Piloselle (Épervière piloselle, Oreille de souris) : fiche sourcée

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Pilosella officinarum F.W.Schultz & Sch.Bip. (= Hieracium pilosella L.)

Résumé

La piloselle est une petite Asteraceae vivace d'Europe jusqu'à la Sibérie et l'Iran ; son nom accepté est aujourd'hui Pilosella officinarum, Hieracium pilosella L. étant un synonyme ^[1]. La liste A de la Pharmacopée française inscrit la plante entière sous le nom « Piloselle » avec le code a ; elle est absente de la liste B ^{[2, 3]}. L'EMA a adopté en 2015 une monographie de l'Union européenne au titre de l'usage traditionnel, révisée le 20 novembre 2024 ; l'agence relève qu'aucune étude clinique n'est disponible ^{[4, 5, 6]}. Les données de sécurité sont limitées : toxicité de reproduction, génotoxicité et cancérogenèse n'ont pas été étudiées ^[6].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit la plante entière de Hieracium pilosella L. avec le code a (usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer) ; la ligne ne porte ni astérisque ni partie toxique ^[2]. L'EMA a adopté une monographie de l'Union européenne au titre de l'usage traditionnel ; l'usage bien établi n'a pas été retenu, faute de données cliniques, et l'inscription sur la liste de l'Union des substances végétales n'a pas été soutenue, faute de données de génotoxicité ^{[5, 6]}.

Botanique

Nom accepté : Pilosella officinarum F.W.Schultz & Sch.Bip., publié dans Flora 45 : 422 (1862) ; Hieracium pilosella L. (Sp. Pl. : 800, 1753) en est le synonyme homotypique. Plante vivace de l'étage tempéré, d'aire d'origine « Europe to Siberia and Iran » ; Kew accepte huit taxons infraspécifiques ^[1]. L'EMA écrit le nom d'auteur « Vall. » ^[4].

Info Flora décrit, sous le nom Hieracium pilosella, une plante de 5 à 30 cm : tige nue portant un seul capitule, longs stolons feuillés, feuilles basales entières lancéolées à oblongues-obovales ; la tige et la face supérieure des feuilles portent des poils blancs raides de 3 à 7 mm, la face inférieure est blanche-laineuse à poils étoilés ^[7]. L'involucre mesure 8 à 12 mm ; les fleurs sont jaunes, les externes striées de pourpre dessous ; les akènes sont noirs, longs d'environ 2 mm ^[7].

L'espèce est une hémicryptophyte des prairies sèches et pâturages maigres, de l'étage collinéen à l'étage alpin en Suisse ; floraison de mai à octobre ^[7].

Histoire et étymologie

Le nom Hieracium pilosella a été publié par Linné en 1753 ; le nom Pilosella officinarum date de 1862 et est le nom accepté par Kew ^[1]. L'EMA a renommé sa monographie en conséquence lors de la révision, Hieracium pilosella étant désormais traité comme un synonyme ^[6].

La Pharmacopée française a consacré une monographie « Piloselle » (édition de 1996), et la British Herbal Pharmacopoeia (1979) en possède une, selon le rapport d'évaluation de l'EMA ^[6]. Étymologie du nom : non renseigné à ce jour.

Usages culinaires, techniques et culturels

Non renseigné à ce jour : aucune source consultée sur un usage culinaire ou technique. La revue de 2021 sur les genres Hieracium et Pilosella recense des usages traditionnels ou ethnobotaniques pour 34 espèces seulement sur environ 850 décrites ; P. officinarum est la plus citée ^[9].

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Selon la revue de 2021, P. officinarum est l'espèce la plus citée dans les sources traditionnelles ou ethnobotaniques du groupe, principalement pour un usage diurétique ; d'autres emplois traditionnels rapportés visent la peau, l'estomac, l'intestin, les voies respiratoires et les vaisseaux ^[9].

Le rapport de l'EMA a accepté l'usage traditionnel : l'usage est documenté dans des ouvrages de référence et par des produits commercialisés depuis au moins 30 ans, dont 15 ans dans l'Union ; une drogue en poudre a été autorisée en France en 1986 et en Espagne en 1987 et 1992 ^[6]. La plausibilité de l'efficacité repose, selon ce rapport, sur l'ancienneté de l'usage et non sur des essais cliniques ^[6].

Composition chimique

Le rapport de l'EMA énumère : hydroxycoumarines (ombelliférone, surtout sous forme de 7-glucoside, environ 0,60 % de la plante sèche ; skimmine) ; flavonoïdes (lutéoline, lutéoline-7-O-glucoside, apigénine-7-O-glucoside environ 0,25 %, isoétine 4'-O-β-D-glucopyranoside) ; triterpénoïdes (α- et β-amyrine, taraxérol, taraxastérol, fern-7-én-3β-ol) ; acides caféique et chlorogénique (acide chlorogénique environ 20 % de la plante sèche) ; tanins (non quantifiés) et acide ascorbique ^[6].

La revue de 2021 ajoute que le groupe est riche en composés phénoliques et en flavonoïdes, avec aussi des coumarines, des lactones sesquiterpéniques, des terpénoïdes et des phytostérols ; la plupart des études n'ont pas identifié les composés responsables des activités observées ^[9].

Formes et préparations

La monographie de l'EMA retient deux préparations : la substance végétale fragmentée (pour tisane) et la substance végétale en poudre (formes orales solides ou liquides) ; la substance est désignée « herba cum radice » ^{[5, 6]}.

La monographie « Piloselle » de la Pharmacopée française (1996) exige au moins 2,5 % de dérivés ortho-dihydroxycinnamiques, exprimés en acide chlorogénique ; la mention de la Pharmacopée européenne n'apparaît pas dans le rapport lu ^[6].

État de la recherche

Ce qui n'est pas établi. L'EMA écrit qu'aucune étude clinique n'est disponible sur Pilosella officinarum et que les tests de toxicité pour la reproduction, de génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas été réalisés ; elle retient seulement l'usage traditionnel, non l'usage bien établi ^[6]. La revue de 2021 relève que les données in vivo et humaines sont limitées ^[9].

Évaluations officielles

EMA/HMPC : monographie de l'Union européenne sur l'usage traditionnel, adoptée le 5 mai 2015 puis révisée (révision 1 adoptée le 20 novembre 2024, publiée le 26 février 2025) ; le rapport d'évaluation date de 2015 et a été révisé en 2024-2025 ^{[4, 5]}. Dans le rapport lu, le HMPC a jugé que l'usage bien établi n'était pas accepté, faute de données cliniques, et qu'une inscription sur la liste de l'Union n'était pas étayée, faute de données de génotoxicité ^[6].

Appels à données scientifiques : un appel a été lancé du 15 mars au 14 juin 2022 ; aucun nouveau produit ni nouvelle donnée n'a été soumis ^[6]. EFSA, ANSES, ANSM (hors listes A et B), OMS : aucun avis trouvé ni ouvert à ce jour.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de l'EMA (révision 1, adoptée le 20 novembre 2024), rapportées comme un texte officiel ^[5] :

• Contre-indication : hypersensibilité à la substance active ou à d'autres plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ^[5].
• Usage non recommandé avant 18 ans : sécurité non établie, faute de données ^[5].
• Grossesse et allaitement : sécurité non établie, usage non recommandé ; aucune donnée sur la fertilité ^[5].
• Non recommandé aux personnes à qui une restriction de boissons est conseillée ; avis médical en cas de fièvre, de douleur à la miction, de spasmes ou de sang dans les urines ; consultation si les symptômes persistent plus de 2 semaines ^[5].
• Conduite et machines : aucune étude. Effets indésirables : aucun connu ; aucun cas de surdosage rapporté ^[5].

Pharmacovigilance : le rapport de l'EMA relève 8 cas (5 dans VigiBase, 3 dans EudraVigilance), dont deux graves, l'un avec une hépatite ; tous impliquaient la prise concomitante d'autres plantes ou médicaments, dont le paracétamol ; ces cas n'ont pas entraîné de modification de la monographie ^[6].

Données de toxicité : aucune donnée de dose unique, de doses répétées, de génotoxicité, de cancérogenèse, de reproduction, de développement ni de tolérance locale n'est disponible ^[6].

Qualité, contaminants, falsifications

La Pharmacopée française (1996) fixe une teneur minimale en dérivés ortho-dihydroxycinnamiques ^[6]. Contaminants, falsifications et confusions de la drogue : non renseigné à ce jour, aucune source officielle consultée.

Une étude cytologique (Mráz et al., 2008) porte sur la distribution des niveaux de ploïdie de l'espèce en Europe centrale ; son contenu n'a pas été ouvert ^[10]. Le rapport de l'EMA présente des incohérences entre « herba cum flore » et « herba cum radice » pour désigner la substance ^[6].

Durabilité

Info Flora classe Hieracium pilosella « non menacée » (LC) sur la Liste rouge nationale suisse et dans toutes les régions biogéographiques (liste régionale de 2019) ; elle ne figure pas sur la liste UICN des espèces menacées ^[7]. Une étude de 2000 traite de l'espèce comme adventice en Nouvelle-Zélande ^[10].

CITES, protections en France, culture et cueillette : non renseigné à ce jour.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

herba cum radice

Désignation de la drogue : partie aérienne avec la racine.

usage traditionnel (traditional use)

Statut de l'Union européenne pour un médicament à base de plantes dont l'usage est documenté depuis au moins 30 ans, dont 15 dans l'Union, sans preuve clinique d'efficacité.

hémicryptophyte

Plante vivace dont les bourgeons de renouvellement sont au ras du sol.

stolon

Tige rampante qui s'enracine et donne de nouveaux plants.

akène

Fruit sec ne s'ouvrant pas, contenant une seule graine.

hydroxycoumarine

Composé phénolique dont l'ombelliférone est un exemple.

synonyme homotypique

Nom différent fondé sur le même type nomenclatural.

Références (10)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Pilosella officinarum F.W.Schultz & Sch.Bip. : espèce acceptée, famille Asteraceae, publiée dans Flora 45: 422 (1862), aire d'origine « Europe to Siberia and Iran », vivace ; synonyme homotypique Hieracium pilosella L. (Sp. Pl.: 800, 1753) ; 8 taxons infraspécifiques acceptés. lien · consultée le 2026-11-09
2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes de la plante et légende des codes relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (document relu le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA, page « Pilosellae herba cum radice - herbal medicinal product » (Pilosella officinarum Vall., synonyme Hieracium pilosella L.) : statut « assessment finalised », monographie de l'Union européenne ; dates (inventaire 22/11/2011 ; monographie initiale 17/06/2015 ; révision 1 finale 26/02/2025) et liste des documents. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Pilosella officinarum Vall. (syn. Hieracium pilosella L.), herba cum radice, Final, Revision 1, EMA/HMPC/493453/2023, adoptée par le HMPC le 20 novembre 2024 (monographie initiale adoptée le 5 mai 2015). lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Assessment report on Pilosella officinarum Vall. (syn. Hieracium pilosella L.), herba cum radice, EMA/HMPC/493454/2023, version provisoire de la révision 1 datée du 20 mars 2024 (la version finale de février 2025 n'a pas été ouverte ; le texte lu présente des incohérences internes signalées par le lecteur). lien · consultée le 2026-11-09
7. CInfo Flora (centre national de données et d'informations sur la flore de Suisse), fiche « Épervière piloselle » (Hieracium pilosella L.) : description, habitat, floraison, Liste rouge. lien · consultée le 2026-11-09
8. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
9. BWiller J, Zidorn C, Juan-Vicedo J, Ethnopharmacology, phytochemistry, and bioactivities of Hieracium L. and Pilosella Hill (Cichorieae, Asteraceae) species, Journal of Ethnopharmacology 2021;281:114465. DOI 10.1016/j.jep.2021.114465, PMID 34358652 (résumé consulté sur PubMed ; texte intégral non ouvert). lien · consultée le 2026-11-09
10. CPubMed, recherche « Pilosella officinarum » : 15 résultats ; seule la première page (10 résultats) a été consultée le 9 novembre 2026 (dont Mráz et al., Ann Bot 2008, PMID 17998212, sur les niveaux de ploïdie en Europe centrale, et Chapman et al., Heredity 2000, PMID 10849063, sur l'espèce comme adventice en Nouvelle-Zélande). lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de santé, CITES : non vérifiés (pages illisibles ou non ouvertes ; budget de recherche limité).
• Le rapport d'évaluation de l'EMA lu est la version provisoire de la révision 1 (20 mars 2024) ; la version finale (février 2025) n'a pas été ouverte ; elle peut différer.
• Le document lu confond « herba cum flore » et « herba cum radice » : la partie exacte de la substance est à confirmer dans la monographie finale.
• Études citées (Beaux 1999, Frey 2010, Stanojević 2009, Gawrońska-Grzywacz 2011) rapportées de seconde main via l'EMA ; articles originaux non ouverts. Revue de 2021 lue sur résumé seulement.
• EFSA, ANSES et OMS non interrogés ; résumé public de l'évaluation (mis à jour le 12 mars 2026) non ouvert.

Voir aussi

Pied de chat (Gnaphale dioïque) · Pissenlit · Chicorée · Arnica · Solidage verge-d'or