Mélilot : fiche sourcée

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Melilotus officinalis (L.) Lam.

Résumé

Le mélilot, Melilotus officinalis (L.) Lam., est une plante annuelle ou vivace de la famille des Fabaceae, originaire d'Europe jusqu'à l'Himalaya occidental et à la péninsule arabique ^[1]. La liste A de la Pharmacopée française retient la partie aérienne, sous le nom M. officinalis (L.) Pall. ; la plante est absente de la liste B ^{[2, 3]}. L'EMA a adopté une monographie de l'Union européenne sur la partie aérienne en 2017, au titre de l'usage traditionnel ; la coumarine de la plante fait l'objet d'une discussion de sécurité dans son rapport ^{[4, 5, 6]}.

Statut réglementaire

Aucune restriction française ou européenne n'a été relevée dans les sources ouvertes : la plante figure à la liste A et non à la liste B ^{[2, 3]}. Les mises en garde de l'EMA sont au bloc 13 ^[5].

Botanique

Nom accepté selon POWO : Melilotus officinalis (L.) Lam., famille Fabaceae, publié dans la Flore française (1779). La page décrit une plante annuelle ou bisannuelle à vivace du biome tempéré et liste 51 synonymes, dont six homotypiques (Trifolium officinale, Medicago officinalis, Trigonella officinalis, etc.) ^[1].

Aire d'origine : Europe jusqu'à l'Himalaya occidental et à la péninsule arabique ; la plante est introduite en Amérique du Nord, en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Amérique du Sud ^[1].

La liste A écrit l'auteur (L.) Pall. ; POWO et l'EMA retiennent (L.) Lam. ^{[1, 2, 5]}. Description morphologique : non renseignée à ce jour, la page POWO n'en donne pas.

Histoire et étymologie

D'après le rapport de l'EMA, Hippocrate aurait employé les fleurs en application externe sur des ulcères ; Bock (1551) décrit un usage externe pour des ulcères de l'œil et des douleurs d'oreille ^[6].

L'Emplastrum Meliloti figure dans des pharmacopées du XVIIIe siècle (Gand 1786, Russie 1799, Espagne 1803) et dans des manuels allemands jusqu'au XXe siècle ; le rapport cite ensuite la Commission E (1986, révisée en 1990), l'ESCOP (2003), le British Herbal Compendium (2006) et les pharmacopées polonaises (1970, 2002) ^[6].

Étymologie : non renseignée à ce jour, aucune source consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée. Les sources lues portent sur l'usage médicinal.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La liste A inscrit la partie aérienne avec le code a ^[2]. La page de l'EMA classe la plante dans les domaines « troubles cutanés et plaies mineures » et « troubles circulatoires » et la place au statut d'usage traditionnel ^[4].

Le rapport de l'EMA décrit un usage oral traditionnel pour les troubles veineux, avec des infusions également prises comme sédatif, antispasmodique ou diurétique, et un usage local sur plaies, inflammations et contusions ^[6]. Il recense des produits : tisanes polonaises enregistrées depuis 1995 et 1998, emplâtre polonais depuis 2002, gélules espagnoles de 250 mg enregistrées en 1992 ^[6].

Ces éléments décrivent des usages historiques et des enregistrements, non des effets établis.

Composition chimique

La Pharmacopée européenne définit le mélilot comme la partie aérienne séchée, avec au moins 0,3 % de coumarine ; le rapport de l'EMA cite aussi 0,3 à 0,9 % de coumarine et note que les valeurs diffèrent selon les sections ^[6].

Le principal dérivé est la mélilotoside (0,4 à 6 % de la drogue séchée selon le rapport) ; la coumarine se forme à partir des hétérosides des acides o-hydroxycinnamiques pendant le séchage ^[6]. Autres composés cités : dihydrocoumarine (mélilotine), scopolétol, ombelliférone, acide férulique, acide caféique, saponosides de type oléanane, flavonoïdes (robinine, clovine) et une fraction volatile d'environ 80 composés ^[6].

Le dicoumarol et la médicarpine peuvent se former en cas d'infection fongique ou d'altération de la plante ^[6].

Formes et préparations

La monographie de l'EMA liste, par voie orale, la substance végétale fragmentée (tisane) et en poudre ; par voie cutanée, un extrait liquide (rapport drogue/solvant 1:3 ; éthanol 70 % V/V et huile de colza) utilisé en emplâtre ^[5].

Le rapport décrit la préparation de l'extrait huileux : drogue humectée d'éthanol, huile ajoutée, chauffage au bain-marie de 2 à 3 heures, pressage et filtration ^[6]. Posologies : renvoi à la monographie ^[5].

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Les articles originaux n'ont pas été ouverts : les lignes rapportent les documents de l'EMA.

Ce qui n'est pas établi : le rapport de l'EMA conclut qu'aucune étude n'est assez solide pour un usage bien établi ; elles servent seulement l'usage traditionnel ^[6]. La révision de 2025 retient trois études comme pertinentes pour le prochain examen et aucune comme motif de révision ^[7].

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie adoptée le 21 novembre 2017, publiée le 23 avril 2018, usage traditionnel ^{[4, 5]}. Addendum du 19 mars 2025 : recherche PubMed de juillet-août 2024 (170 références, 2 possiblement pertinentes), aucune révision nécessaire ^[7].

Pharmacovigilance relevée par l'addendum : aucun nouveau problème de sécurité dans EudraVigilance (juillet 2024) ; aucune déclaration pour les produits à composant unique ; les déclarations de VigiBase concernent des associations, surtout des réactions d'hypersensibilité avec des associations contenant de la rutoside ^[7].

Organismes consultés : EMA. L'ANSES, l'ANSM et l'EFSA n'ont pas été interrogés directement : non renseigné à ce jour. Le rapport de l'EMA mentionne une dose journalière tolérable de 0,1 mg/kg de poids corporel pour la coumarine (EFSA) et le classement du CIRC en groupe 3 ^[6].

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA, rapportées comme texte officiel ^[5] :

• contre-indication : hypersensibilité à la ou aux substances actives ;
• usage non établi chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, faute de données ;
• grossesse et allaitement : sécurité non établie, usage non recommandé ; aucune donnée de fertilité ;
• voie orale : troubles gastro-intestinaux (fréquence inconnue) ; voie cutanée : réactions allergiques (fréquence inconnue) ;
• avis médical recommandé en cas de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de gonflement brutal d'une ou des deux jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale (voie orale), et en cas d'aggravation ou de signes d'infection cutanée (voie cutanée) ;
• aucun cas de surdosage rapporté ; la monographie ne fixe pas de teneur limite en coumarine.

Coumarine et foie : le rapport de l'EMA indique que la coumarine est métabolisée surtout par le CYP2A6 ; les cas d'hépatotoxicité humaine rapportés concernent surtout des doses quotidiennes supérieures à 90 mg, quelques-uns de 25 à 90 mg ; un lien avec le statut de métaboliseur lent du CYP2A6 est qualifié de spéculatif ^[6]. Un cas de 2012 : une femme de 23 ans sous interféron prenant un complément à 10 mg de coumarine par jour a présenté des transaminases élevées (ALT 681 UI/l), normalisées à l'arrêt ^[6].

Le rapport précise que le dicoumarol, anticoagulant, ne se forme qu'en cas d'infection fongique ou d'altération ; un cas de trouble hémorragique est rapporté avec une tisane contenant de la fève tonka, du mélilot et de l'aspérule ^[6].

Qualité, contaminants, falsifications

Le dicoumarol et la médicarpine peuvent apparaître dans une drogue moisie ou altérée ; ils sont anticoagulants ^[6]. La Pharmacopée européenne fixe un minimum de 0,3 % de coumarine ^[6].

Le rapport note que l'ancienne définition française (sommités fleuries de M. officinalis Desr.) a été remplacée en 2005 par la monographie actuelle (parties aériennes de M. officinalis (L.) Lam.) ^[6]. Falsifications et confusions : non renseigné à ce jour ; le rapport ne traite pas des confusions avec d'autres Melilotus ^[6].

Durabilité

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée sur la culture, la cueillette ou le classement de conservation. POWO indique que l'espèce est introduite dans de nombreuses régions hors de son aire d'origine ^[1].

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

coumarine

Composé aromatique formé pendant le séchage du mélilot ; sa teneur est spécifiée par la Pharmacopée européenne ^[6].

mélilotoside

Hétéroside précurseur de la coumarine, principal dérivé coumarinique de la plante ^[6].

dicoumarol

Dimère de 4-hydroxycoumarine, anticoagulant, formé seulement par infection fongique ou altération ^[6].

herba

Terme de pharmacopée pour la partie aérienne.

usage traditionnel (EMA)

Statut fondé sur au moins 30 ans d'usage, dont 15 dans l'Union européenne ^[4].

INR

Rapport normalisé international, mesure du temps de coagulation.

Références (7)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Melilotus officinalis (L.) Lam., Fl. Franç. 2 : 594 (1779) : nom accepté, famille Fabaceae, aire d'origine, 51 synonymes dont 6 homotypiques. lien · consultée le 2026-11-09
2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes relues le 9 novembre 2026 ; légende des codes d'usage : a = médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer, b = chinoise, c = ayurvédique, * = usage cutané). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA, page « Meliloti herba - herbal medicinal product » (Melilotus officinalis (L.) Lam.) : statut, dates, domaines, liste des documents. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Melilotus officinalis (L.) Lam., herba, EMA/HMPC/44166/2016, adoptée le 21 novembre 2017, publiée le 23 avril 2018. lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Assessment report on Melilotus officinalis (L.) Lam., herba, EMA/HMPC/44165/2016, 2018. lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Melilotus officinalis (L.) Lam., herba (révision périodique), EMA/HMPC/419121/2024, adopté le 19 mars 2025. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de l'UE : non consultés.
• Articles originaux (Stefanini, Larijani, Aloisi, Cochrane 2023) non ouverts : lignes issues des documents de l'EMA ; incohérence « ozone » signalée dans l'addendum.
• EFSA (dose journalière tolérable de la coumarine) et CIRC rapportés seulement via le rapport de l'EMA.
• Description botanique, étymologie, usages culinaires, durabilité, confusions : aucune source consultée.

Voir aussi

Astragale à gomme (gomme adragante) · Fenugrec · Pois cajan (pois de bois)