Primevère : fiche sourcée

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Primula veris L. et Primula elatior (L.) Hill

Résumé

La primevère officinale, Primula veris L., est une plante vivace de la famille des Primulaceae dont l'aire d'origine s'étend de l'Europe à la Sibérie et à l'Iran ^[1]. La liste A de la Pharmacopée française inscrit la fleur de P. veris et la partie souterraine de P. elatior et P. veris (code a) ; elle est absente de la liste B ^{[2, 3]}. L'EMA a publié des monographies sur la fleur et sur la racine, révisées en 2013 et fondées sur l'usage traditionnel ^{[4, 5]}. Les racines contiennent des saponosides triterpéniques et des hétérosides phénoliques ^[6].

Statut réglementaire

Statut énoncé en premier : la liste A de la Pharmacopée française inscrit deux lignes « Primevère », avec le code a ; la plante ne figure pas dans la liste B ^{[2, 3]}.

Botanique

Primula veris L. (Sp. Pl. : 142, 1753) est une plante vivace ; son aire d'origine va de l'Europe à la Sibérie et à l'Iran, et jusqu'à l'Algérie, où elle est signalée comme éteinte ; Kew ne liste aucun synonyme pour cette page ^[1]. Les monographies de l'EMA couvrent P. veris et/ou P. elatior ; le rapport sur la fleur note que certaines références limitent la source à P. veris ^[9]. La racine désigne le rhizome et la racine séchés ^[6].

Description morphologique : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Histoire et étymologie

Histoire et étymologie : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Usages culinaires, techniques et culturels : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

Les deux monographies de l'EMA retiennent, au titre de l'usage traditionnel et d'un usage ancien, un produit traditionnel utilisé comme expectorant dans la toux associée au rhume (indication formulée dans la monographie de la racine) ^{[7, 9]}. Les rapports d'évaluation classent le niveau de preuve à 4, c'est-à-dire l'usage ancien et les données pharmacologiques ^{[6, 9]}. Les textes historiques précis n'ont pas été consultés : non renseigné à ce jour.

Composition chimique

• Racine : saponosides triterpéniques de type oléanane, en général 3 à 10 % (jusqu'à 12 %), et hétérosides phénoliques (primvérine, primulavérine) jusqu'à 2,3 % ^[6].
• Fleur : saponosides triterpéniques dans les sépales (jusqu'à environ 2 %) ; flavonoïdes dans les pétales (jusqu'à environ 3 %) ; caroténoïdes, traces d'huile essentielle, acide rosmarinique, sucres-alcools ^[9].
• Le rapport sur la fleur indique que la primine et d'autres composés quinoniques, liés à l'allergie de contact, peuvent être présents dans les parties aériennes ^[9].

Une étude in vitro récente a caractérisé la composition phénolique de racines de P. veris ; seul son titre a été relevé, et le texte n'a pas pu être ouvert : non renseigné à ce jour.

Formes et préparations

La monographie de la racine indique que la substance fragmentée est conforme à la monographie de la Pharmacopée européenne (réf. 01/2008:1364) ^[7]. Le rapport sur la fleur renvoie au DAC allemand (2006) et ne mentionne pas de monographie de la Pharmacopée européenne ^[9]. L'indice hémolytique, ancienne mesure de la teneur en saponosides, n'est plus utilisé selon le rapport sur la racine ^[6]. Aucun conseil de prise n'est repris ici.

État de la recherche

Ce qui n'est pas établi : selon le rapport d'évaluation de la racine, il n'existe pas d'essai clinique contrôlé de la racine seule ; pour la fleur, aucun essai publié n'utilise la fleur comme seul actif. Des données de génotoxicité manquent, et aucune entrée sur la liste communautaire n'a été proposée ^{[6, 9]}. Aucune revue systématique n'a été consultée : non renseigné à ce jour.

Évaluations officielles

• EMA/HMPC, racine : monographie révisée adoptée le 19 septembre 2012 ; usage traditionnel ; l'évaluateur considère les préparations comme sûres à la posologie spécifiée ; addendum au rapport publié le 23 octobre 2025 ^{[5, 6, 7]}.
• EMA/HMPC, fleur : rapport d'évaluation du 19 septembre 2012 ; conclusion comparable ; addendum publié le 23 octobre 2025 ^{[4, 9]}.
• Organismes consultés sans évaluation trouvée : EFSA, ANSES : non renseigné à ce jour.

Sécurité

Mises en garde de la monographie de la racine de l'EMA, rapportées comme texte officiel ^[7] :

• Contre-indication : hypersensibilité à la substance active.
• Prudence en cas de gastrite ou d'ulcère gastrique.
• Usage non établi chez l'enfant de moins de 12 ans pour certaines préparations ; pour d'autres, usage avant 4 ans non recommandé, un avis médical devant être demandé.
• Consulter un médecin en cas de dyspnée, de fièvre ou d'expectoration purulente.
• Sécurité non établie pendant la grossesse et l'allaitement.
• Interactions : aucune rapportée ; effets indésirables : aucun connu ; en cas de surdosage possible : maux d'estomac, vomissements, diarrhée.

Pour la fleur, le rapport d'évaluation propose en plus une contre-indication en cas d'hypersensibilité à d'autres Primula et cite des réactions allergiques possibles, de fréquence inconnue, liées à d'éventuels composés quinoniques ^[9].

Qualité, contaminants, falsifications

Qualité : la racine doit être conforme à la monographie 01/2008:1364 de la Pharmacopée européenne ^[7]. Le rapport sur la fleur indique que, les saponosides étant dans les sépales, la fleur entière avec calice doit être utilisée pour l'indication d'expectorant ^[9]. Contaminants, falsifications et confusions : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Durabilité

Durabilité (culture, cueillette, protection éventuelle, UICN, CITES) : Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

saponoside

Hétéroside amphiphile dont la solution mousse ; ici de type triterpénique.

hétéroside phénolique

Composé phénolique lié à un sucre (primvérine, primulavérine).

indice hémolytique

Ancienne mesure de la teneur en saponosides par pouvoir hémolytique.

calice

Ensemble des sépales de la fleur.

usage traditionnel

Statut d'une monographie EMA fondée exclusivement sur un usage ancien.

quinoïde

Composé de type quinone, associé à l'allergie de contact.

Références (9)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. APlants of the World Online (Kew), Primula veris L. : nom accepté, Sp. Pl. 142 (1753), vivace, aire d'origine. lien · consultée le 2026-11-09
2. AListe A des plantes médicinales utilisées traditionnellement, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023 (lignes « Potentille Tormentille », « Prêle des champs », « Primevère » et légende des codes relues le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
3. AListe B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu, Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026 (recherche des genres Potentilla, Equisetum et Primula le 9 novembre 2026). lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA, page « Primulae flos - herbal medicinal product » : statut « F : Assessment finalised », monographie révisée EMA/HMPC/136582/2012, addendum EMA/HMPC/216179/2025. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA, page « Primulae radix - herbal medicinal product » : statut « F : Assessment finalised », documents (monographie révisée EMA/HMPC/104095/2012 ; addendum EMA/HMPC/216180/2025 ; appel à données EMA/HMPC/64684/2025). lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Assessment report on Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix, EMA/HMPC/113577/2012 (constituants, études citées, conclusions de sécurité). lien · consultée le 2026-11-09
7. AEMA/HMPC, Community herbal monograph on Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix, EMA/HMPC/104095/2012, adoptée le 19 septembre 2012. lien · consultée le 2026-11-09
8. APréface de la liste des plantes médicinales, Pharmacopée française, ANSM : les listes A et B reposent sur l'analyse de données bibliographiques ; ce ne sont pas des autorisations de mise sur le marché. lien · consultée le 2026-11-09
9. AEMA/HMPC, Assessment report on Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, flos, EMA/HMPC/136583/2012, 19 septembre 2012. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments et registre des allégations : non vérifiés.
• Contenu détaillé de la monographie de la fleur (EMA/HMPC/136582/2012) non ouvert ; seul le rapport d'évaluation l'a été.
• Description botanique, histoire, usages, durabilité, protection éventuelle : aucune source ouverte.
• Les études cliniques sont connues uniquement via le rapport de l'EMA (texte original non ouvert).

Voir aussi

Tussilage · Violette · Sureau noir · Thym