-11-09
14. AEMA/HMPC, Assessment report on Arctium lappa L., radix, EMA/HMPC/246764/2009, version finale du 16 septembre 2010, sections 5.3 et 5.6 (substitution possible par Symphytum officinale rapportée d'après Blaschek, 1998). lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014 : la version consolidée de Légifrance n'est lisible que jusqu'à la lettre N ; le statut de Symphytum n'a pas pu être vérifié.
• Catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations de santé de l'UE : non consultés (pages dynamiques non lisibles).
• Le rapport d'évaluation de l'EMA et l'addendum ont été lus par l'intermédiaire d'un outil de synthèse automatique : chiffres des essais (dont l'effectif 142/143 de Koll et al.) et mention des décès néonatals au Canada à recontrôler dans le PDF.
• Les publications originales des essais cliniques n'ont pas été ouvertes ; aucune revue systématique ni Cochrane n'a pu être consultée (accès PubMed Central bloqué).
• Statut de la consoude dans d'autres textes français (ANSES, nutrivigilance, arrêtés d'interdiction) et réglementation européenne des teneurs maximales en alcaloïdes pyrrolizidiniques dans les denrées : non vérifiés.
• Habitat européen, étymologie, usage alimentaire historique et espèces proches (S. asperum, S. x uplandicum) : non renseignés faute de source ouverte.
• Équivalence de « Symphytum consolida Gueldenst. ex Ledeb. » avec l'espèce, donnée par la liste A : statut du nom non vérifié dans POWO.

Voir aussi

Bourrache · Bardane (grande bardane)