Silybum marianum (L.) Gaertn.
1. Résumé2. Statut réglementaire3. Botanique4. Histoire et étymologie5. Usages culinaires, techniques et culturels6. Usages médicinaux traditionnels (historique)7. Composition chimique8. Formes et préparations9. État de la recherche10. Évaluations officielles11. Sécurité12. Qualité, contaminants, falsifications13. Durabilité14. Plantes proches et confusions15. Questions fréquentes16. Glossaire17. Références18. Fiche de version19. Voir aussi
- Nom scientifique accepté
- Silybum marianum (L.) Gaertn.
- Famille
- Asteraceae
- Type de fiche
- Plante
- Synonymes
- Silybum marianum (L.) Gaertn. (nom écrit ainsi dans la liste A)
- Noms courants
- chardon Marie, chardon-Marie, milk thistle (anglais)
- Parties utilisées
- fruit, feuille (liste A)
- Drogue végétale (pharmacopée)
- Silybi mariani fructus
- Identifiants
- POWO (Silybum marianum (L.) Gaertn.) urn:lsid:ipni.org:names:249211-1
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
Résumé
Le chardon-Marie, Silybum marianum (L.) Gaertn., est une plante annuelle ou bisannuelle de la famille des Asteraceae, à grandes fleurs pourpres, dont l'aire d'origine couvre la Macaronésie, la région méditerranéenne, l'Asie centrale, l'Inde et l'Éthiopie et qui est naturalisée sur plusieurs continents [1, 2]. Son fruit contient un mélange de flavonolignanes appelé silymarine [2, 3]. La liste A de la Pharmacopée française inscrit la feuille et le fruit avec le code a ; la plante est absente de la liste B [4, 5]. Le comité des médicaments à base de plantes de l'EMA (HMPC) a adopté en 2018 une monographie de l'Union européenne pour le fruit, au titre de l'usage traditionnel [6, 7].
Statut réglementaire
Aucune restriction propre au chardon-Marie n'a été relevée dans les sources ouvertes : la plante figure à la liste A et non à la liste B de la Pharmacopée française [4, 5]. Ce constat ne vaut pas confirmation de l'absence de toute restriction.
| Référentiel | Statut | Source |
|---|---|---|
| Pharmacopée française, liste A | Inscrite sous « Chardon Marie » : Silybum marianum (L.) Gaertn., Asteraceae ; parties : feuille, fruit ; code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) ; pas d'astérisque ; aucune valeur relevée dans la colonne des parties toxiques. Vérifié le 9 novembre 2026. | [4, 8] |
| Pharmacopée française, liste B | Absente (document de janvier 2026 ; genre Silybum non retrouvé ; les Asteraceae relevées y sont d'autres genres). Vérifié le 9 novembre 2026. | [5] |
| Arrêté du 24 juin 2014 (plantes autorisées en compléments alimentaires) | Non vérifié à ce jour : aucune version consolidée lisible et à jour n'a pu être ouverte. L'ANSES décrit l'arrêté comme une liste de 540 plantes en annexe I, dont 73 avec restrictions ; la présence du chardon-Marie n'y a pas été contrôlée. | [9] |
| Catalogue des nouveaux aliments | Non vérifié à ce jour : la page du catalogue n'a pas été consultée. | — |
| Monographie EMA | Monographie de l'Union européenne Silybi mariani fructus (EMA/HMPC/294187/2013), adoptée par le HMPC le 5 juin 2018 ; statut « usage traditionnel » (fondé exclusivement sur un usage de longue date). Le HMPC a conclu que l'extrait sec standardisé ne pouvait pas être accepté au titre de l'« usage bien établi ». | [3, 6, 7] |
| Allégations de santé (registre de l'UE) | Non vérifié à ce jour : le registre n'a pas pu être ouvert. | — |
| Protection (CITES, UICN) | Non vérifié à ce jour. POWO ne mentionne pas de catégorie de conservation dans les éléments relevés. | [1] |
Botanique
Nom accepté par POWO : Silybum marianum (L.) Gaertn., publié dans Fructus et Seminum Plantarum 2 : 378 (1791). La page ne liste aucun synonyme. Forme de vie : plante annuelle ou bisannuelle, du biome subtropical [1]. La famille Asteraceae est celle de la liste A et celle du résultat de recherche de POWO [1, 4].
Aire d'origine selon POWO : Macaronésie (Açores, Canaries, Madère), région méditerranéenne (dont l'Espagne, l'Italie, la Grèce et la Turquie), Asie centrale et occidentale (Iran, Afghanistan, Pakistan), Himalaya occidental, Inde et Éthiopie. Elle est introduite et naturalisée dans une grande partie de l'Europe, en Amérique du Nord et du Sud, en Australie, en Nouvelle-Zélande et dans plusieurs régions d'Asie [1].
Le NCCIH décrit une grande plante à larges fleurs pourpres, originaire d'Europe et introduite en Amérique du Nord par les premiers colons ; cette formulation diffère de l'aire d'origine donnée par POWO, qui fait foi pour la nomenclature et la distribution [1, 2].
Histoire et étymologie
Le NCCIH écrit que la plante a été employée historiquement pour des troubles hépatiques et pour augmenter la production de lait maternel [2].
Le rapport d'évaluation de l'EMA note qu'un extrait sec standardisé du fruit est commercialisé dans l'Union européenne depuis au moins 1974, ce qui fonde l'examen au titre de l'usage bien établi, finalement non retenu [3].
Étymologie du nom et date d'introduction en pharmacopée : non renseigné à ce jour (aucune source officielle consultée).
Usages culinaires, techniques et culturels
Usages culinaires et techniques : non renseigné à ce jour (aucune source officielle consultée).
Le NCCIH indique que la plante est vendue principalement sous forme de complément alimentaire [2].
Usages médicinaux traditionnels (historique)
La liste A inscrit la feuille et le fruit avec le code a, qui désigne dans sa légende l'usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer [4].
La monographie de l'EMA qualifie la plante de produit traditionnel à base de plantes, fondé exclusivement sur un usage de longue date ; elle rattache cet usage au domaine digestif et hépatique, et précise que les troubles graves doivent avoir été écartés par un médecin avant tout usage [6].
Le NCCIH rapporte un usage historique pour des troubles hépatiques et pour la lactation [2]. Aucun texte ancien daté (herbier, traité) n'a été consulté : les usages traditionnels détaillés sont non renseigné à ce jour (aucune source officielle consultée).
Composition chimique
Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, le fruit contient 1,3 à 3 % de flavonolignanes ; la Pharmacopée européenne exige au moins 1,5 % de silymarine (exprimée en silibinine) dans la drogue séchée [3].
Composition de la silymarine rapportée par ce rapport : silibinine A et B (50 à 60 %), isosilibinine A et B (environ 5 %), silicristine (environ 20 %) et silidianine (environ 10 %) [3].
Autres constituants : flavonoïdes (apigénine, chrysoériol, ériodictyol, taxifoline, quercétine, kaempférol), huile grasse (20 à 30 %) et phytostérols (0,2 à 0,6 %, surtout le β-sitostérol). L'huile contient surtout de l'acide linoléique (35 à 55 %) et de l'acide oléique (24 à 30 %) [3].
Le NCCIH précise que la silymarine est un mélange de composés [2].
Formes et préparations
La monographie de l'Union européenne liste, pour le fruit, la substance végétale fragmentée pour tisane, la poudre, des extraits secs et des extraits mous [6]
Le rapport d'évaluation décrit l'extrait sec de la Pharmacopée européenne « raffiné et standardisé » : silymarine nominale de 30 à 65 % (m/m), dont 40 à 65 % de silibinine A et B, 20 à 45 % de silicristine et silidianine, 10 à 20 % d'isosilibinine A et B ; la teneur doit se situer entre 90 et 110 % de la valeur étiquetée [3].
Le même rapport cite des extraits dont le rapport drogue/extrait et le solvant varient (éthanol 96 %, éthanol 60 %, méthanol 90 %, acétate d'éthyle, acétone) parmi les préparations retenues au titre de l'usage traditionnel ou présentes sur le marché depuis plus de 30 ans [3].
État de la recherche
Les lignes ci-dessous sont classées de la preuve la plus solide à la plus faible. Les résultats sont ceux des publications, sans conclusion de notre part. Plusieurs essais portent sur la silymarine ou sur des extraits standardisés, non sur la plante entière.
| Référence | Type d'étude | Effectif et durée | Résultat rapporté (tel que publié) | Limites |
|---|---|---|---|---|
| Rambaldi et coll., Cochrane, 2007 [10] | Revue systématique d'essais randomisés (maladie du foie liée à l'alcool, hépatites B ou C) | 13 essais, 915 participants | Pas d'effet significatif sur la mortalité globale, les complications ni l'histologie hépatique. Mortalité d'origine hépatique plus basse dans l'ensemble des essais, non significative dans les essais de haute qualité. Pas d'augmentation significative des événements indésirables. | 23 % des essais avec dissimulation d'allocation adéquate ; 46 % en double aveugle adéquat |
| Li et coll., Annals of Hepatology, 2024 [11] | Revue systématique et méta-analyse (stéatose hépatique non alcoolique) | 26 essais randomisés, 2 375 patients | Les auteurs rapportent une baisse de l'ALAT, de l'ASAT, du cholestérol total, des triglycérides et de la LDL-cholestérol, et une amélioration de la stéatose histologique (OR 3,25 ; IC 95 % 1,80 à 5,87) ; l'intervalle du HOMA-IR inclut zéro (-0,77 à 0,04). | Résumé seul consulté ; hétérogénéité, doses et préparations non détaillées dans l'extrait lu |
| Fried et coll., JAMA, 2012 (SyNCH) [12] | Essai randomisé, double aveugle, contre placebo, 4 centres américains (hépatite C non répondeurs à l'interféron) | 154 participants ; 24 semaines ; silymarine 420 mg ou 700 mg, ou placebo, 3 fois par jour | Critère principal (ALAT) atteint par 2 participants dans chaque groupe (3,8 % placebo, 4,0 % et 3,8 % silymarine ; p ≥ 0,99). Baisses moyennes d'ALAT non différentes (p = 0,75). Événements graves : 7 sur 102 sous silymarine contre 1 sur 52 sous placebo (p = 0,27). | Résumé consulté via une reproduction ; population limitée à l'hépatite C avec ALAT élevée |
| Essai de phase II dans la stéatohépatite non alcoolique, financé par les NIH, tel que rapporté par le NCCIH [2] | Essai randomisé | Effectif et durée non précisés par le NCCIH | Le NCCIH écrit que l'essai n'a pas trouvé de bénéfice de la silymarine. | Détails non lus |
| Essai randomisé monocentrique (Malaisie), tel que résumé par NEJM Journal Watch, 2017 [13] | Essai randomisé, double aveugle, contre placebo (stéatohépatite prouvée par biopsie) | 99 patients ; 48 semaines ; silymarine 700 mg ou placebo, 3 fois par jour | Le titre du commentaire est « Silymarin Associated with Improved Fibrosis in Nonalcoholic Steatohepatitis » ; les chiffres n'ont pas été lus. | Seul un extrait du commentaire a été lu |
| Études chez le rat citées par le rapport de l'EMA (Boigk 1997 ; Zhang 2013) [3] | Études animales | Rats ; doses de 50 mg/kg/jour (fibrose) et de 150 à 200 mg/kg (lésions hépatiques liées à l'alcool) | À 50 mg/kg/jour, le collagène hépatique total est inférieur de 30 à 35 % et l'ascite diminue ; à 150 et 200 mg/kg, moins de stéatose et ALAT, ASAT et triglycérides plus bas. | Données animales, non transposables ; rapportées de seconde main |
| Études in vitro citées par le rapport de l'EMA [3] | Études cellulaires et enzymatiques | — | La silibinine antagonise la libération du leucotriène B4 (CI50 15 µM) et inhibe l'ARN polymérase ARN-dépendante du virus de l'hépatite C (CI50 d'environ 75 à 100 µM). | Concentrations en laboratoire, sans lien établi avec l'humain |
Ce qui n'est pas établi : le NCCIH écrit qu'il n'existe pas assez de données de haute qualité pour conclure sur les effets de la plante chez l'humain, et que les résultats sur les maladies du foie sont contradictoires ou trop limités [2]. La revue Cochrane met en doute le bénéfice dans les maladies hépatiques étudiées et souligne l'absence de données de haute qualité [10]. Le HMPC a refusé l'usage bien établi de l'extrait sec standardisé en raison d'un manque de cohérence des données scientifiques [3].
Évaluations officielles
EMA/HMPC : monographie de l'Union européenne adoptée le 5 juin 2018 (EMA/HMPC/294187/2013), avis du HMPC EMA/HMPC/318925/2017, rapport d'évaluation EMA/HMPC/294188/2013, résumé pour le public EMA/415131/2018. Un addendum au rapport d'évaluation (EMA/HMPC/509451/2023) a été publié le 5 mars 2024, après un appel à données pour la révision périodique (EMA/HMPC/187481/2023, 2 mai 2023) [6, 7].
Conclusions réglementaires du rapport : usage bien établi non accepté pour l'extrait standardisé ; critères d'usage traditionnel considérés comme remplis pour la poudre de fruit et pour plusieurs extraits (extrait sec 30-40:1 à l'éthanol 96 %, extrait mou 10-17:1 à l'éthanol 60 %, extrait sec 20-34:1 au méthanol 90 %) [3].
NCCIH : le niveau de preuve est jugé insuffisant pour conclure ; des essais financés par les NIH sur l'hépatite C et la stéatohépatite n'ont pas trouvé de bénéfice [2].
EFSA, ANSES, ANSM : aucun avis propre à la plante n'a été retrouvé dans les pages consultées (l'avis de l'ANSES de 2023 ne mentionne pas le chardon-Marie dans la partie lue) ; non vérifié à ce jour pour le reste [9].
Sécurité
Mises en garde de la monographie de l'Union européenne (texte officiel, 2018) [6] :
- Contre-indication : hypersensibilité à la substance active et aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae).
- Usage non établi chez les moins de 18 ans, faute de données adéquates ; non recommandé.
- Grossesse et allaitement : sécurité non établie, usage non recommandé ; pas de données sur la fertilité.
- En cas d'ictère ou de modification de la couleur des urines ou des selles, la monographie prévoit de consulter immédiatement un médecin ; le recours à un médecin est aussi prévu si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines ou s'aggravent.
- Effets indésirables rapportés, fréquence indéterminée : symptômes digestifs légers (bouche sèche, nausées, diarrhée), maux de tête, réactions allergiques dont anaphylaxie et asthme.
| Médicament ou classe | Nature de l'interaction | Source |
|---|---|---|
| Toutes classes | La monographie indique « aucune interaction rapportée ». | [6] |
| Amiodarone (antiarythmique) | Le rapport d'évaluation cite une publication (Vereckei et coll., 2003) évoquant une possible augmentation de l'effet antiarythmique de l'amiodarone ; il note aussi que la modification de la fonction hépatique pourrait changer le métabolisme de médicaments associés. | [3] |
Le NCCIH signale des réactions allergiques possibles, en particulier chez les personnes allergiques à des plantes voisines (ambroisie, chrysanthème, souci, pâquerette), des effets digestifs (ballonnements, nausées, gaz) et des données insuffisantes pour la grossesse et l'allaitement [2].
Qualité, contaminants, falsifications
Le NCCIH signale que certains compléments contiennent des quantités de silymarine très différentes de celles de l'étiquette ou sont contaminés par des pesticides, des micro-organismes ou des mycotoxines [2].
La Pharmacopée européenne fixe une teneur minimale de 1,5 % de silymarine (en silibinine) dans la drogue séchée et des plages de teneur pour l'extrait sec raffiné et standardisé [3].
Falsifications et confusions botaniques : non renseigné à ce jour (aucune source officielle consultée).
Durabilité
POWO classe l'espèce comme naturalisée dans de nombreuses régions hors de son aire d'origine [1].
Statuts CITES et UICN, modes de culture et de cueillette : non renseigné à ce jour (aucune source officielle consultée).
Plantes proches et confusions
| Espèce proche | Ce qui permet de la reconnaître | Risque en cas de confusion |
|---|---|---|
| Plantes de la famille des Asteraceae (ambroisie, chrysanthème, souci, pâquerette) | Non renseigné à ce jour : aucune source botanique consultée. | Le NCCIH signale un risque de réaction allergique chez les personnes allergiques à ces plantes ; la monographie de l'EMA contre-indique l'hypersensibilité aux Asteraceae [2, 6]. |
Questions fréquentes
Quel est le nom scientifique accepté du chardon-Marie ?
Silybum marianum (L.) Gaertn., famille des Asteraceae, selon POWO (Kew) et la liste A [1, 4].
Quelle partie de la plante est inscrite à la Pharmacopée française ?
La liste A inscrit la feuille et le fruit, avec le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) [4].
Le chardon-Marie figure-t-il sur la liste B ?
Non : la plante est absente de la liste B de janvier 2026 [5].
Existe-t-il une monographie de l'EMA ?
Oui : une monographie de l'Union européenne pour le fruit, adoptée le 5 juin 2018, au titre de l'usage traditionnel [6, 7].
Qu'est-ce que la silymarine ?
Un mélange de flavonolignanes du fruit, comprenant la silibinine, l'isosilibinine, la silicristine et la silidianine [2, 3].
Quelle contre-indication la monographie de l'EMA mentionne-t-elle ?
L'hypersensibilité à la substance active et aux plantes de la famille des Asteraceae [6].
Où la plante est-elle originaire ?
De la Macaronésie, de la région méditerranéenne, d'Asie centrale, d'Inde et d'Éthiopie, selon POWO [1].
Glossaire
- silymarine
- Mélange de flavonolignanes extrait du fruit, dont la silibinine est le constituant majoritaire [3].
- flavonolignane
- Composé résultant de l'association d'un flavonoïde et d'une lignane.
- drogue végétale
- Partie de plante séchée utilisée comme matière première ; ici le fruit séché (Silybi mariani fructus) [6].
- HMPC
- Comité des médicaments à base de plantes de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
- usage traditionnel
- Statut d'un produit à base de plantes fondé exclusivement sur un usage de longue date ; le rapport d'évaluation applique la « règle des 30 ans » [3, 6].
- usage bien établi
- Statut fondé sur des données cliniques publiées et jugées cohérentes ; non accepté pour l'extrait standardisé par le HMPC [3].
Références (13)
Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.
- APlants of the World Online (Kew), Silybum marianum (L.) Gaertn. : espèce acceptée, aire d'origine et d'introduction, première publication (Fruct. Sem. Pl. 2 : 378, 1791), forme de vie ; identifiant IPNI 249211-1 (la recherche de l'API de POWO indique la famille Asteraceae). lien · consultée le 2026-11-09
- ANCCIH (NIH), Milk thistle, page d'information, dernière mise à jour février 2025. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, Assessment report on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus, EMA/HMPC/294188/2013 (adopté ; texte lu en partie : composition, conclusions réglementaires, données de marché, données non cliniques ; les sections cliniques et toxicologiques n'ont pas été obtenues). lien · consultée le 2026-11-09
- AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes « Chardon Marie », « Chélidoine » et « Grand Centorel », légende des codes d'usage et notes relues le 9 novembre 2026 par un outil de lecture de PDF). lien · consultée le 2026-11-09
- AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (consultée le 9 novembre 2026 ; recherche des genres Silybum, Chelidonium, Chelonanthus, sans résultat). lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus, EMA/HMPC/294187/2013, adoptée par le HMPC le 5 juin 2018. lien · consultée le 2026-11-09
- AEMA, page « Silybi mariani fructus - herbal medicinal product » : statut « Assessment finalised », issue « European Union herbal monograph », liste des documents (page modifiée le 5 mars 2024). lien · consultée le 2026-11-09
- APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur une analyse bibliographique ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
- AANSES, Avis relatif à l'extension aux compléments alimentaires des mises en garde et recommandations des monographies de l'EMA, saisine n° 2019-SA-0155, Maisons-Alfort, 19 avril 2023 (décrit l'arrêté du 24 juin 2014 : annexe I de 540 plantes, restrictions pour 73 d'entre elles ; texte lu en partie, les fiches par plante de l'annexe 4 n'ont pas été lues). lien · consultée le 2026-11-09
- BRambaldi A, Jacobs BP, Gluud C, Milk thistle for alcoholic and/or hepatitis B or C virus liver diseases, Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4, CD003620 (DOI 10.1002/14651858.CD003620.pub3 ; résumé consulté sur la bibliothèque Cochrane). lien · consultée le 2026-11-09
- BLi S, Duan F, Li S, Lu B, Administration of silymarin in NAFLD/NASH: a systematic review and meta-analysis, Annals of Hepatology 2024;29(2):101174 (résumé consulté sur DOAJ ; texte intégral non ouvert). lien · consultée le 2026-11-09
- BFried MW, Navarro VJ, Afdhal N et coll. (groupe SyNCH), Effect of silymarin (milk thistle) on liver disease in patients with chronic hepatitis C unsuccessfully treated with interferon therapy: a randomized controlled trial, JAMA, 18 juillet 2012 (résumé consulté sur une reproduction hébergée par natap.org ; volume, pages et DOI non relevés ; texte intégral non ouvert). lien · consultée le 2026-11-09
- CZaman A, Silymarin associated with improved fibrosis in nonalcoholic steatohepatitis, NEJM Clinician Journal Watch, 9 mai 2017, doi:10.1056/nejm-jw.NA44042 (commentaire d'un essai randomisé de 99 patients ; extrait seulement, résultats chiffrés non lus). lien · consultée le 2026-11-09
Fiche de version
- Rédaction
- Première rédaction le 8 novembre 2026 à partir de sources ouvertes
- Dernière vérification
- 8 novembre 2026
- Prochaine révision
- Au plus tard le 8 novembre 2027, ou dès qu’un statut réglementaire change
- Relecture
- Relecture par une seconde personne : à faire. Relecture réglementaire : à faire (première version).
Points restant à vérifier
- Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de l'UE, CITES et UICN : non vérifiés (pages illisibles ou non ouvertes).
- Sections cliniques et toxicologiques du rapport d'évaluation de l'EMA non lues : le lien de la plante avec le foie (lésions hépatiques rapportées) n'a pas été contrôlé ; LiverTox inaccessible (blocage du site).
- Essai SyNCH : article JAMA non ouvert, volume, pages et DOI à compléter ; essai NASH du NCCIH et essai malaisien : résultats chiffrés à lire dans les articles.
- Ligne de la liste A relevée par un outil de lecture de PDF ; la colonne « parties toxiques » apparaît vide dans ce relevé, à confirmer dans le PDF.
- Aire d'origine : POWO (Méditerranée, Asie, Éthiopie) et NCCIH (Europe) ne se recoupent pas exactement ; POWO retenu.
Voir aussi
Artichaut · Bardane (grande bardane) · Aunée · Carthame