Douce-amère : fiche sourcée

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Solanum dulcamara L.

Résumé

La douce-amère, Solanum dulcamara L., est un sous-arbrisseau grimpant de la famille des Solanaceae, d'aire d'origine eurasiatique et nord-africaine ^{[1, 2]}. La liste A de la Pharmacopée française inscrit sa tige (code a) et indique « tous organes » dans la colonne des parties toxiques ; elle est absente de la liste B ^{[3, 4]}. L'EMA a adopté en 2013 une monographie d'usage traditionnel limitée à la voie cutanée, et a décidé en 2020 de ne pas la réviser ^{[5, 6, 7]}. Le rapport d'évaluation de l'EMA rappelle que la plante contient des glycosides d'alcaloïdes stéroïdiens toxiques et qu'aucun essai clinique de qualité suffisante n'est disponible ^[8].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit la douce-amère en indiquant « tous organes » dans la colonne des parties toxiques ^[3]. L'EMA ne retient qu'une voie cutanée pour sa monographie et indique que l'usage oral n'est pas recommandé ^{[5, 8]}.

Botanique

Nom accepté par POWO : Solanum dulcamara L., publié dans Species Plantarum 185 (1753) ; famille Solanaceae ; biome tempéré ; POWO le décrit comme un arbuste grimpant ^[1].

Aire d'origine selon POWO : Açores, Eurasie tempérée jusqu'au nord de l'Indochine et nord-ouest de l'Afrique. Elle est introduite dans plusieurs États américains, plusieurs provinces canadiennes et en Tasmanie ^[1].

Description du centre antipoison de Lille : sous-arbrisseau sarmenteux de 1 à 2 m, à feuilles alternes vert foncé, entières ou divisées à la base en trois lobes inégaux ^[2].

Les fleurs sont violettes à centre jaune, en cymes lâches, de juin à septembre. Les baies ovoïdes, vertes puis rouges à maturité, mûrissent de septembre à novembre ^[2].

Habitat décrit par la même source : bords de ruisseaux, jardins ombragés, bois et haies humides ^[2].

Histoire et étymologie

Le rapport d'évaluation de l'EMA cite plusieurs textes anciens : le British Pharmaceutical Codex (1934), le complément au DAB 6 (1953) et la monographie de la Commission E (1998) ^[8].

Le même rapport rapporte, d'après Madaus (1938), que la drogue figurait comme officielle en France, en Autriche, au Portugal, en Espagne, au Mexique et au Venezuela, et, d'après Claus (1956), à l'USP de 1820 à 1905 et au NF de 1916 à 1936 ^[8].

Étymologie : non renseignée à ce jour, aucune source officielle consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires et techniques : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La liste A de la Pharmacopée française inscrit la tige avec le code a, qui désigne l'usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer ^[3].

Le rapport de l'EMA relève, dans les textes anciens, un usage interne et externe de la tige : eczéma chronique prurigineux, bronchite chronique et asthme (Hagers Handbuch, 1975), rhumatismes et goutte (Drogenkunde, 1975), rhumatismes chroniques et éruptions cutanées tenaces (Martindale, 1967, 1972, 1982) ^[8].

La Commission E (1998), citée par le rapport, retenait un usage de soutien dans l'eczéma chronique ^[8].

Formes historiques citées : infusion à 1 g de drogue (1:10), extrait fluide 1:1, décoction ou infusion pour compresses et rinçages ^[8].

Composition chimique

D'après le rapport de l'EMA, la tige contient 0,07 à 0,4 % de glycosides d'alcaloïdes stéroïdiens : α- et β-solamarine, solasonine, solamargine, soladulcidine ; la solasodine en est l'aglycone ^[8].

Elle contient aussi environ 0,18 % de saponines stéroïdiennes (yamogénine, tigogénine, diosgénine) et environ 0,05 % de calystégines, des alcaloïdes de type polyhydroxynortropane ^[8].

Le centre antipoison de Lille indique que la teneur en alcaloïdes du fruit est maximale à l'état vert (0,33 à 0,65 % de la masse sèche) et très faible ou nulle à maturité, où dominent les saponosides ^[2].

Formes et préparations

Substance végétale de la monographie de l'EMA : tiges ligneuses séchées, âgées de 2 à 3 ans, récoltées au printemps avant le débourrement ou à la fin de l'automne après la chute des feuilles ^[6].

Préparation couverte : substance fragmentée pour infusion ou décoction à usage cutané ^[6]. Le rapport précise qu'il n'existe pas de monographie de la Pharmacopée européenne pour cette drogue ^[8].

Formes citées par le rapport comme utilisées dans certains pays : pommade (Tchéquie, Suède) et gélule (Espagne) ^[8].

État de la recherche

Le rapport d'évaluation de l'EMA résume les études disponibles ; les données ci-dessous sont rapportées d'après ce rapport, non d'après les publications d'origine ^[8].

Ce qui n'est pas établi : le rapport de l'EMA indique qu'aucune donnée d'essais cliniques de qualité suffisante n'est disponible et écarte l'usage « bien établi » faute de données cliniques ^[8]. La revue périodique de 2020 n'a retenu aucune nouvelle donnée pertinente parmi 45 références PubMed et 65 références Embase examinées ^[7].

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie d'usage traditionnel adoptée le 15 janvier 2013 après consultation publique du 27 mars au 15 août 2012 ; voie cutanée uniquement ^{[5, 6]}.

Le HMPC indique ne pas pouvoir recommander l'inscription sur la liste communautaire à partir des données non cliniques, faute de données sur la drogue et ses préparations ^[8].

Addendum du 18 novembre 2020 : aucune révision jugée nécessaire ; aucun nouveau problème de sécurité identifié dans EudraVigilance jusqu'au 1er septembre 2020 ; aucune référence soumise lors de l'appel à données ^[7].

EFSA (Compendium of botanicals), ANSES, ANSM, OMS : non consultés à ce jour pour cette plante.

Sécurité

Le rapport de l'EMA énonce que Solanum dulcamara contient des glycosides d'alcaloïdes stéroïdiens toxiques et qu'elle est considérée comme toxique dans la littérature ^[8]. La liste A indique « tous organes » comme parties toxiques ^[3].

Mises en garde de la monographie de l'EMA (voie cutanée) : contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance ; non recommandée chez les moins de 18 ans, faute de données ; sécurité non établie pendant la grossesse et l'allaitement ; aucune donnée sur la fertilité ^[6].

Effets indésirables : la monographie indique qu'aucun n'est connu et qu'aucun cas de surdosage n'est rapporté ; elle demande de consulter en cas de réaction ^[6]. Les études ouvertes rapportent des effets locaux (brûlure, érythème) avec une pommade ^[8].

Intoxications rapportées par l'EMA après ingestion de fruits : douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, agitation, hypothermie, céphalées ^[8]. Des cas mortels sont mentionnés après ingestion de dix fruits, sans détail, et une dose létale estimée à 30 à 40 fruits verts chez l'enfant ^[8].

Cas pédiatrique cité par l'EMA : une fillette de 4 ans a présenté un syndrome anticholinergique après ingestion de baies ; l'analyse n'a détecté ni atropine ni hyoscyamine, mais des stéroïdes compatibles avec la solanine ^[8].

Le centre antipoison de Lille décrit une toxicité faible chez l'adulte et, chez l'enfant, vomissements, diarrhées et fièvre pour de petites quantités de baies, atteinte du système nerveux pour de fortes quantités ; il cite un décès en 1948 ^[2].

Qualité, contaminants, falsifications

Le rapport de l'EMA indique qu'il n'existe pas de monographie de la Pharmacopée européenne, donc pas de spécification qui limite les constituants toxiques ^[8].

Falsifications et contaminants : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Confusions : le centre antipoison de Lille cite Solanum villosum, à baies isolées et à fleurs blanches ^[2].

Durabilité

Aire d'origine large en Eurasie et Afrique du Nord-Ouest ; introduite en Amérique du Nord et en Tasmanie ^[1]. Le centre antipoison de Lille la décrit comme commune dans les milieux humides ^[2].

Mode d'approvisionnement (culture ou cueillette) et catégorie de conservation : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Autres Solanaceae de la liste A : voir les fiches de la belladone et du Withania.

Questions fréquentes

Glossaire

stipites

Terme de pharmacopée latine pour des tiges ligneuses séchées utilisées comme drogue végétale.

glycoalcaloïde

Alcaloïde lié à un sucre ; les Solanaceae en contiennent de type stéroïdien (solasonine, solamargine).

solasodine

Aglycone (partie non sucrée) des glycosides de type solasonine et solamargine.

calystégines

Alcaloïdes de type polyhydroxynortropane, présents en faible quantité dans la tige.

usage traditionnel

Statut de médicament à base de plantes fondé sur une ancienneté d'usage, sans preuve d'efficacité clinique exigée (directive 2001/83/CE, article 16d).

sous-arbrisseau

Plante ligneuse à la base, de petite taille, à tiges en partie herbacées.

sarmenteux

Qualifie une tige longue, souple, qui s'appuie sur d'autres plantes.

Références (10)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Solanum dulcamara L. : espèce acceptée, famille Solanaceae, aire d'origine et d'introduction, synonymes, Species Plantarum 185 (1753). lien · consultée le 2026-11-09
2. ACentre antipoison et de toxicovigilance de Lille (CHU de Lille), « Douce-amère », page Solanacées, 26 janvier 2021 (modifiée le 17 février 2021), d'après Bruneton, Plantes toxiques. lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes relues le 9 novembre 2026 ; légende : a = usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer, b = usage en médecine traditionnelle chinoise, * = usage cutané). lien · consultée le 2026-11-09
4. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (relue le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA, page « Solani dulcamarae stipites - herbal medicinal product » : statut, dates, liste des documents. lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Community herbal monograph on Solanum dulcamara L., stipites, EMA/HMPC/734361/2011, adoptée le 15 janvier 2013. lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Solanum dulcamara L., stipites, EMA/HMPC/489234/2020, adopté le 18 novembre 2020 (revue périodique 2013-2020). lien · consultée le 2026-11-09
8. AEMA/HMPC, Assessment report on Solanum dulcamara L., stipites, EMA/HMPC/734363/2011, 2013 (sections sur l'usage traditionnel, les données cliniques, non cliniques et les intoxications). lien · consultée le 2026-11-09
9. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
10. AEMA, Inventory of herbal substances for assessment (mise à jour de mai 2021, EMA/HMPC/494079/2007), recherche des entrées par substance. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014 : non vérifié à ce jour, aucune version consolidée lisible et à jour ouverte.
• Catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations de santé de l'UE : non consultés.
• EFSA (Compendium of botanicals), ANSES, ANSM, OMS : non consultés pour cette plante.
• Résultats des études du bloc 11 rapportés d'après le rapport d'évaluation de l'EMA ; les publications d'origine n'ont pas été ouvertes.
• Conservation, culture, falsifications et contaminants : aucune source consultée.

Voir aussi

Belladone · Ashwagandha