Sabal (palmier de Floride) : fiche sourcée

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Serenoa repens (W.Bartram) Small

Résumé

Le sabal, Serenoa repens (W.Bartram) Small, est un palmier de la famille des Arecaceae, originaire du sud-est des États-Unis ^[1]. La liste A de la Pharmacopée française l'inscrit pour son fruit, sous le nom « Sabal (Palmier de Floride) », avec le code a ; il est absent de la liste B ^{[2, 3]}. L'EMA a adopté une monographie de l'Union européenne sur le fruit (« Sabalis serrulatae fructus ») ; son avis de 2015 a été voté par 25 membres du HMPC sur 29 ^{[4, 5]}. En 2021, l'addendum au rapport d'évaluation n'a retenu aucune référence justifiant une révision de la monographie ^[6].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit le fruit du sabal avec le code a ; la liste B ne le mentionne pas ^{[2, 3]}. Ces listes reposent sur une analyse bibliographique et ne sont pas des autorisations de mise sur le marché ^[7].

Botanique

Selon Kew, Serenoa repens (W.Bartram) Small est le nom accepté ; il a été publié dans le Journal of the New York Botanical Garden 27: 193 (1926) ^[1]. La plante appartient aux Arecaceae, famille des palmiers, et pousse dans le biome subtropical ^[1].

Son aire d'origine est le sud-est des États-Unis ; la page de Kew cite l'Alabama, la Floride, la Géorgie, la Louisiane, le Mississippi et la Caroline du Sud ^[1]. La base LiverTox la décrit comme un petit palmier bas à feuilles en éventail ^[10].

Description détaillée des organes (tige, inflorescence, fruit) : non renseigné à ce jour, aucune source botanique détaillée consultée.

Histoire et étymologie

Kew liste huit synonymes de l'espèce. Le nom de base est Corypha repens W.Bartram ; Sabal serrulata (Michx.) Schult.f. et Serenoa serrulata figurent parmi les synonymes hétérotypiques ^[1]. La liste A emploie l'ancien nom Sabal serrulata entre parenthèses ^[2].

Étymologie et histoire d'usage : non renseigné à ce jour, aucune source consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La liste A de la Pharmacopée française classe le fruit dans les plantes à usage traditionnel en médecine européenne et d'outre-mer (code a) ^[2]. Aucun texte ancien nommé et daté n'a été ouvert : le détail des usages traditionnels est non renseigné à ce jour.

Composition chimique

LiverTox décrit le produit comme un mélange végétal complexe, sans formule unique ; aucun constituant n'y est désigné comme particulièrement hépatotoxique ^[10]. Selon la même source, les huiles volatiles et les acides gras libres sont considérés comme les composants actifs ; une inhibition in vitro de la 5-alpha-réductase est décrite, non démontrée chez l'humain ^[10].

Le projet de monographie de l'EMA décrit l'extrait hexanique comme composé de 97 % d'acides gras, libres ou estérifiés, et de 3 % de fraction insaponifiable ^[8].

Formes et préparations

Le projet de monographie de l'EMA (2014) décrit, pour le statut d'usage bien établi, un extrait mou obtenu à l'hexane (rapport drogue/extrait de 7 à 11:1) ; pour le statut d'usage traditionnel, un extrait mou obtenu à l'éthanol à 90-96 % m/m (rapport de 7,5 à 14,3:1). Dans les deux cas, ce sont des préparations solides à usage oral ^[8].

La Pharmacopée européenne comporte une monographie « Sabalis serrulatae fructus » (n° 1848) selon l'inventaire de l'EMA ; son contenu n'a pas été ouvert ^[9].

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Les essais originaux n'ont pas été ouverts : les lignes rapportent des revues systématiques et les analyses de l'EMA et de LiverTox.

Ce qui n'est pas établi : la revue Cochrane mise à jour en 2012 conclut que Serenoa repens n'a pas montré de différence avec le placebo sur les symptômes urinaires, même à deux ou trois fois la dose usuelle ^[11]. Le comité de l'EMA a, de son côté, adopté la monographie à une majorité, avec des avis minoritaires sur l'efficacité ^[5].

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie de l'UE finale publiée le 14 janvier 2016, rapport d'évaluation du 30 mars 2016, addendum du 1er septembre 2021 ^[4]. L'avis du 24 novembre 2015 a été adopté par 25 voix sur 29 ^[5]. L'addendum n'a retenu aucune référence justifiant une révision ^[6].

EFSA, ANSES, ANSM, OMS : aucun avis spécifique n'a été ouvert ; non vérifié à ce jour.

Sécurité

Les mises en garde suivantes sont rapportées comme des textes officiels, d'après le projet de monographie de l'EMA de 2014 ; le texte de la version finale de 2016 n'a pas été ouvert et peut différer ^[8].

• Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ; maladie hépatique ^[8].
• Mises en garde : consulter un médecin ou un professionnel de santé en cas d'aggravation des symptômes, de fièvre, de spasmes, de sang dans les urines, de douleur à la miction ou de rétention urinaire ^[8].
• Population : la monographie ne prévoit pas d'indication pertinente chez la femme, l'enfant et l'adolescent ; grossesse et allaitement : « non pertinent » ; aucune donnée de fertilité ^[8].
• Effets indésirables (fréquence inconnue) : troubles gastro-intestinaux, gynécomastie réversible, syndrome de l'iris flasque peropératoire lors d'une chirurgie de la cataracte ; très rares : hépatite aiguë, éruption cutanée, œdème ^[8].

Foie : LiverTox classe le sabal en catégorie D (« cause possible et rare d'atteinte hépatique cliniquement apparente ») ; les cas décrits se sont résolus en un à trois mois après arrêt, sans décès ni greffe rapportés ^[10]. La recherche EudraVigilance de l'addendum (641 résultats pour « Serenoa », 2015 à mars 2021) n'a pas révélé de besoin de révision pour des raisons de sécurité ^[6].

Qualité, contaminants, falsifications

Qualité, contaminants, falsifications, confusions : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée. Le sabal fait l'objet d'une monographie de la Pharmacopée européenne (n° 1848), non ouverte ^[9].

Durabilité

Durabilité (culture, cueillette, CITES, UICN) : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

Arecaceae

Famille botanique des palmiers.

monographie de l'UE

Document adopté par le comité HMPC de l'EMA décrivant le statut et les conditions d'une substance végétale.

usage bien établi

Un des deux statuts (« well-established use ») mentionnés dans les monographies de l'UE, par opposition à l'usage traditionnel.

usage traditionnel

Statut (« traditional use ») fondé sur un usage ancien documenté, distinct de l'usage bien établi.

rapport drogue/extrait

Quantité de matière végétale utilisée pour obtenir une unité d'extrait.

extrait mou

Extrait de consistance pâteuse obtenu avec un solvant.

INR

Mesure standardisée du temps de coagulation du sang.

Références (12)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Serenoa repens (W.Bartram) Small : nom accepté, Arecaceae, première publication J. New York Bot. Gard. 27: 193 (1926), aire d'origine (sud-est des États-Unis : Alabama, Floride, Géorgie, Louisiane, Mississippi, Caroline du Sud), 8 synonymes dont Sabal serrulata (Michx.) Schult.f., biome subtropical. lien · consultée le 2026-11-09
2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes relues le 9 novembre 2026, ainsi que la légende des codes : a = médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer, b = chinoise, c = ayurvédique, * = usage cutané). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (document ouvert le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA, page « Sabalis serrulatae fructus - herbal medicinal product » : évaluation terminée ; monographie finale EMA/HMPC/280079/2013 (publiée le 14/01/2016), avis du HMPC EMA/HMPC/642021/2015, rapport d'évaluation EMA/HMPC/137250/2013 (30/03/2016), addendum EMA/HMPC/602363/2019 (01/09/2021) ; page modifiée le 16/09/2021. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, avis sur la monographie de l'UE Serenoa repens, EMA/HMPC/642021/2015, 24 novembre 2015 : adopté par 25 voix sur 29, quatre membres en désaccord quant à la démonstration de l'efficacité et de l'usage bien établi. lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, addendum au rapport d'évaluation Serenoa repens, EMA/HMPC/602363/2019 : 316 références nouvelles identifiées, 16 jugées pertinentes, aucune ne justifie une révision de la monographie ; recherche EudraVigilance (2015 à mars 2021) : 641 résultats pour « Serenoa ». lien · consultée le 2026-11-09
7. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
8. AEMA/HMPC, projet de monographie de l'Union européenne sur Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus, EMA/HMPC/280079/2013, publié le 24 novembre 2014 pour consultation jusqu'au 15 mars 2015 (projet lu ; le texte de la version finale de 2016 n'a pas été ouvert). lien · consultée le 2026-11-09
9. AEMA, Inventory of herbal substances for assessment, EMA/HMPC/494079/2007 (document daté du 5 mai 2021, ouvert le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
10. ALiverTox (NIH/NCBI Bookshelf), « Saw Palmetto », mise à jour du 2 avril 2020 : description, composition, hépatotoxicité, score de probabilité D. lien · consultée le 2026-11-09
11. BMacDonald R, Tacklind JW, Rutks I, Wilt TJ, Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated Cochrane systematic review, BJU International 2012;109(12):1756-1761. DOI 10.1111/j.1464-410x.2012.11172.x (résumé consulté via une notice de PubMed et un site de résumés d'urologie). lien · consultée le 2026-11-09
12. BTacklind J, MacDonald R, Rutks I, Stanke JU, Wilt TJ, Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia, Cochrane Database of Systematic Reviews 2009 (version pub2) ; DOI 10.1002/14651858.CD001423.pub2. Notice lue (résumé absent de la page) ; la page signale une mise à jour de 2012 et une version de 2023 (pub4) sous un titre modifié, dont le contenu n'a pas été ouvert. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014 : non vérifié à ce jour (aucune version consolidée lisible et à jour ouverte).
• Catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations de santé : non consultés.
• Monographie finale de l'EMA (2016) non ouverte : seul le projet de 2014 a été lu ; vérifier que les contre-indications et mises en garde sont identiques.
• Version Cochrane 2023 (pub4) non ouverte ; essais originaux non lus.
• Botanique détaillée, histoire, usages culinaires, contaminants, conservation (CITES, UICN) : non renseignés.
• Posologie de la monographie non reprise volontairement.

Voir aussi

Aréquier · Prunier d'Afrique