Chamaemelum nobile (L.) All.
1. Résumé2. Statut réglementaire3. Botanique4. Histoire et étymologie5. Usages culinaires, techniques et culturels6. Usages médicinaux traditionnels (historique)7. Composition chimique8. Formes et préparations9. État de la recherche10. Évaluations officielles11. Sécurité12. Qualité, contaminants, falsifications13. Durabilité14. Plantes proches et confusions15. Questions fréquentes16. Glossaire17. Références18. Fiche de version19. Voir aussi
- Nom scientifique accepté
- Chamaemelum nobile (L.) All.
- Famille
- Asteraceae
- Type de fiche
- Plante
- Synonymes
- Anthemis nobilis L.
- Noms courants
- camomille romaine, camomille noble
- Parties utilisées
- capitule
- Drogue végétale (pharmacopée)
- Chamomillae romanae flos
- Identifiants
- POWO (Chamaemelum nobile (L.) All.) urn:lsid:ipni.org:names:192489-1
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
Résumé
La camomille romaine, Chamaemelum nobile (L.) All., est une Asteraceae dont l'aire d'origine s'étend des Açores et de l'Europe de l'Ouest au nord-ouest de l'Afrique [1, 2]. La liste A de la Pharmacopée française l'inscrit sous « Camomille romaine », avec le capitule pour partie utilisée ; elle est absente de la liste B [3, 4]. L'EMA a adopté en 2011 une monographie de l'Union européenne fondée sur l'usage traditionnel ; la révision périodique de 2020 n'a pas conduit à la modifier, et la page de l'EMA affiche en 2026 un appel à données pour une nouvelle révision périodique [5, 6]. L'avis de l'ANSES de 2023 sur les monographies de l'EMA ne mentionne pas cette espèce [10].
Statut réglementaire
Statut énoncé en premier : la plante n'est ni sur la liste B de la Pharmacopée française [4], ni objet d'une restriction relevée dans les textes consultés. Elle figure sur la liste A, qui n'est pas une autorisation de mise sur le marché [3, 7].
| Référentiel | Statut | Source |
|---|---|---|
| Pharmacopée française, liste A | Inscrite sous « Camomille romaine » : Chamaemelum nobile (L.) All. (= Anthemis nobilis L.), Asteraceae ; partie : capitule ; code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) ; aucun astérisque d'usage cutané relevé sur la ligne. Vérifié le 9 novembre 2026. | [3, 7] |
| Pharmacopée française, liste B | Absente (document de janvier 2026, parcouru jusqu'à la dernière entrée, Withania somnifera). Vérifié le 9 novembre 2026. | [4] |
| Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires) | Non vérifié à ce jour : aucune version consolidée lisible et à jour n'a pu être ouverte. L'avis de l'ANSES de 2023 confirme l'existence de l'arrêté mais ne donne pas le statut de cette plante. | [10] |
| Catalogue des nouveaux aliments | Non vérifié à ce jour : la page du catalogue ne montre pas les entrées (outil de recherche dynamique non lisible). | — |
| Monographie EMA | Monographie de l'UE sur Chamaemelum nobile (L.) All., flos (« Chamomillae romanae flos »), EMA/HMPC/560734/2010 ; adoption finale par le HMPC le 22 novembre 2011 ; statut : usage traditionnel (« traditional use »), non usage bien établi ; domaine : troubles gastro-intestinaux. Révision périodique : addendum adopté le 18 novembre 2020, sans révision. La page de l'EMA affiche un appel à données pour une nouvelle révision (consultation du 15 mars au 15 juin 2026). | [5, 6, 9] |
| Allégations de santé (registre de l'UE) | Non vérifié à ce jour : le registre n'a pas pu être ouvert. | — |
| CITES, liste rouge de l'UICN | Non vérifié à ce jour. | — |
Botanique
Nom accepté : Chamaemelum nobile (L.) All., publié dans Flora Pedemontana 1 : 185 (1785) ; famille Asteraceae [1, 2]. Le nom Anthemis nobilis L. est donné comme synonyme par la liste A et par l'EMA [3, 6].
Aire d'origine selon POWO : Açores, Europe de l'Ouest et nord-ouest de l'Afrique (Algérie, France, Grande-Bretagne, Irlande, Maroc, Portugal, Espagne). L'espèce est introduite notamment en Europe centrale et orientale, en Amérique du Nord et en Australie [2].
Description morphologique (port, feuilles, capitules) : non renseignée à ce jour, aucune flore consultée. La drogue est le capitule (« flos ») défini par la monographie de la Pharmacopée européenne citée par l'EMA [3, 5].
Histoire et étymologie
Étymologie du nom et premiers usages botaniques : non renseignés à ce jour, aucune source consultée.
Histoire de l'évaluation européenne : la drogue est entrée à l'inventaire de l'EMA le 31 octobre 2007 et sur sa liste de priorité le 16 juillet 2009 ; un appel à données a été lancé le 15 octobre 2009 ; le projet de monographie a été soumis à consultation du 15 février au 15 juin 2011 ; la monographie finale a été adoptée le 22 novembre 2011 et mise en ligne le 20 janvier 2012 [5, 6].
Le rapport d'évaluation mentionne la Pharmacopée européenne (6e édition, 2008) parmi les textes de référence de la drogue [8].
Usages culinaires, techniques et culturels
Usages culinaires, techniques et culturels : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée. POWO classe parmi les usages de l'espèce les catégories « médicament », « environnement » et « alimentation », sans détail [2].
Le rapport d'évaluation de l'EMA signale une activité insecticide d'extraits sur des larves d'aleurode, dans une étude de laboratoire, sans en tirer d'usage [8].
Usages médicinaux traditionnels (historique)
Les éléments ci-dessous sont rapportés par le rapport d'évaluation de l'EMA ; les textes anciens eux-mêmes n'ont pas été consultés [8].
- La Pharmacopée du Wurtemberg de 1741 citait la fleur pour des usages qualifiés de carminatif, de diurétique et de digestif [8].
- Augustin et coll. (1948) mentionnent des usages internes et externes [8].
- La British Herbal Pharmacopoeia (1974) la cite pour la dyspepsie et la dyspepsie flatulente ; le British Herbal Compendium (1992) la reprend [8].
- L'Allemagne l'a enregistrée dans une autorisation standard (n° 1069.99.99, en vigueur depuis 1986) ; la Belgique (circulaire 367, 1991) et la France (BO 90/22 bis) y rattachent des usages traditionnels digestifs, topiques, oculaires et oraux [8].
Pour l'EMA, la fleur et l'extrait liquide (British Herbal Pharmacopoeia, 1974) remplissent la condition de 30 ans d'usage dont 15 dans l'Union ; la teinture (1992) ne la remplit pas, et l'usage buccal et pharyngé, jugé insuffisamment ancien, a été écarté de la monographie [8].
Composition chimique
Selon le rapport d'évaluation de l'EMA [8] :
- Huile essentielle : 0,6 à 2,4 % de la fleur, plus de 140 composés identifiés, surtout des esters de faible masse moléculaire (angélates, tiglates, isobutyrates). Exemples de teneurs rapportées : angélate d'isobutyle 25,9 à 36,0 % ; isobutyrate d'isoamyle 10,9 à 23,7 % ; angélate de 2-méthylbutyle 13,0 à 20,3 % [8].
- Lactones sesquiterpéniques : environ 0,6 % (type germacranolide), dont la nobiline et la 3-épinobiline [8].
- Flavonoïdes : environ 0,5 %, surtout des hétérosides d'apigénine, de lutéoline, de quercétine et de kaempférol [8].
- Chamaeméloside : 0,05 à 0,1 % de la drogue ; coumarines (scopoline, ombelliférone, herniarine, scopolétine) ; polysaccharides : 3,9 % de la fleur séchée [8].
- Exigence de la Pharmacopée européenne (6e éd., 2008) : au moins 7 ml/kg d'huile essentielle dans les fleurs séchées [8].
Formes et préparations
La monographie de l'EMA vise, pour voie orale, la substance végétale telle que définie par la Pharmacopée européenne (réf. 01/2008:0380), la substance fragmentée, et un extrait liquide (rapport drogue/extrait 1:1, éthanol à 70 % v/v) [5].
Le rapport d'évaluation mentionne en outre une teinture (rapport 1:5, éthanol à 45 %) citée par le British Herbal Compendium de 1992, que l'EMA n'a pas retenue faute d'ancienneté d'usage suffisante [8].
Autres formes (huile essentielle, préparations cutanées) : non renseignées à ce jour, aucune source officielle consultée.
État de la recherche
Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Aucune revue systématique ni méta-analyse consacrée à Chamaemelum nobile n'a été trouvée ; seuls le rapport d'évaluation de l'EMA (2011) et son addendum (2020) ont été ouverts, les articles originaux n'ont pas été lus.
| Référence | Type d'étude | Effectif et durée | Résultat rapporté (tel que publié) | Limites |
|---|---|---|---|---|
| Lopez Jornet et Aznar-Cayuela, 2016, cité dans l'addendum de l'EMA [9] | Essai randomisé en double aveugle, gel topique de camomille contre placebo, lichen plan buccal | 60 patients ; durée non reprise | Le HMPC indique que l'essai rapporte des améliorations avec le gel ; il précise que « cet essai ne peut pas être utilisé comme preuve d'efficacité » (traduction). | Produit de l'étude insuffisamment caractérisé selon le HMPC |
| Tvarijonaviciute et coll., 2018, cité dans l'addendum de l'EMA [9] | Étude clinique à critère biologique (capacité antioxydante totale de la salive) | Effectif non repris | Le HMPC écrit que ce critère « ne peut être considéré comme base d'indications thérapeutiques » (traduction). | Critère biologique, non clinique |
| Wilkinson et coll., 1999, cité dans le rapport de l'EMA [8] | Étude randomisée sans groupe témoin, massage avec ou sans huile essentielle de camomille romaine | 103 patients en soins palliatifs en cancérologie | Score d'anxiété (STAI) en baisse dans les deux groupes de massage ; score RSCL amélioré de façon significative seulement dans le groupe avec huile essentielle. | Petit échantillon, pas de critères d'inclusion, pas de groupe témoin |
| Schrader et coll., 1997, cité dans le rapport de l'EMA [8] | Essai contre placebo, émulsions à 5 %, érythème induit par les UV | 20 volontaires | Aucun effet préventif ; régénération de l'érythème significativement accrue par rapport au placebo. | Constitution des groupes, statistiques et aveugle non décrits |
| Études chez le rat citées par l'EMA [8] | Animal, œdème de patte | Rats ; dose intrapéritonéale | Polysaccharides à 10 mg/kg : œdème réduit de 36,2 % (fleur) et 37,7 % (herbe), contre 48,6 % pour l'indométacine orale ; huile essentielle à 350 mg/kg : 22,8 à 38,7 % à 2 h. | Voie intrapéritonéale ; l'évaluateur juge la dose élevée d'huile non interprétable |
| Études citées par l'EMA : rats hypertendus et souris [8] | Animal | Rats SHR (extrait aqueux, 140 mg/kg, 3 semaines) ; souris (chamaeméloside) | Excrétion urinaire accrue et pression systolique abaissée à partir du jour 8 chez le rat ; glycémie plasmatique abaissée de 19,2 % et 31,9 % à 125 et 250 mg/kg chez la souris. | Données animales ; l'évaluateur estime la teneur en chamaeméloside probablement trop faible pour être pertinente chez l'humain |
| Études in vitro citées par l'EMA [8] | Cellulaire et microbiologique | Lignées cellulaires, souches microbiennes | Huile active sur des bactéries à Gram positif et certains champignons ; CMI de 0,8 mg/ml sur C. albicans ; DE50 de l'hydroxyisonobiline de 0,5 µg/ml (HeLa) et 1,23 µg/ml (KB). | Données de laboratoire, non transposables à l'être humain |
Ce qui n'est pas établi : le rapport d'évaluation de l'EMA conclut que les données cliniques et non cliniques ne soutiennent pas un usage médicinal bien établi ; la preuve clinique y est jugée « très limitée » (traduction) [8]. Lors de la révision de 2020, le HMPC n'a retenu aucune des deux études cliniques nouvelles comme preuve d'efficacité [9].
Évaluations officielles
EMA / HMPC. Monographie de l'UE EMA/HMPC/560734/2010, adoptée le 22 novembre 2011, au titre de l'usage traditionnel, après un rapport d'évaluation final (EMA/HMPC/560906/2010) ; l'évaluateur juge le rapport bénéfice/risque positif dans les conditions de la monographie, tout en notant que les données de toxicité sont très limitées et que la sécurité repose en grande partie sur l'usage ancien [5, 8].
Révision périodique 2010-2020 (addendum EMA/HMPC/439694/2020, adopté le 18 novembre 2020). L'appel à données du 1er février au 30 avril 2020 n'a reçu aucune donnée ; 200 références nouvelles ont été examinées ; le HMPC a décidé par consensus de ne pas réviser la monographie. Onze États membres ont déclaré n'avoir aucun médicament autorisé contenant cette substance [9].
Pharmacovigilance. L'addendum recense 15 notifications liées à des camomilles dans EudraVigilance, dont neuf concernaient Matricaria chamomilla et cinq des associations ; aucune n'a pu servir à évaluer la camomille romaine. Le HMPC conclut que les données ne soulèvent pas de préoccupation substantielle de sécurité [9].
ANSES : l'avis de 2023 sur l'applicabilité des monographies de l'EMA aux compléments alimentaires cite Matricaria chamomilla et ne mentionne pas Chamaemelum nobile [10]. EFSA (compendium des substances botaniques), ANSM, OMS : non consultés ; non vérifié à ce jour.
Sécurité
Mises en garde de la monographie de l'EMA (2011), rapportées comme un texte officiel [5] :
- Contre-indication : hypersensibilité à la substance active et aux autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) [5].
- Enfants de moins de 12 ans : utilisation non recommandée, faute de données ; si les symptômes s'aggravent, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié [5].
- Grossesse et allaitement : sécurité non établie, utilisation non recommandée ; aucune donnée sur la fertilité [5].
- Les extraits contenant de l'éthanol doivent porter la mention d'étiquetage correspondante [5].
- Effets indésirables : aucun rapporté dans la monographie finale ; surdosage : aucun cas rapporté [5].
Toxicité et allergie, selon le rapport d'évaluation [8] : DL50 orale chez le rat supérieure à 5 g/kg ; aucun décès après 5 g/kg par voie cutanée chez le lapin ; huile légèrement ou non irritante ; pas de phototoxicité observée ; aucune donnée de toxicité pour la reproduction, de génotoxicité ou de cancérogénicité. Le rapport cite des cas d'allergie de contact (eczéma du mamelon chez deux femmes allaitantes avec une huile de camomille à 0,1 % ; sensibilisation après compresses) dont la causalité ou la préparation étaient douteuses, ainsi qu'un malaise chez une étudiante après inhalation d'huile ; ces cas n'ont pas été retenus dans la monographie. La classe 2b de l'AHPA déconseille l'usage pendant la grossesse, selon le rapport.
| Médicament ou classe | Nature de l'interaction | Source |
|---|---|---|
| Tous médicaments | Aucune interaction rapportée dans la monographie de l'EMA ; le rapport précise qu'aucune interaction cliniquement pertinente n'est rapportée et que les coumarines de la drogue n'ont pas la structure des anticoagulants. Le Thésaurus des interactions de l'ANSM n'a pas été consulté : non vérifié à ce jour. | [5, 8] |
Cancérogénicité, interdiction ou restriction dans un autre pays (CIRC, autres textes) : non vérifié à ce jour.
Qualité, contaminants, falsifications
La Pharmacopée européenne exige au moins 7 ml/kg d'huile essentielle dans les fleurs séchées [8].
Identité : l'addendum de l'EMA relève que la plupart des notifications de pharmacovigilance sur « la camomille » concernaient la camomille allemande (Matricaria chamomilla) et ne permettaient pas d'évaluer la camomille romaine ; une notification de rash relative à un mono-produit n'a pu être rattachée à une espèce [9]. Le rapport de 2011 note qu'un produit cité dans un cas d'allergie pouvait ne pas contenir de camomille romaine [8].
Contaminants, falsifications, résidus : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.
Durabilité
Aire d'origine : Açores, Europe de l'Ouest, nord-ouest de l'Afrique ; introduite dans de nombreux pays (Europe centrale et orientale, Amérique du Nord, Australie) [2].
Culture ou cueillette, origine des approvisionnements, statut UICN et CITES : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.
Plantes proches et confusions
| Espèce proche | Ce qui permet de la reconnaître | Risque en cas de confusion |
|---|---|---|
| Matricaria chamomilla L. (camomille allemande) | Critères morphologiques : non renseignés à ce jour, aucune flore consultée. | Espèce distincte, objet d'une autre monographie de l'EMA (non ouverte) ; ses cas de pharmacovigilance ne peuvent pas être attribués à la camomille romaine [9, 10]. |
| Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip. (grande camomille) | Non renseigné à ce jour : aucune flore consultée. | Inscrite aussi à la liste A (fiche distincte) ; la monographie contre-indique l'hypersensibilité aux Asteraceae en général [3, 5]. |
| Autres Asteraceae à capitules | Non renseigné à ce jour. | Contre-indication de la monographie : hypersensibilité aux Asteraceae (Compositae) [5]. |
Questions fréquentes
Quel est le nom scientifique accepté de la camomille romaine ?
Chamaemelum nobile (L.) All., famille Asteraceae ; Anthemis nobilis L. est un synonyme cité par la liste A et l'EMA [1, 3, 6].
Quelle partie figure sur la liste A de la Pharmacopée française ?
Le capitule, avec le code a (médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) [3].
La camomille romaine figure-t-elle sur la liste B ?
Non, la liste B de janvier 2026 ne la mentionne pas [4].
Existe-t-il une monographie de l'EMA ?
Oui, adoptée le 22 novembre 2011 au titre de l'usage traditionnel ; la révision périodique de 2020 n'a pas modifié le texte [5, 9].
Que contiennent les fleurs, selon l'EMA ?
Une huile essentielle (0,6 à 2,4 %) riche en esters d'acides angélique et tiglique, des lactones sesquiterpéniques, des flavonoïdes, des coumarines et des polysaccharides [8].
Avec quelle autre camomille peut-on la confondre ?
Avec la camomille allemande, Matricaria chamomilla ; l'EMA note que des notifications de pharmacovigilance concernaient cette espèce et non la camomille romaine [9].
Quelle mise en garde officielle figure dans la monographie ?
L'hypersensibilité aux Asteraceae est une contre-indication ; l'usage n'est pas recommandé avant 12 ans, pendant la grossesse et l'allaitement, faute de données [5].
D'où la plante est-elle originaire ?
Des Açores, d'Europe de l'Ouest et du nord-ouest de l'Afrique selon POWO [2].
Glossaire
- capitule
- Inflorescence formée de nombreuses petites fleurs groupées sur un réceptacle commun, caractéristique des Asteraceae.
- Asteraceae (Compositae)
- Famille botanique des composées, dont la marguerite et l'artichaut.
- usage traditionnel (EMA)
- Statut fondé sur au moins 30 ans d'usage, dont 15 dans l'Union européenne, sans preuve clinique suffisante pour un usage bien établi.
- HMPC
- Comité des médicaments à base de plantes de l'EMA.
- DER (rapport drogue/extrait)
- Rapport entre la masse de matière végétale et celle de l'extrait obtenu.
- lactone sesquiterpénique
- Famille de composés végétaux à 15 atomes de carbone, dont la nobiline.
- huile essentielle
- Fraction volatile de la plante, obtenue ici par entraînement à la vapeur selon la Pharmacopée.
- pharmacovigilance
- Recueil et analyse des effets indésirables notifiés après mise sur le marché, par exemple dans la base EudraVigilance.
Références (10)
Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.
- APlants of the World Online (Kew), résultat de recherche « Chamaemelum nobile » (API de recherche) : Chamaemelum nobile (L.) All., nom accepté, famille Asteraceae, IPNI urn:lsid:ipni.org:names:192489-1. lien · consultée le 2026-11-09
- APlants of the World Online (Kew), Chamaemelum nobile (L.) All., Fl. Pedem. 1 : 185 (1785) ; aire d'origine et aire d'introduction. lien · consultée le 2026-11-09
- AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023. lien · consultée le 2026-11-09
- AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Community herbal monograph on Chamaemelum nobile (L.) All., flos, EMA/HMPC/560734/2010 (adoption finale le 22 novembre 2011). lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA, page « Chamomillae romanae flos - herbal medicinal product » : statut, dates, liste des documents, consultation 2026. lien · consultée le 2026-11-09
- APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique et ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Assessment report on Chamaemelum nobile (L.) All., flos, EMA/HMPC/560906/2010 (rapport d'évaluation final, 2011). lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Chamaemelum nobile (L.) All. (Anthemis nobilis L.), flos, EMA/HMPC/439694/2020, adopté le 18 novembre 2020. lien · consultée le 2026-11-09
- AANSES, avis relatif à l'applicabilité aux compléments alimentaires des mises en garde et recommandations des monographies de l'EMA (saisine 2019-SA-0155, ANSES/FGE/0037), 19 avril 2023. lien · consultée le 2026-11-09
Fiche de version
- Rédaction
- Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
- Prochaine révision
- Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
- Relecture
- Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).
Points restant à vérifier
- Recherche web refusée (limite de requêtes atteinte) en cours de travail : ni l'arrêté du 24 juin 2014, ni le catalogue des nouveaux aliments, ni le registre des allégations, ni l'UICN/CITES n'ont été vérifiés pour cette plante.
- Ligne de la liste A obtenue par un outil d'extraction de texte du PDF (WebFetch) ; le grisé (usage alimentaire) n'est pas visible dans cette extraction. À contrôler visuellement dans le PDF.
- Page POWO du taxon : elle indique un cycle « annuel ou bisannuel » ; cette indication, qui paraît incohérente avec la description usuelle d'une plante vivace, n'est pas reprise. Description botanique à compléter avec une flore.
- Monographie de l'UE de la camomille romaine : la page de l'EMA affiche en mars 2026 un appel à données pour une nouvelle révision (EMA/HMPC/37916/2026), non ouvert ; vérifier si la monographie a changé.
- Interactions : Thésaurus de l'ANSM non consulté. Monographie de Matricaria chamomilla et avis EFSA non consultés.
- Histoire : textes anciens (1741, 1948, 1974) rapportés de seconde main par le rapport de l'EMA ; étymologie non documentée.
- Les essais originaux (Lopez Jornet 2016, Tvarijonaviciute 2018, Wilkinson 1999, Schrader 1997) n'ont pas été lus ; leurs résultats sont rapportés tels que résumés par l'EMA.
Voir aussi
Grande camomille (Tanacetum parthenium) · Achillée millefeuille · Arnica