Orthosiphon (thé de Java) : fiche sourcée

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Orthosiphon aristatus (Blume) Miq.

Résumé

L'orthosiphon, ou thé de Java, est une Lamiaceae dont la feuille est visée par une monographie de l'Union européenne sous le nom Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus ^{[1, 2]}. La liste A de la Pharmacopée française l'inscrit sous le nom Orthosiphon stamineus Benth. pour la tige feuillée ; la plante est absente de la liste B ^{[3, 4]}. Le comité de l'EMA (HMPC) a adopté la révision 1 de la monographie le 14 décembre 2021, au titre de l'usage traditionnel, en remplacement de celle de 2009 ^{[1, 5]}. La drogue est décrite par une monographie « Java tea » de la Pharmacopée européenne ^[5].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit la plante avec le code « a » (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer), pour la tige feuillée ^[3]. La monographie de l'EMA relève de l'usage traditionnel et non de l'usage bien établi ^{[2, 5]}.

Botanique

Famille : Lamiaceae, d'après la liste A ^[3]. Le rapport de l'EMA donne comme nom retenu Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, avec pour synonymes ou appellations Orthosiphon stamineus, Orthosiphonis folium et Orthosiphonis herba ; il note que la monographie de la Pharmacopée européenne a changé de nom botanique préféré lors de sa révision 1 ^[5].

Nom accepté selon Plants of the World Online (Kew), aire d'origine, description morphologique : la page de Kew n'a pas pu être ouverte ; Non vérifié à ce jour.

Histoire et étymologie

Histoire et étymologie : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée. L'EMA mentionne la substance végétale coupée pour tisane parmi les préparations de la monographie ^[2].

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Aucun texte traditionnel nommé n'a été consulté : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Le HMPC indique que l'usage traditionnel retenu repose sur plus de 30 ans d'usage, dont au moins 15 ans dans l'UE ou l'EEE ; c'est un critère réglementaire de statut ^[5].

Composition chimique

Selon le rapport de l'EMA : potassium (environ 3 %) ; diterpènes, orthosiphols A à E (environ 0,2 %) ; flavones lipophiles, dont la sinensétine (0,1 à 0,19 %), l'isosinensétine et l'eupatorine, et des flavonols glycosylés ^[5].

Le même rapport cite l'acide rosmarinique (0,1 à 0,5 %) et d'autres dérivés de l'acide caféique (acides mono- et dicaféoyltartriques, acide lithospermique), des triterpènes, des phytostérols et une huile essentielle ; les teneurs rapportées pour l'huile essentielle sont incohérentes dans le texte (0,02 à 0,06 %, puis jusqu'à 0,7 %) ^[5].

Formes et préparations

La monographie de l'UE vise la substance végétale coupée (tisane), la substance végétale pulvérisée, un extrait liquide et plusieurs extraits secs obtenus avec de l'eau ou de l'éthanol, selon divers rapports drogue/extrait ^[2].

La drogue répond à la monographie « Java tea » de la Pharmacopée européenne (réf. 1229) ^[5].

État de la recherche

Les textes intégraux n'ont pas été lus ; les résultats ci-dessous sont ceux que rapporte le HMPC dans son rapport d'évaluation, du plus solide au plus faible.

Ce qui n'est pas établi : le HMPC a refusé une indication relative aux calculs rénaux, faute d'essai clinique valide et en raison d'un effet jugé insuffisant sur le pH urinaire ^[5]. Les données sur la génotoxicité, la cancérogenèse et la reproduction sont absentes ou jugées insuffisantes ^[5]. Revue systématique propre à l'orthosiphon : non renseigné à ce jour (une revue de 2022 sur le diabète, PMID 35056765, n'a pas pu être ouverte).

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie de l'UE, révision 1 (EMA/HMPC/486551/2020), usage traditionnel ; avis final du 14 décembre 2021 ^{[1, 2]}.

Conclusion du HMPC dans son rapport : indication traditionnelle retenue pour augmenter la diurèse et rincer les voies urinaires dans des troubles urinaires mineurs, sur la base d'un usage de plus de 30 ans ; l'usage oral est jugé sans effet indésirable rapporté aux doses visées par la monographie ; l'indication relative aux calculs rénaux est refusée ^{[2, 5]}.

Pharmacovigilance relevée par le HMPC : un cas d'hépatite (2004) avec un produit associant du thé vert, imputabilité jugée très douteuse ; sept notifications EudraVigilance, causalité non confirmée ^[5].

Un document de travail de l'EMA sur les mélanges de tisanes diurétiques ne mentionne l'orthosiphon que comme composant de mélanges ^[7]. EFSA, ANSES, ANSM : non renseigné à ce jour : aucun avis consulté.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA, rapportées comme texte officiel ^[2] :

• Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ; situations où une restriction hydrique est recommandée (par exemple insuffisance cardiaque ou rénale sévère).
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans : usage non établi, faute de données suffisantes.
• Grossesse et allaitement : sécurité non établie ; usage non recommandé faute de données.
• Effets indésirables : aucun connu. Interactions : aucune rapportée. La monographie prévoit de consulter un professionnel de santé en cas de fièvre, de douleur à la miction, de spasmes ou de sang dans les urines, ou si les symptômes persistent plus de deux semaines.
• Les extraits liquides contenant de l'éthanol doivent porter l'étiquetage approprié.

Aux doses étudiées chez l'animal : dose létale 50 par voie orale supérieure à 5 g/kg chez le rat ; niveau sans effet nocif observé de 5 000 mg/kg/jour dans une étude de 28 jours (extrait éthanolique, rats) ; tests d'Ames et de micronoyaux négatifs mais jugés entachés de défauts méthodologiques ^[5].

Qualité, contaminants, falsifications

Le rapport de l'EMA note le changement de nom botanique préféré et de paramètre de dosage (acide rosmarinique au lieu de sinensétine) dans la Pharmacopée européenne ^[5].

Contaminants, falsifications, confusions : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Durabilité

Durabilité (culture, cueillette, CITES, UICN) : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

tige feuillée

Tige portant ses feuilles, récoltée comme partie de la plante.

Lamiaceae

Famille botanique des menthes, de la lavande et du basilic, à tiges souvent carrées.

monographie de l'UE

Texte du comité des médicaments à base de plantes de l'EMA (HMPC) décrivant une substance végétale et son statut.

usage traditionnel

Statut réglementaire européen fondé sur un usage de longue date, sans exigence de preuve clinique complète.

orthosiphols

Diterpènes décrits dans la feuille d'orthosiphon.

sinensétine

Flavone lipophile, ancien paramètre de dosage de la Pharmacopée européenne pour cette drogue.

DER

Rapport drogue/extrait : quantité de plante sèche nécessaire pour obtenir une quantité d'extrait.

Références (7)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. AEMA, page « Orthosiphonis folium - herbal medicinal product » : statut, dates, documents (révision 1 pour Orthosiphon aristatus var. aristatus ; monographie de 2009 sur O. stamineus remplacée). lien · consultée le 2026-11-09
2. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium (Java tea), révision 1, EMA/HMPC/486551/2020. lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes de la plante et légende des codes lues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
4. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (liste des noms latins relue le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, Assessment report on Orthosiphon aristatus (Blume) Miq. var. aristatus, folium, révision 1, EMA/HMPC/486549/2020 (texte lu sauf ses 2 436 derniers caractères). lien · consultée le 2026-11-09
6. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Draft assessment report on species diureticae, révision 1 (document de travail soumis à consultation) : l'orthosiphon n'y figure que comme composant de mélanges de tisanes. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Nom accepté selon POWO (Kew) non vérifié : la page n'a pas pu être ouverte ; le nom scientifique de la fiche suit l'EMA et la liste A.
• Arrêté du 24 juin 2014, Novel Food Catalogue, registre des allégations, CITES et UICN : non vérifiés.
• Rapport d'évaluation de l'EMA lu sauf ses 2 436 derniers caractères ; monographie de la Pharmacopée européenne non ouverte.
• Revue systématique de 2022 (PMID 35056765) sur O. stamineus et le diabète : seul le titre a été vu, résumé non ouvert.
• Botanique, histoire, usages culinaires, textes traditionnels, contaminants, durabilité : non renseignés.

Voir aussi

Basilic · Tulsi · Hysope · Lierre terrestre