Par Nicolas Oger, dirigeant de Dietanat
Aux États-Unis, chaque allégation sur un complément doit être suivie d'une mention rappelant que la FDA ne l'a pas évaluée. En décembre 2025, l'agence a annoncé qu'elle n'exigerait plus de la répéter sur chaque face de l'emballage. Un détail, mais qui éclaire deux façons très différentes d'encadrer les allégations.
Que dit la loi américaine ?
Depuis le Dietary Supplement Health and Education Act de 1994, dit DSHEA, un fabricant américain peut écrire sur l'étiquette qu'un nutriment ou une plante agit sur une structure ou une fonction de l'organisme, sans autorisation préalable. En contrepartie, il doit ajouter une mention en gras : l'allégation n'a pas été évaluée par la Food and Drug Administration (FDA), et le produit n'est pas destiné à un usage médical. Le règlement fédéral, au paragraphe 21 CFR 101.93(d), précise que cette mention doit figurer sur chaque face de l'étiquette qui porte une allégation.
Qu'a changé la FDA ?
Le 11 décembre 2025, Kyle Diamantas, commissaire adjoint chargé de l'alimentation à la FDA, a adressé une lettre aux professionnels. L'agence ne fera plus appliquer l'obligation de répéter la mention sur chaque face. Elle reconnaît d'ailleurs ne l'avoir que rarement, voire jamais, contrôlée. Elle envisage aussi de modifier le texte, pour alléger les étiquettes et éviter des coûts inutiles. En revanche, la mention reste obligatoire. Elle doit toujours être placée juste à côté de chaque allégation, ou reliée à elle par un symbole comme l'astérisque.
Qui l'avait demandé ?
Les organisations professionnelles du secteur. Plusieurs associations ont écrit à la FDA en juillet, en août puis en novembre 2025 pour obtenir ce changement. NBC News, Pharmacy Times et WholeFoods Magazine ont relayé l'annonce. Une modification du règlement prendra du temps : il faut une proposition, une consultation, puis un texte définitif.
Et en Europe, comment cela fonctionne-t-il ?
La logique est inverse. Dans l'Union européenne, une allégation de santé n'est permise que si elle figure sur une liste officielle, après une évaluation scientifique par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Le règlement (CE) n° 1924/2006 pose le principe. Le règlement (UE) n° 432/2012 donne la liste, et chaque allégation doit être reprise au mot près. Pas besoin de mention d'avertissement : ce qui n'est pas autorisé est tout simplement interdit.
Quelles mentions sont obligatoires en France ?
Le décret n° 2006-352 impose sur chaque complément la portion journalière recommandée, l'avertissement de ne pas la dépasser, le rappel qu'un complément ne remplace pas une alimentation variée et la mention de tenir le produit hors de portée des jeunes enfants. Il interdit aussi d'attribuer à un complément des propriétés médicales.
Que retenir quand on lit une étiquette ?
Une mention d'avertissement ne dit rien de la qualité d'un produit. Aux États-Unis, elle signale justement que l'allégation n'a pas été vérifiée par les autorités. En Europe, regardez plutôt si la phrase de l'étiquette correspond à une allégation autorisée, et lisez bien la dose journalière. Si vous suivez un traitement, parlez-en à votre médecin.
Pour aller plus loin
Questions fréquentes
Que dit la mention obligatoire sur les compléments américains ?
Elle indique que l'allégation n'a pas été évaluée par la FDA et que le produit n'est pas destiné à un usage médical. Elle est imposée depuis la loi DSHEA de 1994.
Qu'a changé la FDA en décembre 2025 ?
Par une lettre du 11 décembre 2025, elle a annoncé ne plus faire appliquer l'obligation de répéter la mention sur chaque face de l'étiquette. La mention reste obligatoire et reliée à chaque allégation.
Existe-t-il une telle mention en Europe ?
Non. Seules les allégations de santé de la liste du règlement (UE) n° 432/2012 sont permises, après évaluation par l'EFSA, et elles doivent être reprises au mot près.
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