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Première version · relecture réglementaire à venir

Paeonia lactiflora Pall.

Nom scientifique accepté
Paeonia lactiflora Pall.
Famille
Paeoniaceae (POWO) ; la liste A écrit Ranunculaceae
Type de fiche
Plante
Synonymes
Paeonia alba (intitulé de la liste A), Paeonia rubra (intitulé de la liste A), Paeonia veitchii Lynch (cité avec P. lactiflora pour la racine rouge)
Noms courants
pivoine de Chine, pivoine à fleurs de lait
Noms dans les traditions
bai shao (racine blanche) ; chi shao (racine rouge) (médecine traditionnelle chinoise, pinyin)
Parties utilisées
racine stabilisée dite racine blanche (pelée, bouillie, séchée), racine (séchée, dite racine rouge)
Drogue végétale (pharmacopée)
Paeoniae radix alba ; Paeoniae radix rubra
Identifiants
POWO (Paeonia lactiflora Pall.) urn:lsid:ipni.org:names:711802-1
Dernière vérification
8 novembre 2026

Résumé

Paeonia lactiflora Pall. est une pivoine dont la racine est inscrite sur la liste A de la Pharmacopée française sous deux intitulés, « Paeonia alba » (racine stabilisée, dite racine blanche) et « Paeonia rubra » (racine), avec le code b, qui renvoie à la médecine traditionnelle chinoise [1]. La plante est absente de la liste B [2]. L'EMA n'a adopté aucune monographie de l'Union pour la racine blanche (déclaration publique du 31 janvier 2017) : les données ont été jugées insuffisantes [3]. Une page de l'EMA distincte, pour la racine rouge, aboutit aussi à une déclaration publique sans monographie [4].

Statut réglementaire

Contenu informatif, non médical. Il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé et ne promeut aucun produit.

Statut énoncé en premier : l'EMA n'a pas établi de monographie de l'Union ni pour la racine blanche ni, selon sa page, pour la racine rouge ; le rapport d'évaluation de la racine blanche recommande par ailleurs de contre-indiquer l'emploi pendant la grossesse [3, 4, 5].

RéférentielStatutSource
Pharmacopée française, liste ADeux lignes : « Paeonia alba » : Paeonia lactiflora Pall., Ranunculaceae, racine stabilisée dite « racine blanche », code b ; « Paeonia rubra » : Paeonia lactiflora Pall., P. veitchii Lynch., Ranunculaceae, racine, code b. Le code b signifie usage en médecine traditionnelle chinoise. Vérifié le 9 novembre 2026.[1]
Pharmacopée française, liste BAbsente (document de janvier 2026). Vérifié le 9 novembre 2026.[2]
Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires)Non vérifié à ce jour : aucune version consolidée lisible et à jour n'a été ouverte.—
Catalogue des nouveaux alimentsNon vérifié à ce jour.—
Monographie EMA, racine blancheAucune monographie : déclaration publique finale EMA/HMPC/150787/2015, adoptée le 31 janvier 2017 (documents publiés le 25 avril 2017), selon laquelle « une monographie de l'Union ne peut pas être établie ».[3, 6]
Monographie EMA, racine rougePage de l'EMA : déclaration publique, aucune monographie adoptée ; contenu de la déclaration non lu.[4]
Allégations de santé (registre de l'UE)Non vérifié à ce jour : le registre n'a pas pu être ouvert.—
Protection (CITES, UICN)Non vérifié à ce jour.—
Statut vérifié le 9 novembre 2026. Il peut changer : voir la fiche de version. Les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché [7].

Botanique

Nom accepté : Paeonia lactiflora Pall. ; POWO le range dans les Paeoniaceae, alors que la liste A écrit Ranunculaceae [1, 8].

Une revue indique que la racine rouge et la racine blanche peuvent provenir de P. lactiflora ou de P. veitchii, sans décrire la seconde espèce. La racine rouge, séchée presque telle quelle, est surtout récoltée à l'état sauvage (Mongolie-Intérieure, Heilongjiang, Liaoning, Sichuan) ; la racine blanche provient surtout de plantes cultivées (Anhui, Zhejiang) [9].

Description morphologique de la plante : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Histoire et étymologie

Selon la revue citée, la pivoine apparaît dans un recueil de prescriptions de la période des Printemps et Automnes, puis dans le Classique de la matière médicale de Shennong (Qin-Han). Le Nouveau traité de matière médicale des Tang (659) réunissait encore les deux racines sous un même nom ; des textes des Song du Nord, puis des Ming et Qing, les distinguent comme deux drogues. L'article donne pour un autre ouvrage des dates internes incohérentes, à vérifier sur les sources originales [9].

Étymologie : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires ou techniques : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Selon la revue citée, la tradition chinoise décrit la racine rouge comme « rafraîchissant le sang » et « dispersant les stases », et la racine blanche comme « nourrissant le sang » et « régularisant les règles » ; ces expressions sont des concepts de la tradition, attribués à ses textes, non des effets physiologiques établis [9].

La même revue cite, pour la racine rouge, des indications anciennes comme les saignements de nez, les règles douloureuses et les traumatismes ; pour la racine blanche, les règles irrégulières, les sueurs nocturnes et les contractures des membres. Il s'agit d'un recensement historique, sans valeur de preuve [9].

Composition chimique

Le rapport d'évaluation de l'EMA sur la racine blanche cite des monoterpènes et glycosides de monoterpènes (paéoniflorine, albiflorine, oxypaéoniflorine), des tanins galliques, des triterpénoïdes (β-sitostérol, daucostérol), de l'acide benzoïque et des glucides ; la teneur varie selon la période de récolte et le pelage de la racine [5].

Composé (mg/g, moyenne)Racine rouge (n = 15)Racine blanche (n = 17)
Paéoniflorine76,227,9
Albiflorine2,1512,61
Acide gallique3,432,01
Sulfonate de paéoniflorinenon détecté13,71

Chiffres d'un tableau de la revue de 2020 [9]. La Pharmacopée chinoise exige au moins 1,8 % de paéoniflorine pour la racine rouge et 1,6 % pour la blanche [9]. Le paéonol se trouve surtout dans l'écorce de racine de Paeonia suffruticosa et sert à distinguer cette drogue [5].

Formes et préparations

Racine blanche : racine entière ou fragmentée, pelée, bouillie puis séchée, sans rhizome ni radicelles, selon un projet de monographie de la Pharmacopée européenne (Pharmeuropa 27.1) cité par l'EMA, qui retient au minimum 1,6 % de paéoniflorine ; la Pharmacopée britannique 2014 fixe la même valeur [5].

Racine rouge : séchée directement après la récolte, avec peu de traitement [9].

Une revue signale que certains opérateurs fument la racine blanche au soufre pour la blanchir et la conserver ; cela abaisse la paéoniflorine et produit du sulfonate de paéoniflorine, absent de la racine non fumigée [9].

État de la recherche

Les essais cliniques cités par l'EMA portent sur les glucosides totaux de pivoine (TGP), non sur la racine entière, et souvent en association avec d'autres médicaments. Résultats rapportés tels que publiés par le rapport d'évaluation, sans conclusion d'efficacité.

RéférenceType d'étudeEffectif et duréeRésultat rapporté (tel que publié)Limites
Chen et coll., 2013 [5]Essai randomisé en ouvert (polyarthrite rhumatoïde)204 patients ; 24 semainesBaisse du DAS28 de 2,07 contre 2,01 ; réponse 81,9 % contre 74,6 %, sans différence significative ; élévation des enzymes hépatiques 4,8 % contre 12,4 %, non significative.Ouvert ; association à un autre traitement ; source chinoise à description méthodologique limitée.
Long et coll., 2010 [5]Essai randomisé (urticaire chronique)65 contre 55 patients ; 4 semaines puis suiviRéponse 73,0 % contre 47,9 % (p < 0,01) ; rechute 30 % contre 90 % au suivi.Produit étudié : TGP, non la racine entière.
Yang et coll., 2012 [5]Essai randomisé (pelade)86 patients ; 3 moisPas de différence significative avec un comparateur.TGP ; comparateur actif.
Wang et coll., 2014 [5]Série ouverte (rhumatisme psoriasique)19 patients ; 12 semaines ; 1 800 mg/jour6 patients sur 19 (32 %) atteignent une baisse d'au moins 25 % du DAS28.Sans groupe témoin.
Zhang et coll., 2007 [5]Étude rétrospective (syndrome de Sjögren non systémique)27 contre 20 patients ; plus de 2 ansLes auteurs rapportent une efficacité équivalente au comparateur ; diarrhée légère chez 4 patients sous TGP.Rétrospective ; l'équivalence est une affirmation des auteurs.
Études précliniques [5, 9]Animal et cellulesvariableL'EMA indique qu'aucune conclusion ne peut en être tirée ; la revue de 2020 ne rapporte aucun essai clinique, uniquement des données précliniques.Souvent des composés isolés, doses imprécises, voies non orales.

Ce qui n'est pas établi : l'EMA conclut que les données disponibles ne suffisent pas à établir une monographie, en raison d'une ancienneté d'emploi européenne insuffisante, de données précliniques et cliniques inadéquates, de l'absence de préparations standardisées et de tests de sécurité incomplets [3, 5].

Évaluations officielles

EMA/HMPC, racine blanche : déclaration publique adoptée le 31 janvier 2017 ; plusieurs exigences de la directive 2001/83/CE ne sont pas remplies (efficacité reconnue, sécurité acceptable, dosage, durée d'usage traditionnel, données suffisantes) ; de nombreuses publications ne décrivent pas correctement la préparation étudiée [3].

EMA/HMPC, racine rouge : déclaration publique, pas de monographie ; la déclaration elle-même n'a pas été lue [4].

ANSES, EFSA, ANSM : aucun avis consulté sur cette plante ; non vérifié à ce jour.

Sécurité

Grossesse : le rapport d'évaluation de l'EMA mentionne des données chez l'animal évoquant un effet sur l'utérus à très fortes doses, et recommande de contre-indiquer l'emploi pendant la grossesse, y compris dans les associations de médecine chinoise ; il s'agit d'une recommandation de rapport, non d'une monographie adoptée [5].

Événements rapportés dans les essais cités : diarrhée légère, somnolence, vertiges, faiblesse, douleurs abdominales ; aucune toxicité hépatique, rénale ou neurologique dans un essai sur l'urticaire. Données de génotoxicité, de cancérogenèse, de toxicité sur la reproduction et de tolérance locale : non disponibles selon l'EMA [5].

Médicament ou classeNature de l'interactionSource
Carbamazépine (rat)Modification du temps d'atteinte du pic (Tmax) et de la liaison aux protéines, sans changement de l'aire sous la courbe ; conséquences cliniques jugées probablement absentes par les auteurs cités.[5]
Phénytoïne (rat)Tmax augmenté, sans changement de l'aire sous la courbe, du pic ni de la demi-vie.[5]
Substrats de la glycoprotéine PLa paéoniflorine est un substrat de la glycoprotéine P ; l'extrait pourrait induire son expression (essai in vitro).[5]

Interactions chez l'humain : non renseigné à ce jour dans les documents consultés.

Qualité, contaminants, falsifications

La fumigation au soufre de la racine blanche modifie sa composition et, selon les auteurs d'une revue, abaisse sa sécurité et son efficacité attendue ; ils la déconseillent après récolte [9].

La paéoniflorine seule est jugée, par ces mêmes auteurs, un marqueur d'identification biaisé ; l'albiflorine pourrait mieux caractériser la racine blanche [9].

Durabilité

La racine rouge est surtout récoltée à l'état sauvage et la racine blanche surtout cultivée [9]. Statut de conservation (UICN, CITES) : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Espèce procheCe qui permet de la reconnaîtreRisque en cas de confusion
Paeonia suffruticosa Andr. (moutan)Le paéonol, abondant dans l'écorce de racine de cette espèce, est absent de la racine de P. lactiflora et participe à l'identification [5].Non renseigné à ce jour.
Paeonia veitchii LynchCitée avec P. lactiflora pour la racine rouge ; aucun critère d'identification ouvert [1, 9].Non renseigné à ce jour.
Paeonia officinalis L.Ligne distincte de la liste A (« Pivoine », racine, code a) d'après la relecture du PDF ; non détaillée ici [1].Non renseigné à ce jour.

Questions fréquentes

Quel est le nom scientifique accepté de la pivoine de la liste A ?

Paeonia lactiflora Pall. (la racine rouge cite aussi P. veitchii Lynch) [1, 8].

Quelle différence entre racine blanche et racine rouge ?

La racine blanche est pelée, bouillie puis séchée ; la rouge est séchée directement [5, 9].

Quel est son statut sur les listes de la Pharmacopée française ?

Liste A, deux lignes (« Paeonia alba » et « Paeonia rubra », code b) ; absente de la liste B [1, 2].

L'EMA a-t-elle adopté une monographie ?

Non : une déclaration publique du 31 janvier 2017 indique qu'une monographie de l'Union ne peut pas être établie pour la racine blanche [3].

Que signifie le code b de la liste A ?

Usage en médecine traditionnelle chinoise [1].

Quel composé sert de marqueur de qualité ?

La paéoniflorine : minimum 1,6 % pour la racine blanche et 1,8 % pour la rouge selon la Pharmacopée chinoise [9].

Quelle est la famille botanique ?

Paeoniaceae selon POWO ; Ranunculaceae selon la liste A [1, 8].

Glossaire

racine blanche
Racine pelée, bouillie et séchée (bai shao).
racine rouge
Racine séchée directement après récolte (chi shao).
paéoniflorine
Glycoside de monoterpène, marqueur de qualité dans les pharmacopées.
glucosides totaux de pivoine (TGP)
Extrait purifié de glycosides de pivoine, distinct de la racine entière.
déclaration publique
Document de l'EMA exposant pourquoi aucune monographie de l'Union n'a été adoptée.
glycoprotéine P
Protéine membranaire qui expulse certaines molécules des cellules.
fumigation au soufre
Traitement de la racine par des vapeurs de soufre, pour la blanchir et la conserver.

Références (9)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

  1. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes « Ortie dioïque », « Paeonia alba », « Paeonia rubra », « Paliure » et légende des codes relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
  2. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (aucune entrée Urtica, Paeonia ni Paliurus relevée). lien · consultée le 2026-11-09
  3. AEMA/HMPC, Public statement on Paeonia lactiflora Pallas, radix (Paeoniae radix alba), EMA/HMPC/150787/2015, adopté le 31 janvier 2017 : une monographie de l'Union ne peut pas être établie. lien · consultée le 2026-11-09
  4. AEMA, page « Paeoniae radix rubra - herbal medicinal product » (Paeonia lactiflora Pall. et P. veitchii Lynch) : résultat « public statement », absence de monographie, dates (EMA/HMPC/762952/2015). lien · consultée le 2026-11-09
  5. AEMA/HMPC, Assessment report on Paeonia lactiflora Pallas, radix (Paeoniae radix alba), version finale (texte lu jusqu'à 100 000 caractères sur 103 265 ; sections finales sur la sécurité et la conclusion partiellement non lues). lien · consultée le 2026-11-09
  6. AEMA, page « Paeoniae radix alba - herbal medicinal product » (Paeonia lactiflora Pallas) : résultat « public statement », absence de monographie, dates. lien · consultée le 2026-11-09
  7. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
  8. APlants of the World Online (Kew), résultat de recherche (API) « Paeonia lactiflora » : Paeonia lactiflora Pall., nom accepté, famille Paeoniaceae, identifiant IPNI 711802-1 (la page détaillée n'a pas pu être ouverte ; Paeonia veitchii non retrouvée dans ce résultat). lien · consultée le 2026-11-09
  9. BTan YQ, Chen HW, Li J, Wu QJ, Efficacy, chemical constituents, and pharmacological actions of Radix Paeoniae Rubra and Radix Paeoniae Alba, Frontiers in Pharmacology 2020;11:1054. DOI 10.3389/fphar.2020.01054, PMID 32754038. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Rédaction
Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
Dernière vérification
8 novembre 2026
Prochaine révision
Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
Relecture
Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).

Points restant à vérifier

  • Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations, CITES/UICN : non vérifiés.
  • Rapport d'évaluation de l'EMA lu jusqu'à 100 000 caractères sur 103 265 : sections finales sur la sécurité et la conclusion partiellement non lues.
  • Déclaration publique de l'EMA pour la racine rouge non ouverte ; seule sa page a été lue.
  • Famille : POWO (Paeoniaceae, via recherche API) et liste A (Ranunculaceae) divergent ; page POWO détaillée non ouverte. Paeonia veitchii non confirmée dans POWO.
  • Ligne « Pivoine » de Paeonia officinalis L. de la liste A : relevée par une relecture automatique, non recopiée du PDF.
  • Histoire : dates de l'ouvrage Kai Bao incohérentes dans la revue source, non reprises. Interactions chez l'humain : aucune source ouverte.

Voir aussi

Moutan · Astragale · Angelica sinensis