Sauge officinale : fiche sourcée

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Salvia officinalis L.

Résumé

La sauge officinale, Salvia officinalis L., est un sous-arbrisseau vivace de la famille des Lamiaceae, originaire du bassin méditerranéen, surtout de la région adriatique ^[1]. La liste A de la Pharmacopée française inscrit la feuille ; la plante est absente de la liste B ^{[2, 3]}. L'EMA a adopté le 20 septembre 2016 une monographie européenne sur la feuille, au titre de l'usage traditionnel, et a jugé négatif le rapport bénéfice-risque de l'huile essentielle seule, en raison de sa teneur en thujone ^{[4, 5]}.

Statut réglementaire

Point restrictif relevé en premier : le HMPC de l'EMA a conclu que l'analyse bénéfice-risque de l'huile essentielle de sauge officinale est « négative », la thujone étant toxique à forte dose chez l'animal ; la feuille, elle, fait l'objet d'une monographie d'usage traditionnel et figure à la liste A, non à la liste B ^{[5, 4, 2, 3]}.

Botanique

Selon le rapport d'évaluation de l'EMA, Salvia officinalis L. est un sous-arbrisseau vivace originaire de la Méditerranée, surtout de la région adriatique, cultivé dans plusieurs régions d'Europe ; la feuille de sauge est la feuille entière ou coupée, séchée ^[1].

Une revue de 2022 situe l'aire d'origine sur le littoral des Balkans occidentaux et dans le sud de l'Apennin, donne une hauteur de 30 à 70 cm et décrit l'espèce comme sensible à la sécheresse ^[7].

Famille : Lamiaceae, selon la liste A ^[2]. Description morphologique détaillée et statut dans POWO : non renseignés à ce jour, la page POWO de l'espèce n'a pas pu être lue.

Histoire et étymologie

Le rapport de l'EMA indique que plusieurs préparations sont en usage médicinal depuis 1976 en Allemagne et depuis 1978 en Espagne et en Pologne ; l'évaluateur conclut que l'exigence de trente ans d'usage est remplie ^[1].

La monographie européenne adoptée le 20 septembre 2016 est une révision (révision 1) ^[4]. Étymologie : non renseignée à ce jour, aucune source consultée.

Usages culinaires, techniques et culturels

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée sur les usages culinaires, techniques et culturels.

Usages médicinaux traditionnels (historique)

La liste A inscrit la feuille avec le code a, qui désigne l'usage en médecine traditionnelle européenne et d'outre-mer ^[2].

Le rapport d'évaluation de l'EMA retient, au titre de l'usage traditionnel, quatre domaines : troubles dyspeptiques légers, transpiration excessive, inflammation de la bouche et de la gorge, inflammation cutanée mineure ^[1]. Le rapport indique que les données ne suffisent pas à établir un usage bien établi mais qu'elles rendent plausible l'usage traditionnel ^[1]. Ces éléments décrivent un statut réglementaire fondé sur l'ancienneté de l'usage, non un effet établi.

Composition chimique

Huile essentielle (jusqu'à 3 % de la feuille) : α-thujone 10 à 60 %, β-thujone 4 à 36 %, camphre 5 à 20 %, 1,8-cinéole 1 à 15 % ; la composition varie nettement avec l'origine, la date de récolte et la méthode d'analyse ^[1].

Autres constituants cités : acide rosmarinique (jusqu'à 3,3 %), acide ursolique (jusqu'à 3,5 %), acide oléanolique (jusqu'à 0,4 %), flavonoïdes (environ 1,1 %) ^[1].

La norme ISO retient, pour l'huile de S. officinalis, 1,8-cinéole 5,5 à 13 %, α-thujone 18 à 43 % et camphre 4,5 à 45 % ^[7].

Formes et préparations

Préparations orales de la monographie de l'EMA ^[4] :

• substance végétale fragmentée ;
• extrait liquide (rapport drogue/extrait 1:1 ; éthanol 70 % V/V) ;
• extrait sec (rapport 4-7:1 ; eau) ;
• extraits liquides 1:3,5-5 (éthanol 31,5 % V/V) et 1:4-5 (éthanol 50 % V/V) ;
• extrait liquide 1:4-6 (vin liquoreux et éthanol 96 % V/V, 38,25 : 61,75 m/m) ;
• teinture 1:10 (éthanol 70 % V/V).

L'opinion italienne jointe à l'avis du HMPC conteste le solvant de l'extrait au vin liquoreux ^[6]. Qualité de la Pharmacopée européenne : au moins 12 ml/kg d'huile essentielle pour la drogue entière, 10 ml/kg pour la drogue coupée ; teinture : au moins 0,1 % m/m d'huile essentielle ^[1]. Posologies : renvoi à la monographie ^[4].

État de la recherche

Classement de la preuve la plus solide à la plus faible. Les articles originaux n'ont pas été ouverts : les lignes rapportent la revue de Lopresti et le rapport d'évaluation de l'EMA.

Ce qui n'est pas établi : le HMPC estime que les données existantes ne suffisent pas pour un usage bien établi et qu'elles soutiennent seulement la plausibilité de l'usage traditionnel ^[1]. Aucune revue systématique ni méta-analyse sur la feuille de S. officinalis n'a été ouverte pour cette fiche.

Évaluations officielles

Monographie européenne (EMA/HMPC/277152/2015), adoptée le 20 septembre 2016, au titre de l'usage traditionnel ; l'avis du HMPC a recueilli 24 voix sur 27, des opinions divergentes (néerlandaise, italienne, hongroise) étant jointes ^{[4, 6]}.

Rapport d'évaluation (EMA/HMPC/150801/2015) : les données ne suffisent pas pour l'usage bien établi ; elles suffisent pour une monographie d'usage traditionnel ; l'inscription sur la liste de l'UE n'est pas soutenue, faute de données de génotoxicité suffisantes ^[1].

Avis public sur l'huile essentielle (EMA/HMPC/41843/2009 Corr. 1) : rapport bénéfice-risque « négatif » ; la teneur élevée en thujone expose les produits à un seul ingrédient au risque de dépasser l'apport journalier maximal recommandé ; les données cliniques et toxicologiques ne suffisent pas pour une monographie ^[5].

Un avis public distinct sur la thujone (EMA/HMPC/732886/2010 Rev. 1) est cité dans l'opinion hongroise ; il n'a pas été ouvert ^[6]. EFSA, ANSES, ANSM (hors listes) : non consultés à ce jour.

Sécurité

Textes officiels (monographie de l'EMA, 2016) ^[4] :

• l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas établie, faute de données adéquates ;
• contre-indication : hypersensibilité à la substance active ;
• grossesse et allaitement : la sécurité n'est pas établie et l'utilisation n'est pas recommandée ; aucune donnée de fécondité ;
• effets indésirables : aucun connu selon la monographie ;
• la quantité de thujone doit être précisée dans le produit, et l'exposition journalière à la thujone doit rester inférieure à 6,0 mg.

Le rapport d'évaluation relève, chez le rat, des convulsions au-delà de 0,50 g/kg d'huile essentielle et une létalité au-delà de 3,2 g/kg ; il n'existe pas de données expérimentales sur la thujone seule ; aucune étude de reproduction ou de développement n'a été trouvée ; une teinture de sauge était négative au test d'Ames ^[1]. L'avis public sur l'huile essentielle cite une limite de 6,0 mg de thujone par personne et par jour pour une durée maximale de deux semaines ^[5].

Une revue de 2017 rapporte que la thujone est neurotoxique chez l'animal et que des intoxications humaines sévères ont suivi la consommation d'huiles riches en thujone ; dans les essais de plus longue durée du genre Salvia (environ 140 participants), des événements mineurs ont été notés (troubles digestifs légers, une éruption acnéiforme) ^[8].

Qualité, contaminants, falsifications

La composition de l'huile essentielle varie avec l'origine, la récolte et la méthode d'analyse ; la monographie impose d'indiquer la teneur en thujone du produit ^{[1, 4]}.

La Pharmacopée européenne fixe des teneurs minimales en huile essentielle pour la drogue (12 ml/kg entière, 10 ml/kg coupée) ^[1]. La sauge d'Espagne et la sauge sclarée, inscrites séparément à la liste A, ont des huiles de composition différente ; leur teneur en thujone n'a pas été relevée dans les sources lues ^{[2, 7]}. Contaminants et falsifications : non renseignés à ce jour, aucune source officielle consultée.

Durabilité

Non renseigné à ce jour : aucune source officielle consultée sur la culture, la cueillette, la CITES ou l'UICN.

Plantes proches et confusions

Questions fréquentes

Glossaire

sous-arbrisseau

Plante vivace dont la base des tiges est ligneuse alors que les extrémités restent herbacées.

thujone

Monoterpène de l'huile essentielle de certaines sauges (α- et β-thujone), toxique à forte dose chez l'animal selon l'EMA.

huile essentielle

Extrait volatil obtenu par distillation à la vapeur d'eau de la plante.

HMPC

Comité des médicaments à base de plantes de l'EMA, qui rédige les monographies européennes.

usage traditionnel

Statut réglementaire européen fondé sur un usage médicinal d'au moins trente ans, dont quinze dans l'Union, sans preuve d'efficacité exigée.

DER

Rapport drogue/extrait : quantité de drogue végétale nécessaire pour obtenir une unité d'extrait.

liste A

Liste de plantes médicinales utilisées traditionnellement, établie par l'ANSM dans la Pharmacopée française.

acide rosmarinique

Acide phénolique présent dans de nombreuses Lamiaceae, dosé dans la feuille de sauge.

Références (9)

Niveau de la source : A texte officiel ou agence · B revue à comité de lecture · C ouvrage ou base de référence · D autre.

1. AEMA/HMPC, Assessment report on Salvia officinalis L., folium and Salvia officinalis L., aetheroleum (revision 1), EMA/HMPC/150801/2015, adopté le 20 septembre 2016. lien · consultée le 2026-11-09
2. A« Liste A des plantes médicinales utilisées traditionnellement », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2023. lien · consultée le 2026-11-09
3. A« Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l'état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu », Pharmacopée française, ANSM, janvier 2026. lien · consultée le 2026-11-09
4. AEMA/HMPC, European Union herbal monograph on Salvia officinalis L., folium (revision 1), EMA/HMPC/277152/2015, adoptée le 20 septembre 2016. lien · consultée le 2026-11-09
5. AEMA/HMPC, Public statement on Salvia officinalis L., aetheroleum, EMA/HMPC/41843/2009 Corr. 1 (adoption par le HMPC le 15 juillet 2010 ; document daté du 2 février 2016). lien · consultée le 2026-11-09
6. AEMA/HMPC, Opinion of the HMPC on the European Union herbal monograph on Salvia officinalis L., folium (revision 1), EMA/HMPC/531445/2016, 20 septembre 2016 (opinions divergentes jointes). lien · consultée le 2026-11-09
7. BKaralija E., Dahija S., Tarkowski P., Ćavar Zeljković S., Influence of climate-related environmental stresses on economically important essential oils of Mediterranean Salvia sp., Frontiers in Plant Science 13, 2022. DOI 10.3389/fpls.2022.864807. lien · consultée le 2026-11-09
8. BLopresti A.L., Salvia (Sage): a review of its potential cognitive-enhancing and protective effects, Drugs in R&D 17(1):53-64, 2017 (en ligne 2016). DOI 10.1007/s40268-016-0157-5 ; PMID 27888449. lien · consultée le 2026-11-09
9. BZhumaliyeva G. et coll., Natural compounds of Salvia L. genus and molecular mechanism of their biological activity, Biomedicines 11(12):3151, 2023. DOI 10.3390/biomedicines11123151 ; PMID 38137372. lien · consultée le 2026-11-09

Fiche de version

Points restant à vérifier

• Page POWO de Salvia officinalis non lisible lors de la consultation : nom accepté, aire et description non confirmés par POWO.
• Arrêté du 24 juin 2014, catalogue des nouveaux aliments, registre des allégations de l'UE, CITES et UICN : non vérifiés.
• Articles originaux des essais cliniques non ouverts (rapportés par la revue de Lopresti et le rapport de l'EMA).
• Avis public EMA/HMPC/732886/2010 Rev. 1 sur la thujone non ouvert ; EFSA et ANSES non consultées.
• Texte intégral de la fin du rapport d'évaluation (sections 5.5 à 6) non lu.

Voir aussi

Sauge d'Espagne · Sauge sclarée · Sauge trilobée · Thym · Romarin