Fumeterre : fiche sourcée

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Fumaria officinalis L.

Résumé

Le fumeterre officinal, Fumaria officinalis L., est une plante annuelle de la famille des Papaveraceae, native d'Europe, du pourtour méditerranéen et du Caucase ^{[1, 2]}. La liste A de la Pharmacopée française retient la partie aérienne fleurie ; la plante est absente de la liste B ^{[3, 4]}. L'EMA a adopté en 2023 une monographie de l'Union européenne au titre de l'usage traditionnel, par voie orale, et a conclu qu'une inscription à la liste communautaire n'est pas possible pour des raisons de sécurité ^{[5, 6]}.

Statut réglementaire

Aucune restriction française n'a été relevée : la plante figure à la liste A et non à la liste B ^{[3, 4]}. Au niveau européen, le comité de l'EMA (HMPC) a conclu qu'une inscription de la plante à la liste communautaire n'est pas possible pour des raisons de sécurité, faute de données sur la génotoxicité, la cancérogenèse et la reproduction ^[6]. Les mises en garde de la monographie sont rapportées au bloc 13 ^[5].

Botanique

Nom accepté selon POWO : Fumaria officinalis L., famille Papaveraceae (la liste A écrit Fumariaceae). Première publication : Species plantarum : 700 (1753). POWO ne liste aucun synonyme ^{[1, 2]}.

Aire d'origine selon POWO : Europe, pourtour méditerranéen et Caucase ; la plante est introduite en Amérique du Nord, en Australie et en Nouvelle-Zélande entre autres. POWO la décrit comme une annuelle du biome tempéré ^[1].

Selon une flore irlandaise, c'est une annuelle glabre, à tiges minces, dressées et très ramifiées. Les feuilles alternes sont deux à quatre fois divisées. Les fleurs rose pourpre, à pointe rouge sombre, forment des grappes ; les deux sépales mesurent 2 à 4 mm et la corolle 7 à 9 mm. Le fruit est un petit akène à une graine, plus large que long ^[11].

L'évaluation de l'EMA décrit des feuilles grisâtres et pointues et des fleurs rose pourpre au printemps. La drogue de la Pharmacopée européenne se compose des parties aériennes séchées, récoltées en pleine floraison ^[6].

Histoire et étymologie

L'évaluation de l'EMA cite Dioscoride, Pline et Olivier de Serres parmi les auteurs anciens ayant mentionné la plante, ainsi que des herbiers médiévaux et des pharmacopées, dont la Pharmacopée française de 1908 et la British Herbal Pharmacopoeia de 1976 ^[6]. Le même rapport indique que la plante a été officiellement reconnue en 1986 par les autorités sanitaires françaises ^[6].

Étymologie : le rapport donne deux explications. Le nom viendrait soit de l'aspect de fumée s'élevant de terre que donne la teinte blanchâtre, vert-bleu de la plante, soit, selon Pline et Olivier de Serres, du jus de la plante qui ferait pleurer au point d'obscurcir la vue comme par la fumée ^[6].

L'EMA a inscrit la plante à son inventaire et à sa liste de priorité le 11 mars 2010. Une monographie communautaire a été publiée le 6 décembre 2011, puis remplacée par la révision 1 publiée le 21 février 2024 ^[9].

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée. POWO classe la plante parmi les espèces à usage médicinal et alimentaire, sans détail ^[1].

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Le rapport d'évaluation de l'EMA écrit que des médecins et auteurs, de Dioscoride à l'époque moderne, ont cité la plante comme dépurative. Il rapporte aussi des emplois anciens à visée digestive et diurétique, ainsi que cholérétique et cholagogue ^[6].

Le même rapport recense des usages populaires qu'il qualifie de non démontrés : maladies de peau, constipation, cystite, artériosclérose, rhumatisme, arthrite, eczéma chronique, collyre pour la conjonctivite. Il cite aussi l'asthme en Afghanistan, les troubles dyspeptiques en Inde et des plaintes digestives dans des régions isolées du Pakistan ^[6].

Au sens de la directive 2004/24/CE, l'EMA a jugé que les préparations a, b et c remplissent le critère de 30 ans d'usage médicinal, dont 15 ans dans l'Union, d'après son aperçu du marché ; les préparations d, e et f reposent sur la littérature ^[6]. La liste A porte le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) ^[3].

Composition chimique

Selon le rapport de l'EMA, les alcaloïdes totaux représentent au moins 0,40 % (exprimés en protopine) d'après la Pharmacopée européenne, et 0,3 à 1 % d'après la littérature citée ^[6].

Les alcaloïdes cités sont des protopines (protopine et cryptopine, prédominantes), des protoberbérines, des spirobenzylisoquinoléines (fumaritine, fumariline), des benzophénanthridines (sanguinarine, à l'état de traces) et des indénobenzazépines ^[6].

Le rapport cite aussi des flavonoïdes (surtout des hétérosides de la quercétine, dont l'isoquercitrine et la rutine), les acides chlorogénique, caféique et fumarique, l'acide caféoylmalique, des principes amers, du mucilage, de la résine et des sels de potassium. Le HMPC indique qu'aucun constituant à activité connue ni marqueur actif ne peut être reconnu ^[6].

Formes et préparations

La monographie de l'EMA liste six préparations pour la voie orale ^{[5, 6]} :

• a) substance végétale fragmentée, pour tisane ;
• b) substance végétale en poudre ;
• c) extrait sec (rapport drogue/extrait 3,5-5:1), solvant d'extraction : eau ;
• d) extrait fluide (1:1), éthanol 25 % V/V ;
• e) teinture (1:5), éthanol 45 % V/V ;
• f) suc de la plante fraîche.

Les formes sont la tisane et des préparations solides ou liquides pour la voie orale. La Pharmacopée européenne, citée par l'EMA sous la référence « Ph. Eur. 10, 1869 », exige au moins 0,40 % d'alcaloïdes totaux exprimés en protopine ^{[5, 6]}.

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Seule la publication de Brinkhaus et coll. a été lue (par son résumé) ; les autres lignes rapportent le rapport d'évaluation de l'EMA, qui les résume.

Ce qui n'est pas établi : le rapport de l'EMA indique que la recherche clinique fait défaut, que des essais randomisés rigoureux sont nécessaires, que la plupart des études sont anciennes et que l'efficacité est « seulement plausible mais non prouvée par des données cliniques » (traduction) ^[6].

Évaluations officielles

EMA / HMPC. Monographie de l'UE sur Fumaria officinalis L., herba, révision 1, adoptée le 12 mai 2023 : usage traditionnel, voie orale ^{[5, 8]}. Le rapport d'évaluation conclut que, faute de données contrôlées et de données sur la reproduction, la cancérogenèse et la génotoxicité, une inscription à la liste communautaire n'est pas possible pour des raisons de sécurité ^[6].

Pharmacovigilance. Le rapport indique qu'aucun nouveau signal de sécurité n'a été trouvé dans EudraVigilance ni VigiLyze jusqu'en mars 2022, et qu'aucun lien de causalité n'a été établi ^[6].

ANSES. L'avis 2019-SA-0155 du 19 avril 2023 sur les mises en garde des monographies de l'EMA applicables aux compléments alimentaires ne mentionne pas la plante dans le texte lu ^[13]. EFSA, ANSM, OMS : aucun avis spécifique consulté ; non vérifié à ce jour.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA, rapportées comme des textes officiels :

• Contre-indication : hypersensibilité à la substance active ^[5].
• Le produit n'est pas recommandé en cas d'obstruction des voies biliaires, de cholangite, de maladie du foie, de calculs biliaires et de toute autre maladie biliaire, le motif indiqué étant l'influence possible de la plante sur la sécrétion biliaire ^[5].
• Enfants : usage non établi, faute de données, avant 12 ans pour la substance fragmentée (tisane) et avant 18 ans pour les autres préparations ^[5].
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de deux semaines, consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié ^[5].
• Grossesse et allaitement : sécurité non établie, usage non recommandé ; aucune donnée sur la fertilité ^[5].
• Effets indésirables : aucun connu ; aucun cas de surdosage rapporté ^[5].

Hépatotoxicité. Le rapport d'évaluation cite un cas d'hépatite aiguë chez une femme de 56 ans, après environ sept mois de prise d'un produit associant le fumeterre à d'autres plantes (Bonnet et coll., 2007) ; le rapport est lui-même discordant sur la composition de l'association, et aucun lien de causalité n'est établi ^[6].

Autres données du rapport : une référence de la littérature évoque une élévation de la pression intraoculaire et un œdème (Anderson et Phillipson, 1986) ; les études de toxicité à dose unique et répétée, de cancérogenèse, de reproduction et de tolérance locale ne sont pas disponibles ^[6].

Qualité, contaminants, falsifications

La Pharmacopée européenne définit la drogue comme les parties aériennes séchées de Fumaria officinalis L., récoltées en pleine floraison, avec au moins 0,40 % d'alcaloïdes totaux exprimés en protopine ; le rapport de l'EMA ne donne pas d'autre limite de qualité ^[6].

Le rapport ne discute ni falsification ni confusion. Contaminants et variations de teneur selon l'origine : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée ^[6].

Durabilité

Aire d'origine selon POWO : Europe, Méditerranée et Caucase ; introduite dans de nombreuses régions ^[1]. Une flore irlandaise la qualifie de rare et en régression dans la région du Burren, où elle est indigène et ne figure pas parmi les espèces d'intérêt de conservation ^[11].

Mode d'approvisionnement (culture ou cueillette), statut CITES et catégorie de la Liste rouge de l'UICN : non vérifiés à ce jour.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

herba

Terme de pharmacopée désignant les parties aériennes d'une plante herbacée.

protopine

Alcaloïde isoquinoléique, utilisé comme référence pour exprimer la teneur en alcaloïdes totaux.

rapport drogue/extrait (DER)

Rapport entre la masse de matière végétale et celle de l'extrait obtenu.

usage traditionnel (EMA)

Statut fondé sur au moins 30 ans d'usage, dont 15 dans l'Union européenne, sans preuve clinique suffisante.

génotoxicité

Capacité d'une substance à altérer le matériel génétique, étudiée par des tests en laboratoire.

liste communautaire de l'UE

Liste de substances végétales, de préparations et de leurs associations destinées aux médicaments traditionnels à base de plantes.

akène

Petit fruit sec, indéhiscent, à une seule graine.

Références (13)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Fumaria officinalis L. : espèce acceptée, aire d'origine (Europe à Méditerranée et Caucase), première publication Sp. Pl. : 700 (1753), plante annuelle du biome tempéré. lien · consultée le 2026-11-09
2. APlants of the World Online (Kew), résultat de recherche « Fumaria officinalis » (API de recherche) : Fumaria officinalis L., nom accepté, famille Papaveraceae ; autres espèces acceptées du genre dans la même liste : F. densiflora DC., F. vaillantii (variété). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (ligne « Fumeterre » et légende des codes d'usage relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
4. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (aucune entrée Fumaria ni Fumeterre relevée, relu le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, Final European Union herbal monograph on Fumaria officinalis L., herba - Revision 1, adoptée le 12 mai 2023 (usage traditionnel ; voie orale). lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Final assessment report on Fumaria officinalis L., herba - Revision 1, EMA/HMPC/367013/2021 (en-tête daté du 12 mai 2023) : composition, préparations, données cliniques et précliniques, usage traditionnel, conclusions. lien · consultée le 2026-11-09
7. AArrêté du 24 juin 2014 établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi (NOR ERNC1406332A), annexe I, version consolidée au 15 janvier 2016, lue sur une reproduction (FAOLEX) ; version en vigueur non ouverte. lien · consultée le 2026-11-09
8. AEMA/HMPC, Final Opinion of the HMPC on a European Union herbal monograph on Fumaria officinalis L., herba - Revision 1, EMA/HMPC/282312/2023, adopté à Amsterdam le 12 mai 2023 : monographie révisée remplaçant celle adoptée le 13 septembre 2011. lien · consultée le 2026-11-09
9. AEMA, page « Fumariae herba - herbal medicinal product » (Fumaria officinalis L.) : statut « assessment finalised », domaine « troubles gastro-intestinaux », inventaire et liste de priorité du 11/03/2010, documents de la révision 1 (publiés le 21/02/2024) et versions remplacées. lien · consultée le 2026-11-09
10. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
11. CFlora of the Burren and Southeast Connemara (Naturalis Biodiversity Center, Linnaeus), fiche Fumaria officinalis L. (« common ramping-fumitory »). lien · consultée le 2026-11-09
12. BBrinkhaus B, Hentschel C, von Keudell C, Schindler G, Lindner M, Stützer H, Kohnen R, Willich SN, Lehmacher W, Hahn EG, Herbal medicine with curcuma and fumitory in the treatment of irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial, Scandinavian Journal of Gastroenterology 2005;40(8):936-943. DOI 10.1080/00365520510023134 (résumé consulté sur une notice bibliographique ; texte intégral non ouvert). lien · consultée le 2026-11-09
13. AANSES, Avis relatif aux mises en garde et recommandations des monographies de l'EMA applicables aux compléments alimentaires, saisine 2019-SA-0155, 19 avril 2023 : le texte lu ne mentionne ni Fumaria ni fumeterre. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014 : seule la version consolidée au 15 janvier 2016 (reproduction FAOLEX) a été lue ; le statut dans la version en vigueur n'est pas vérifié.
• Catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de santé de l'UE, CITES, UICN : non vérifiés.
• Le texte du rapport d'évaluation de l'EMA est lu par extraction automatique : plusieurs détails (ex. composition de l'association du cas d'hépatite, durée de l'essai de Brinkhaus) sont discordants dans le rapport lui-même ; les études de Kopp, Müscher, Zacharewicz, Zawodsky, Edziri et Khoshvaghti sont rapportées d'après l'EMA, sans lecture des publications originales.
• Essai de Brinkhaus et coll. (2005) lu par son résumé seulement (notice bibliographique) ; PubMed et Europe PMC n'ont pas pu être interrogés. Aucune revue systématique ni Cochrane sur le fumeterre n'a été trouvée ; LiverTox (NIH) : aucune fiche fumeterre retrouvée.
• Avis EFSA, ANSM, OMS non consultés ; l'avis ANSES 2019-SA-0155 ne cite pas la plante dans le texte lu.
• Usages culinaires, critères de reconnaissance des Fumaria voisins, contaminants, mode d'approvisionnement : non documentés par une source officielle.
• La référence de la monographie EMA (numéro EMA/HMPC/...) n'a pas été relevée ; seul le numéro de l'avis (EMA/HMPC/282312/2023) est cité.

Voir aussi

Chélidoine · Coquelicot · Corydalis yanhusuo