Souci des jardins : fiche sourcée

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Calendula officinalis L.

Résumé

Le souci des jardins, Calendula officinalis L., appartient à la famille des Asteraceae ^{[1, 2]}. La liste A de la Pharmacopée française l'inscrit sous « Souci » (« Souci des jardins ») pour le capitule et la fleur, avec le code d'usage a ; la plante est absente de la liste B ^{[1, 3]}. L'EMA a adopté en 2018 une monographie de l'Union européenne, fondée sur l'usage traditionnel, qui vise des préparations à usage cutané et oromuqueux ; une revue périodique adoptée en juillet 2025 a conclu qu'aucune révision n'était requise ^{[4, 5]}. L'EMA rapporte que les données cliniques sont insuffisantes pour reconnaître un usage bien établi ^[6].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : aucune restriction propre au souci n'a été relevée dans la Pharmacopée française, où il figure à la liste A et non à la liste B ^{[1, 3]}. L'EMA a établi une monographie d'usage traditionnel et mentionne, parmi ses contre-indications, l'hypersensibilité aux plantes de la famille des Asteraceae ^{[2, 4]}.

Botanique

La drogue végétale « Calendulae flos » est définie par la Pharmacopée européenne (9e édition citée par l'EMA) comme les fleurs entièrement épanouies, séchées, de Calendula officinalis L. cultivé, à capitules doubles ^[6].

Description botanique détaillée, aire d'origine et nom accepté selon Plants of the World Online (Kew) : non renseignés à ce jour, la page de l'espèce n'ayant pas pu être ouverte (voir points à vérifier).

Histoire et étymologie

L'évaluation de l'EMA indique que l'usage de la fleur est documenté depuis Hildegarde de Bingen, d'après une revue citée (Mayer et coll., 2000) ^[6].

Le même rapport recense des textes plus récents : la monographie de la Commission E allemande (1986), la British Herbal Pharmacopoeia (1976), la Pharmacopée tchèque (1997) et le Codex Pharmaceuticus Bohemicus (1993), l'ESCOP (2003), ainsi que des monographies allemandes du DAC (2000 et 2002) ^[6].

Étymologie du nom : non renseignée à ce jour (aucune source officielle consultée).

Usages culinaires, techniques et culturels

Le rapport d'évaluation de l'EMA signale, pour l'Autriche, des extraits en vaseline employés depuis plus de 30 ans dans des produits cosmétiques et semi-solides ^[6].

Autres usages culinaires, techniques ou culturels : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Les textes cités par l'EMA attribuent à la fleur des usages traditionnels différents selon les époques et les pays. La monographie de la Commission E (1986) la cite pour des inflammations de la muqueuse buccale et pharyngée et, en usage externe, pour des plaies longues à cicatriser et l'ulcère de jambe. La British Herbal Pharmacopoeia (1976) la mentionne pour des lésions cutanées inflammées, des ganglions augmentés de volume, des kystes sébacés et l'ulcère duodénal. Bradley (1992-2006) rapporte des usages plus étendus, fondés selon l'EMA sur la tradition plutôt que sur des preuves ^[6].

Pour la Pharmacopée française, le code a de la liste A signifie « usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer » ^[1]. L'EMA a conclu que 30 ans d'usage documenté, dont 15 dans l'Union européenne, étaient atteints pour les préparations retenues ^[6].

Composition chimique

Le rapport d'évaluation de l'EMA, qui s'appuie sur des ouvrages de référence (Willuhn 2004 ; Hänsel 1992 et 2007 ; Muley 2009 ; Ghédira et Goetz 2016), donne les ordres de grandeur suivants pour la fleur ^[6] :

L'addendum de 2025 signale deux nouveaux hétérosides de sesquiterpènes isolés de la fleur, jugés sans incidence sur la monographie à ce stade ^[5].

Formes et préparations

La monographie de l'EMA retient la substance végétale comminuée et plusieurs préparations : extraits liquides (rapports drogue/extrait de 1:1 et de 1:1,8 à 2,2, éthanol à 40-50 %), teinture (1:5, éthanol à 70-90 %), extrait huileux (1:10, huile d'olive) et extrait gras ou en vaseline (1:5 à 1:25) ^{[4, 6]}.

La Pharmacopée européenne fixe un minimum de 0,4 % de flavonoïdes, exprimés en hypéroside, pour la drogue ^[6].

L'EMA propose, en raison des données de génotoxicité, une entrée de liste de l'UE uniquement pour les extraits liquides hydroéthanoliques ^[6].

État de la recherche

Les études ci-dessous sont celles que résume le rapport d'évaluation de l'EMA de 2018 ; elles n'ont pas été relues dans leur publication d'origine. Elles sont classées de la conception la plus robuste à la plus faible, telle que décrite par l'EMA ^[6].

Ce qui n'est pas établi : l'EMA conclut que les données cliniques ne suffisent pas pour un usage bien établi ; les études sont petites et de qualité méthodologique limitée, plusieurs utilisent des préparations incluant tiges et feuilles, et aucune donnée clinique de dose-réponse, de pharmacocinétique ou de pharmacodynamie n'existe ^[6]. L'addendum de 2025 a examiné 67 nouvelles références de la période juillet 2017 à mai 2024 : aucune n'a été jugée pertinente pour la monographie ^[5].

Évaluations officielles

Organismes consultés sans avis propre trouvé : EFSA, ANSES, OMS, ANSM (hors listes A et B) : non renseigné à ce jour, ces sources n'ayant pas été ouvertes.

Sécurité

Mises en garde rapportées comme textes officiels. Monographie de l'EMA (2018) : contre-indication en cas d'hypersensibilité à la substance active et aux autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ; usage cutané non recommandé avant 6 ans et usage oromuqueux non recommandé avant 12 ans, la sécurité n'étant pas établie ; consultation d'un professionnel de santé en cas de signes d'infection cutanée ou d'aggravation ; consultation si les symptômes persistent au-delà d'une semaine ^{[2, 4]}.

Grossesse et allaitement : l'EMA indique que la sécurité n'est pas établie et que l'usage n'est pas recommandé faute de données suffisantes ; aucune donnée de fécondité n'est disponible ^[4].

Effets indésirables : une sensibilisation cutanée a été rapportée, de fréquence inconnue ^[4]. Le rapport d'évaluation cite une étude (Reider et coll., 2001) où 2 % de 443 personnes ont réagi positivement à des tests épicutanés, réalisée avec des parties aériennes entières, et un cas d'anaphylaxie après gargarisme avec une teinture (Hänsel 1992), sans détails ; aucune phototoxicité n'est documentée ^[6]. L'addendum recense 15 notifications pertinentes dans EudraVigilance (érythème, prurit, papule, sensation de brûlure ; un cas d'ingestion accidentelle d'un onguent), de causalité « possible » et couvertes par l'avertissement sur la sensibilisation ^[5].

Interactions : la monographie indique « aucune rapportée » ^[4]. Autres agences (ANSES, EFSA) : non vérifié à ce jour.

Selon l'EMA, seuls les extraits liquides hydroéthanoliques disposent de données de génotoxicité adéquates ^[6].

Qualité, contaminants, falsifications

Qualité de la drogue : minimum de 0,4 % de flavonoïdes (en hypéroside) selon la Pharmacopée européenne ; l'addendum de 2025 note que la monographie de la Pharmacopée européenne a remplacé la chromatographie sur couche mince par la HPTLC pour l'identification C ^{[5, 6]}.

Plusieurs études cliniques résumées par l'EMA ont utilisé des préparations incluant tiges et feuilles, ce qui les distingue de la fleur seule définie par la Pharmacopée ^[6]. L'addendum de 2025 ne mentionne ni alcaloïdes pyrrolizidiniques ni autres contaminants ^[5]. Contaminants et falsifications : non renseigné à ce jour (aucune autre source officielle consultée).

Durabilité

La Pharmacopée européenne vise le souci cultivé à capitules doubles ^[6]. Statut CITES, classement UICN, modes de culture et de récolte : non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

capitule

Inflorescence formée de nombreuses petites fleurs serrées sur un réceptacle commun, typique des Asteraceae.

usage traditionnel (EMA)

Catégorie de la réglementation européenne des médicaments à base de plantes : usage documenté depuis au moins 30 ans, dont 15 dans l'Union, sans preuve clinique suffisante pour un usage bien établi.

HMPC

Comité des médicaments à base de plantes de l'Agence européenne des médicaments.

voie oromuqueuse

Application sur la muqueuse de la bouche et de la gorge (gargarisme, bain de bouche).

saponoside

Hétéroside dont l'aglycone est un triterpène ou un stéroïde, qui mousse en solution aqueuse.

HPTLC

Chromatographie sur couche mince à haute performance, méthode d'identification d'une drogue.

génotoxicité

Capacité d'une substance à altérer le matériel génétique, évaluée par des tests in vitro et in vivo.

Références (7)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (ligne « Souci / Souci des jardins » et légende des codes d'usage relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
2. AEMA, page « Calendulae flos - herbal medicinal product » (Calendula officinalis L., flos) : statut, dates, catégorie d'usage, contre-indications, liste des documents (page publiée le 31/12/2009, modifiée le 03/10/2025). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (aucune entrée Calendula relevée). lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Calendula officinalis L., flos, Revision 1, EMA/HMPC/437450/2017, adoptée par le HMPC le 27 mars 2018. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, Addendum to the assessment report on Calendula officinalis L., flos, Revision 1, EMA/HMPC/12880/2025, adopté le 9 juillet 2025, publié le 3 octobre 2025. lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Assessment report on Calendula officinalis L., flos, Revision 1, EMA/HMPC/603409/2017, adopté le 27 mars 2018. lien · consultée le 2026-11-09
7. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Nom accepté, aire d'origine et description botanique selon POWO (Kew) : la page de l'espèce n'a pas pu être ouverte (erreurs répétées de l'API et des pages de POWO).
• Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations de santé de l'UE : non vérifiés (aucune page lisible).
• Les études cliniques du bloc 11 proviennent du seul rapport d'évaluation de l'EMA ; les publications d'origine (PubMed) n'ont pas pu être ouvertes (accès limité).
• Pas de recherche web disponible (quota épuisé) : aucun avis EFSA/ANSES/OMS, ni étymologie, ni données de culture ou de conservation recherchés.
• Ligne exacte de la liste A relue dans le PDF ANSM via un résumeur : « Souci / Souci des jardins / Calendula officinalis L. / Asteraceae / capitule a, fleur a ».

Voir aussi

Arnica · Matricaire (camomille allemande, camomille vulgaire) · Santoline (Aurone femelle) · Pissenlit